Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът отбелязва, че няма доказателства RILUTEK да оказва терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и двигателните симптоми, както и че не е показана ефективност в последните стадии на АЛС
Czech[cs]
Uvedl, že neexistují žádné důkazy o tom, že by měl přípravek RILUTEK léčebný účinek na motorickou funkci, plicní funkci, fascikulace (svalové záškuby), svalovou sílu a motorické příznaky a že nebylo prokázáno, že je účinný v pozdních fázích ALS
Danish[da]
Udvalget konstaterede også, at der ikke er beviser for, at RILUTEK virker på den motoriske (bevægelsesmæssige) funktion, lungefunktionen, fascikulationer (muskeltrækninger), muskelstyrke eller motoriske symptomer, og at det ikke er påvist, at det virker i de sene stadier af ALS
German[de]
Der Ausschuss stellte fest, dass es keinen Beleg für eine therapeutische Wirkung von RILUTEK auf motorische Funktionen (Bewegungsfunktionen), Lungenfunktion, Faszikulationen (unwillkürliche Bewegungen sehr kleiner Muskelgruppen oder einzelner Muskelfasern), Muskelkraft und motorische Symptome gibt und dass es sich in Spätstadien der ALS nicht als wirksam erwiesen hat
English[en]
They noted that there is no evidence that RILUTEK exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS
Spanish[es]
Señalaron que no hay indicios de que RILUTEK ejerza un efecto terapéutico sobre la función motora, la función pulmonar, las fasciculaciones, la fuerza muscular ni los síntomas motores, y que no se ha demostrado que sea eficaz en las últimas fases de la ELA
Estonian[et]
Komitee märkis, et RILUTEKi ravitoime kohta motoorfunktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonile, lihasjõule ja motoorsetele sümptomitele, samuti efektiivsuse kohta ALS-i hilisstaadiumides tõendid puuduvad
Finnish[fi]
Se huomautti, ettei ole mitään todisteita siitä, että RILUTEKilla olisi terapeuttista vaikutusta motoriikkaan, keuhkofunktioon, faskikulaatioihin, lihasvoimaan ja motorisiin oireisiin, ja ettei RILUTEKilla ole osoitettu olevan vaikutusta loppuvaiheen ALS: iin
French[fr]
Le CHMP a cependant noté qu il n existe aucun argument ni en faveur d un effet thérapeutique de RILUTEK sur la motricité, la fonction pulmonaire, les fasciculations, la force musculaire ou les symptômes moteurs, ni en faveur d une efficacité du produit sur les stades les plus avancés de la SLA
Hungarian[hu]
Megjegyezték, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a RILUTEK terápiás hatást gyakorolna a motoros működésre, a légzésfunkciókra, az izomköteg rángásokra, az izomerőre és a mozgási tünetekre és nem mutatkozott hatásosnak az ALS késői stádiumaiban
Italian[it]
Il comitato ha rilevato che non esistono elementi che dimostrino che RILUTEK esercita un effetto terapeutico sul funzionamento dell apparato locomotore, sulla funzionalità polmonare, sulle fascicolazioni (contrazioni muscolari involontarie), sulla forza muscolare e sui sintomi motori; ha preso atto inoltre che il medicinale non risulta efficace negli stadi finali della SLA
Lithuanian[lt]
Komitetas pastebėjo, kad nėra įrodymų, jog RILUTEK turėtų gydomąjį poveikį motorikai, plaučių funkcijai, fascikuliacijai (raumeninių skaidulų pluoštelio susitraukimui), raumenų stiprumui ir judesiams, ir kad nenustatyta, jog vaistas būtų veiksmingas vėlyvosiose ŠAS stadijose
Latvian[lv]
Komiteja atzīmēja, ka nav pierādīta RILUTEK ārstnieciskā ietekme uz kustību funkciju, plaušu funkciju, fascikulāciju, muskuļu spēku un motoriem simptomiem, kā arī nav pierādīta to efektivitāte ALS vēlīnajā stadijā
Maltese[mt]
Hu nnota li m’ hemmx evidenza li RILUTEK jeżerċita effett terapewtiku fuq funzjoni motorili, funzjoni tal-pulmun, faxxikulazzjonijiet, saħħa muskolari u sintomi motorili u li ma ntweriex li hu effettiv fl-aħħar stadji ta ’ ALS
Polish[pl]
Komitet zauważył, że nie ma dowodów na działanie terapeutyczne preparatu RILUTEK na czynność ruchową, czynność płuc, drgania pęczkowe mięśni, siłę mięśniową i objawy ruchowe, oraz że nie wykazano jego skuteczności w późnych stadiach zaawansowania SLA
Portuguese[pt]
O Comité constatou que não existem provas de que o RILUTEK exerça um efeito terapêutico na função motora, função pulmonar, fasciculações, força muscular e sintomas motores, além de não ter demonstrado eficácia nas últimas fases da ELA
Romanian[ro]
S-a observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare sau simptomatologiei motorii şi, de asemenea, că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA
Slovak[sk]
Výbor poznamenal, že neexistuje dôkaz, že RILUTEK má terapeutický účinok na motorickú funkciu, na funkciu pľúc, na fascikulácie, na svalovú silu a na motorické symptómy a že sa nedokázala účinnosť lieku v pokročilých štádiách ALS
Slovenian[sl]
Odbor je ugotovil, da ni dokazov, da bi zdravilo RILUTEK imelo zdravilne učinke na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome, prav tako se ni izkazalo za učinkovito v poznih stadijih bolezni ALS