Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Доколкото „Aranesp“ е лекарствен продукт, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология, молбата за разрешение за пускане на пазара е внесена в съответствие с централизираната процедура, предвидена в Регламент No 2309/93.
Czech[cs]
Vzhledem k tomu, že je Aranesp léčivým přípravkem vyvinutým prostřednictvím genového inženýrství, byla žádost o registraci podána na základě centralizovaného postupu stanoveného nařízením č. 2309/93.
Danish[da]
Eftersom Aranesp er et lægemiddel, som er fremstillet ved rekombinant dna-teknologi, blev ansøgningen om markedsføringstilladelse indgivet i henhold til den centraliserede procedure, der er fastsat ved forordning nr. 2309/93.
German[de]
Da es sich bei Aranesp um ein Arzneimittel handelt, das mit Hilfe der Technologie der rekombinierten DNS hergestellt wird, wurde der Antrag auf Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren gemäß der Verordnung Nr. 2309/93 eingereicht.
Greek[el]
Δεδομένου ότι το Aranesp είναι φάρμακο προερχόμενο από την τεχνολογία του ανασυνδυαζόμενου δεσοξυριβονουκλεϊκού οξέως (DNA), η αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υποβλήθηκε κατά την οριζόμενη από τον κανονισμό 2309/93 κεντρική διαδικασία.
English[en]
Since Aranesp is a medicinal product deriving from recombinant DNA technology, the application for marketing authorisation was submitted under the centralised procedure laid down by Regulation No 2309/93.
Spanish[es]
En la medida en que el Aranesp es un medicamento obtenido de la tecnología de recombinación del ADN, la solicitud de autorización de comercialización fue presentada con arreglo al procedimiento centralizado establecido por el Reglamento no 2309/93.
Estonian[et]
Kuna Aranesp on rekombinantse DNA-tehnoloogia abil arendatud ravim, siis esitati müügiloa taotlus vastavalt määruses nr 2309/93 sätestatud ühenduse tsentraliseeritud korrale.
Finnish[fi]
Koska Aranesp on yhdistelmä-DNA-tekniikan avulla kehitelty lääke, markkinoille saattamista koskeva lupahakemus tehtiin asetuksessa N:o 2309/93 säädetyn keskitetyn menettelyn mukaisesti.
French[fr]
Dans la mesure où l’Aranesp est un médicament issu de la technologie de l’ADN recombinant, la demande d’autorisation de mise sur le marché a été introduite conformément à la procédure centralisée prévue par le règlement n° 2309/93.
Hungarian[hu]
Amennyiben az Aranesp rekombináns DNS-technológiával előállított gyógyszer, a forgalomba hozatal engedélyezése iránti kérelem a 2309/93 rendelet által előírt központosított eljárásnak megfelelően került benyújtásra.
Italian[it]
Poiché l’Aranesp è un medicinale prodotto con tecnologia del DNA ricombinante, la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio è stata presentata conformemente alla procedura centralizzata prevista dal regolamento n. 2309/93.
Lithuanian[lt]
Kadangi „Aranesp“ yra vaistas, gaminamas naudojant rekombinacinę DNR technologiją, prašymas leisti pateikti produktą į rinką paduotas laikantis Reglamente Nr. 2309/93 numatytos centralizuotos procedūros.
Latvian[lv]
Tā kā Aranesp ir zāles, kas iegūtas saskaņā ar rekombinēto DNS tehnoloģiju, tirdzniecības atļaujas pieteikums tika iesniegts saskaņā ar Regulā Nr. 2309/93 paredzēto centralizēto procedūru.
Maltese[mt]
Sa fejn l-Aranesp huwa prodott mediċinali frott it-teknoloġija tad-DNA rikombinanti, l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq saret skont il-proċedura ċentralizzata prevista fir-Regolament Nru 2309/93.
Dutch[nl]
Daar Aranesp een uit de DNA-technologie afkomstig geneesmiddel is, is de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen ingediend volgens de gecentraliseerde procedure van verordening nr. 2309/93.
Polish[pl]
Ponieważ „Aranesp” jest produktem leczniczym, który uzyskuje się w ramach techniki rekombinacji kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA), wniosek o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu złożono w ramach procedury scentralizowanej określonej w rozporządzeniu nr 2309/93.
Portuguese[pt]
Dado que o Aranesp é um medicamento resultante da tecnologia de recombinação de ADN, o pedido de autorização de colocação no mercado foi apresentado em conformidade com o procedimento centralizado previsto no Regulamento n. ° 2309/93.
Romanian[ro]
În măsura în care Aranesp este un medicament rezultat din tehnologia ADN‐ului recombinat, cererea de acordare a autorizației de introducere pe piață a fost introdusă în conformitate cu procedura centralizată prevăzută de Regulamentul nr. 2309/93.
Slovak[sk]
Keďže Aranesp je liek, ktorý je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA, žiadosť o povolenie na uvedenie na trh bola podaná podľa centralizovaného konania upraveného nariadením č. 2309/93.
Slovenian[sl]
Ker je aranesp zdravilo, izdelano z rekombinantno tehnologijo DNA, je bila prošnja za dovoljenje za promet vložena v skladu s centraliziranim postopkom, določenim z Uredbo št. 2309/93.
Swedish[sv]
Eftersom Aranesp är ett läkemedel som framställs genom rekombinant DNA-teknik, inlämnades ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med det centraliserade förfarandet enligt förordning nr 2309/93.