Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Hvis der imidlertid ved kliniske forsoeg paavises resorption , skal der gennemfoeres toksikologiske forsoeg paa dyr og i giver fald ogsaa forsoeg med henblik paa toksisk virkning paa fostret .
German[de]
Wird die Resorption beim klinischen Versuch jedoch nachgewiesen , so sind toxikologische Versuche am Tier , gegebenenfalls also auch Versuche über die Toxizität am Fötus notwendig .
Greek[el]
Αν, πάντως, η απορρόφηση καταδεικνύεται κατά τη διάρκεια του κλινικού πειραματισμού, πρέπει να διεξάγονται οι δοκιμές τοξικότητος επί ζώων, περιλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των δοκιμών εμβρυακής τοξικότητος.
English[en]
If, however, systemic absorption is demonstrated during therapeutic experimentation, toxicity tests shall be carried out on animals, and where necessary, foetal toxicity tests.
Finnish[fi]
Jos kuitenkin systeeminen imeytyminen osoitetaan kliinisten tutkimusten aikana, tulee toksisuustutkimukset suorittaa eläimillä ja, jos tarpeellista, sikiötoksisuustutkimukset.
French[fr]
Cependant, si, lors de l'expérimentation clinique, la résorption est démontrée, il faut pratiquer les essais de toxicité sur l'animal, y compris, le cas échéant, les essais de toxicité foetale.
Italian[it]
Tuttavia , se le prove cliniche dimostrano l ' esistenza di assorbimento , si deve eseguire la tossicologia sugli animali e , eventualmente la prova di tossicità fetale .
Dutch[nl]
Indien evenwel bij de klinische proefneming resorptie wordt aangetoond , moeten de toxicologische proeven op dieren worden verricht en , in voorkomend geval op de foetus .
Portuguese[pt]
Se , no entanto , aquando da experimentação clínica , for provada a existência de reabsorção , é necessário efectuar os ensaios de toxicidade no animal , incluindo , se for caso disso , os ensaios de toxicidade fetal .
Swedish[sv]
Om å andra sidan systemisk absorption påvisas i anslutning till kliniska försök skall toxicitetsundersökningar på djur utföras tillsammans med undersökningar av fosterskadande effekt om så är nödvändigt.