Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
копие от становището, удостоверяващо съответствие с приетия завършен план за педиатрично изследване съгласно член #, параграф # от Регламент (ЕО) No
Czech[cs]
kopii prohlášení, kterým se dokládá soulad se schváleným a dokončeným plánem pediatrického výzkumu podle čl. # odst. # nařízení (ES) č
Danish[da]
en kopi af erklæringen om overensstemmelse med en gennemført godkendt pædiatrisk undersøgelsesplan, som omhandlet i artikel #, stk. #, i forordning (EF) nr
German[de]
eine Kopie der Erklärung über die Übereinstimmung mit einem gebilligten und ausgeführten pädiatrischen Prüfkonzept gemäß Artikel # Absatz # der Verordnung (EG) Nr
English[en]
a copy of the statement indicating compliance with an agreed completed paediatric investigation plan as referred to in Article # of Regulation (EC) No
Estonian[et]
koopiat kinnitusest, mis näitab vastavust läbiviidud heakskiidetud pediaatrilise uuringu programmile vastavalt määruse (EÜ) nr #/# artikli # lõikele
Finnish[fi]
jäljennös asetuksen (EY) N:o #/# # artiklan # kohdassa tarkoitetusta lausumasta, jonka mukaan hakemus vastaa lastenlääkettä koskevaa hyväksyttyä ja loppuun saatettua tutkimusohjelmaa
French[fr]
une copie de la déclaration attestant la conformité à un plan d’investigation pédiatrique approuvé, mené à son terme, tel que visé à l’article #, paragraphe #, du règlement (CE) no
Irish[ga]
cóip den ráiteas ina léirítear gur comhlíonadh plean comhaontaithe agus comhlánaithe um imscrúdú péidiatraiceach dá dtagraítear in Airteagal # de Rialachán (CE) Uimh
Hungarian[hu]
az #/#/EK rendelet #. cikke bekezdésében említett, a jóváhagyott és végrehajtott gyermekgyógyászati vizsgálati tervnek való megfelelésről szóló nyilatkozat másolata
Italian[it]
una copia della dichiarazione di conformità a un piano d’indagine pediatrica approvato e completato, di cui all’articolo #, paragrafo # del regolamento (CE) n
Lithuanian[lt]
patvirtinimo, liudijančio apie patvirtinto užbaigto pediatrinių tyrimų plano laikymąsi, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. #/# # straipsnio # dalyje, kopija
Latvian[lv]
paziņojuma kopija, kurā norādīta atbilstība apstiprinātajam izpildītajam pediatrijas pētījumu plānam, kā minēts Regulas (EK) Nr. #/# #. panta #. punktā
Maltese[mt]
kopja tal-istqarrija li tindika l-konformità ma’ pjan ta’ investigazzjoni pedjatrika approvat kif imsemmi fl-Artikolu # tar-Regolament (KE) Nru
Dutch[nl]
een afschrift van de verklaring dat wordt voldaan aan een voltooid goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek als bedoeld in artikel #, lid #, van Verordening (EG) nr
Polish[pl]
kopię oświadczenia wykazującego zgodność z zatwierdzonym, zrealizowanym planem badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej, o którym mowa w art. # ust. # rozporządzenia (WE) nr
Portuguese[pt]
uma cópia da certificação da conformidade com um plano de investigação pediátrica aprovado e completado, conforme referido no n.o # do artigo #.o do Regulamento (CE) n.o
Romanian[ro]
o copie a declarației care atestă conformitatea cu un plan de investigație pediatrică aprobat, deja realizat, astfel cum se prevede la articolul # alineatul din Regulamentul (CE) nr
Slovak[sk]
kópiu vyhlásenia, ktoré potvrdzuje súlad so schváleným ukončeným výskumným pediatrickým plánom, ako je to uvedené v článku # ods. # nariadenia (ES) č
Slovenian[sl]
kopijo izjave o skladnosti z dogovorjenim načrtom pediatričnih raziskav iz člena # Uredbe (ES) št
Swedish[sv]
En kopia av det uttalande om överensstämmelse med ett godkänt och slutfört pediatriskt prövningsprogram som avses i artikel #.# i förordning (EG) nr