Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Při analýze souhrnných dat nebyl zjištěn žádný jednoznačný vztah k dávce, ale incidence a závažnost nežádoucích účinků v souvislosti s centrálním nervovým systémem se časem snižovala
Danish[da]
I de samlede sikkerhedsanalyser fandtes ingen klar dosis-respons sammenhæng, men hyppighed og sværhedsgrad af centralnervesystem relaterede bivirkninger aftog over tiden
Greek[el]
Σε συγκεντρωτικά στοιχεία ασφαλείας δεν υπήρξε σαφής σχέση δόσης – απόκρισης αλλά η συχνότητα και η ένταση ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα ελαττώθηκαν με το χρόνο
English[en]
In the pooled safety analysis, there was no clear dose-response relationship but incidence and severity of the central nervous system related undesirable effects decreased over time
Spanish[es]
En el análisis de los datos de seguridad agrupados no había una relación clara dependiente de la dosis, pero la incidencia y gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el sistema nervioso central disminuyeron con el tiempo
Estonian[et]
Ühendatud ohutusanalüüs ei näidanud selget seost annuse ja ravivastuse vahel, kuid kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskus vähenesid aja jooksul
Finnish[fi]
Kun tutkimuksista kerätyt tiedot analysoitiin, ei todettu selvää annos-vaikutus-suhdetta, mutta havaittiin, että keskushermostoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus väheni ja vaikeusaste lieveni, kun hoitoa jatkettiin
Italian[it]
Nell analisi globale della sicurezza non si è evidenziata una chiara relazione dose-risposta ma l incidenza e la gravità degli effetti indesiderati correlati al sistema nervoso centrale diminuiscono nel tempo
Lithuanian[lt]
Suminė vaisto saugumo analizė nenustatė aiškios nepageidaujamo klinikinio poveikio priklausomybės nuo dozės, bet laikui bėgant su centrine nervų sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas mažėjo
Latvian[lv]
Apkopotā analīzē par drošību nekonstatēja skaidri izteiktu devas un atbildreakcijas sakarību, bet ar centrālo nervu sistēmu saistīto blakusparādību biežums un smaguma pakāpe ar laiku mazinājās
Maltese[mt]
Analiżi ta ’ l-istudji dwar is-sigurta miġbura wrew li ma kien hemm ebda relazzjoni ċara bejn id-doża u l-effett, imma li n-numru u s-severità ta ’ l-effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali naqsu maż-żmien
Romanian[ro]
Din analizele privind profilul de siguranţă al medicamentului nu s-a observat o relaţie clară între doză şi intensitatea reacţiilor adverse, dar incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp
Slovenian[sl]
Kljub temu, da v kumulativni varnostni analizi niso ugotovili jasne povezave med odmerkom in odzivom, sta se incidenca in resnost neželenih učinkov na centralni živčni sistem sčasoma zmanjšala
Swedish[sv]
I den sammanlagda säkerhetsanalysen fanns inget klart dos-respons förhållande men incidensen och svårighetsgraden av biverkningar relaterade till det centrala nervsystemet minskade med tiden