Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Medicinsk udstyr, som indføres fra et tredjeland til markedsføring i Fællesskabet, skal opfylde de samme krav som udstyr, der er fremstillet i Fællesskabet til markedsføring i Fællesskabet.
German[de]
Medizinprodukte aus Drittländern, die in der Gemeinschaft in Verkehr gebracht werden sollen, müssen dieselben Anforderungen erfuellen wie in der Gemeinschaft und für den Gemeinschaftsmarkt hergestellte Medizinprodukte.
Greek[el]
Τα εισαγόμενα από τρίτες χώρες ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να κυκλοφορήσουν στην κοινοτική αγορά πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις με εκείνες που ισχύουν για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται στην Κοινότητα για την κοινοτική αγορά.
English[en]
Medical devices intended to be placed on the Community market imported from a third country must meet the same requirements as devices manufactured in the Community for the Community market.
Spanish[es]
Los productos sanitarios que se quieran comercializar en el mercado comunitario mediante la importación desde un tercer país deberán cumplir los mismos requisitos que los productos fabricados en la Comunidad para el mercado comunitario.
Finnish[fi]
Kolmannesta maasta tuotujen lääkinnällisten laitteiden, jotka aiotaan saattaa yhteisön markkinoille, on täytettävä samat edellytykset kuin yhteisössä valmistettujen ja sen markkinoille tarkoitettujen laitteiden.
French[fr]
Les appareillages médicaux importés d'un pays tiers et destinés à être mis sur le marché communautaire doivent répondre aux mêmes exigences que les appareillages fabriqués dans la Communauté pour le marché communautaire.
Italian[it]
I dispositivi medici importati da un paese terzo e destinati ad essere usati sul mercato comunitario devono rispondere agli stessi criteri dei dispositivi fabbricati nella Comunità per il mercato interno.
Dutch[nl]
Medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de communautaire markt en uit een derde land worden ingevoerd, moeten aan dezelfde voorschriften voldoen als hulpmiddelen die in de Gemeenschap voor de communautaire markt worden gefabriceerd.
Portuguese[pt]
Os dispositivos médicos destinados à introdução no mercado comunitário importados de um país terceiro devem respeitar os mesmos requisitos que os dispositivos fabricados na Comunidade para o mercado comunitário.
Swedish[sv]
Medicintekniska produkter som importerats från ett land utanför EU för att användas inom EU skall uppfylla samma krav som produkter som tillverkats inom EU för att användas på gemenskapsmarknaden.