Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Възложителят всяка година представя на Агенцията доклад за състоянието на процеса на разработка на лекарствения продукт, станал предмет на обозначение.
Czech[cs]
Každý rok předloží sponzor agentuře zprávu o stavu vývoje stanoveného léčivého přípravku.
Danish[da]
Sponsor aflægger hvert år beretning til agenturet om status for udviklingen af det udpegede lægemiddel.
Greek[el]
Κάθε χρόνο, ο υποστηρικτής υποβάλλει στον Οργανισμό έκθεση για την πρόοδο της ανάπτυξης του χαρακτηρισμένου φαρμάκου.
English[en]
Each year the sponsor shall submit to the Agency a report on the state of development of the designated medicinal product.
Spanish[es]
El promotor presentará cada año a la Agencia un informe sobre el estado de desarrollo del medicamento declarado huérfano.
Estonian[et]
Igal aastal esitab sponsor ametile aruande harva kasutatava ravimi nimetuse saanud ravimi arendamise olukorra kohta.
Finnish[fi]
Rahoittajan on toimitettava vuosittain virastolle kertomus määritellyn lääkkeen kehittämisen vaiheesta.
French[fr]
Le promoteur soumet chaque année à l'Agence un rapport sur l'état de développement du médicament ayant fait l'objet d'une désignation.
Croatian[hr]
Sponzor svake godine Agenciji dostavlja izvješće o razvoju uvrštenog lijeka.
Italian[it]
Lo sponsor presenta ogni anno all'Agenzia una relazione sullo stato di sviluppo del medicinale qualificato come orfano.
Lithuanian[lt]
Rėmėjas agentūrai kasmet pateikia priskirtojo vaisto kūrimo padėties ataskaitą.
Latvian[lv]
Katru gadu iniciators iesniedz Aģentūrai ziņojumu par zāļu, kam piešķirts statuss, izstrādes posmu.
Maltese[mt]
Kull sena s-sostenitur għandu jiffreżenta lill-Aġenzija rapport dwar l-istat ta' żvilupp tal-prodott mediċinali nnominat.
Dutch[nl]
Elk jaar dient de initiatiefnemer bij het Bureau een verslag in over de stand van de ontwikkeling van het aangewezen geneesmiddel.
Polish[pl]
Każdego roku sponsor przedkłada Agencji sprawozdanie o stanie opracowania oznaczonego produktu leczniczego.
Portuguese[pt]
O promotor apresenta anualmente à agência um relatório sobre o estado de desenvolvimento do medicamento designado.
Slovak[sk]
Každý rok predloží sponzor agentúre správu o stave vývoja zaradeného lieku.
Slovenian[sl]
Sponzor vsako leto predloži Agenciji poročilo o stanju razvoja določenega zdravila.
Swedish[sv]
Sponsorn skall varje år tillsända myndigheten en rapport om utvecklingen av det klassificerade läkemedlet.