Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Klinická účinnost a bezpečnost Klinický program ověření rivaroxabanu měl prokázat účinnost rivaroxabanu při prevenci VTE, tedy proximální a distální hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů absolvujících rozsáhlé ortopedické operace dolních končetin
Danish[da]
Klinisk effekt og sikkerhed Det kliniske program for rivaroxaban har til formål at påvise rivaroxabans effekt på forebyggelsen af venøs tromboemboli (VTE), dvs. proksimal og distal dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) hos patienter, der gennemgår større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne
Greek[el]
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Το κλινικό πρόγραμμα του rivaroxaban σχεδιάστηκε για να καταδείξει την αποτελεσματικότητα του rivaroxaban για την πρόληψη των ΦΘΕ, δηλ. εγγύς και άπω εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) και πνευμονική εμβολή (ΠE) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση των κάτω άκρων
English[en]
Clinical efficacy and safety The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i. e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs
Spanish[es]
Eficacia clínica y seguridad El programa clínico de rivaroxaban se diseñó para demostrar su eficacia en la prevención de los eventos del tromboembolismo venoso (TEV), es decir, trombosis venosa profunda proximal y distal (TVP), y embolia pulmonar (EP), en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores
Estonian[et]
Kliiniline tõhusus ja ohutus Rivaroksabaani kliiniline programm oli ette nähtud rivaroksabaani tõhususe demonstreerimiseks venoosse trombemboolia (VTE) juhtude, s. t proksimaalse ja distaalse süvaveenide tromboosi (DVT) ja kopsuarteri emboolia (PE) ennetamisel patsientidel, kellele tehakse alajäsemete suur ortopeediline lõikus
Finnish[fi]
Kliininen teho ja turvallisuus Rivaroksabaanin kliininen ohjelma suunniteltiin osoittamaan rivaroksabaanin teho VTE: n, ts. proksimaalisen ja distaalisen syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), ehkäisyssä potilailla, joille tehdään suuri alaraajaan kohdistuva ortopedinen leikkaus
Hungarian[hu]
Klinikai hatékonyság és biztonságosság A rivaroxaban klinikai programot arra tervezték, hogy kimutassa a rivaroxaban hatékonyságát a VTE, azaz proximalis és distalis mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) megelőzésében olyan betegeken, akik nagy alsó végtagi ortopédsebészeti műtéten estek át
Italian[it]
Efficacia clinica e sicurezza Il programma clinico di rivaroxaban è stato creato per dimostrare l efficacia di rivaroxaban nella prevenzione di TEV, cioè della trombosi venosa profonda (TVP) prossimale e distale e dell embolia polmonare (EP) nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica maggiore agli arti inferiori
Lithuanian[lt]
Klinikinis veiksmingumas ir saugumas:Rivaroksabano klinikinė programa buvo sukurta parodyti rivaroksabano veiksmingumą VTE profilaktikai, t. y. proksimalinei ir distalinei giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) pacientams, kuriems atliekamos didžiosios ortopedinės apatinių galūnių operacijos
Maltese[mt]
L-effikaċja u s-sigurtà klinika Il-programm kliniku b' rivaroxaban kien maħsub biex juri l-effikaċja ta ' rivaroxaban għall-prevenzjoni ta ' VTE, i. e. trombożi fil-vini l-kbar (DVT) prossimali u distali u emboliżmu pulmonari (PE) f' pazjenti li jkollhom kirurġija ortopedika maġġuri fir-riġlejn
Polish[pl]
Kliniczna skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Program badań klinicznych został opracowany w celu wykazania skuteczności rywaroksabanu w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), tj. proksymalnej i dystalnej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowi tętnicy płucnej (ZTP) u pacjentów poddanych dużym operacjom ortopedycznym kończyn dolnych
Portuguese[pt]
Eficácia clínica e segurança O programa clínico de rivaroxabano foi concebido para demonstrar a eficácia de rivaroxabano para a prevenção de TEV, ou seja, trombose venosa profunda proximal e distal (TVP) e embolia pulmonar (EP), em doentes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores
Romanian[ro]
Eficacitatea clinică şi siguranţa clinică Programul clinic al rivaroxaban a avut ca scop demonstrarea eficacităţii rivaroxaban în prevenirea TEV, şi anume tromboză venoasă profundă (TVP) proximală şi distală şi embolie pulmonară (EP), la pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare
Slovak[sk]
Klinická účinnosť a bezpečnosť Klinický program rivaroxabanu bol navrhnutý na demonštráciu účinnosti rivaroxabanu v prevencii VTE, t. j. proximálnej a distálnej hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcneho embolizmu (PE) u pacientov, ktorí absolvovali veľký ortopedický chirurgický výkon na dolných končatinách
Slovenian[sl]
Klinična učinkovitost in varnost Cilj kliničnega programa z rivaroksabanom je bila ocena njegove učinkovitosti pri preprečevanju VTE, tj. proksimalne in distalne venske tromboze (VT) udov in pljučne embolije (PE), pri bolnikih z velikimi ortopedskimi kirurškimi posegi na spodnjih okončinah
Swedish[sv]
Klinisk effekt och säkerhet Det kliniska programmet för rivaroxaban utformades för att påvisa rivaroxabans effekt vid förebyggande av VTE, dvs. proximal och distal djup ventrombos (DVT) samt lungembolism (PE) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna