Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Б.I.а.3 Изменение в големината на партидите (в това число диапазоните на големината на партидите) на активно вещество или междинен продукт
Czech[cs]
B.I.a.3 Změna velikosti šarže (včetně rozsahů velikosti šarže) účinné látky nebo meziproduktu
Danish[da]
B.I.a.3 Ændring af batchstørrelse (herunder batchstørrelsesrammer) for virksomt stof eller mellemprodukt
German[de]
B.I.a.3 Änderung der Chargengröße (auch von Chargengrößenspannen) bei Wirkstoffen oder Zwischenstoffen
Greek[el]
B.I.α.3. Μεταβολή του μεγέθους παρτίδας (συμπεριλαμβανομένου του εύρους τιμών του μεγέθους της παρτίδας) της δραστικής ουσίας ή της ενδιάμεσης ουσίας
English[en]
B.I.a.3 Change in batch size (including batch size ranges) of active substance or intermediate
Spanish[es]
B.I.a.3. Cambio del tamaño del lote (incluyendo los intervalos de tamaños de lotes) de sustancia activa o productos intermedios
Estonian[et]
B.I.a.3. Toime- või vaheaine partii suuruse (sh partii suurusvahemike) muutmine
Finnish[fi]
B.I.a.3 Muutos vaikuttavan aineen tai välituotteen eräkoossa (sisältää myös erien kokoluokat)
French[fr]
B.I.a.3. Changement de la taille du lot (y compris la classe de taille du lot) de la substance active ou de la substance intermédiaire
Hungarian[hu]
B.I.a.3. A hatóanyag vagy az intermedier gyártási tétele méretének változása
Italian[it]
B.I.a.3 Modifica della dimensione del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del principio attivo o della sostanza intermedia
Lithuanian[lt]
B.I.a.3. Veikliosios medžiagos arba tarpinės medžiagos partijos dydžio keitimas (įskaitant partijos apimčių intervalą)
Latvian[lv]
B.I.a.3. Aktīvās vielas vai starpprodukta sērijas apjoma (tostarp sērijas apjoma diapazona) izmaiņas
Maltese[mt]
B.I.a.3 Tibdil fid-daqs tal-lott (inklużi l-iskali tad-daqs tal-lott) ta’ sustanza attiva jew sustanza intermedja
Dutch[nl]
B.I.a.3. Verandering in chargegrootte (inclusief het bereik van de chargegrootte) van de werkzame stof of het tussenproduct
Polish[pl]
B.I.a.3 Zmiana dotycząca wielkości serii (w tym zakresów wielkości serii) substancji czynnej lub produktu pośredniego
Portuguese[pt]
B.I.a.3 Alteração do tamanho do lote (incluindo os intervalos de tamanho do lote) da substância activa ou do produto intermédio
Romanian[ro]
B.I.a.3. Schimbare a mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) substanței active sau celei intermediare
Slovak[sk]
B.I.a.3. Zmena veľkosti šarže (vrátane rozsahov veľkosti šarže) účinnej látky alebo medziproduktu
Slovenian[sl]
B.I.a.3 Sprememba velikosti serije (vključno z razponom velikosti serije) zdravilne učinkovine ali intermediata
Swedish[sv]
B.I.a.3 Ändring i satsstorlek (inbegripet storleksintervall för satser) för en aktiv substans eller intermediär