Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Ето защо докладчикът напълно подкрепя предложеното въвеждане на изключение от закрилата на СДЗ като начин за премахване на нежелана правна пречка, която пречи на установените в ЕС производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти да се конкурират на пазари за износ, където конкуренцията е жестока, и за възстановяване на еднаквите условия на конкуренция между производители, установени в ЕС, и производители в държави извън ЕС.
Czech[cs]
Proto zpravodaj plně podporuje navrhované zavedení výjimky z ochrany DOO coby způsob, jak odstranit nezamýšlenou právní překážku, která bránila výrobcům generik a biologicky podobných léčivých přípravků usazeným v EU účastnit se hospodářské soutěže na vývozních trzích, kde panuje nelítostná hospodářská soutěž, a jak obnovit rovné podmínky mezi výrobci usazenými v EU a výrobci ze zemí mimo EU.
Danish[da]
Ordføreren støtter derfor fuldt ud den foreslåede indførelse af en undtagelse fra beskyttelsen under det supplerende beskyttelsescertifikat som en metode til at fjerne en utilsigtet juridisk hindring, der har forhindret producenter af generiske og biosimilære lægemidler, der er etableret i EU, i at konkurrere på eksportmarkederne, hvor der er hård konkurrence, og genskabe lige konkurrencevilkår mellem EU-baseret produktion og produktion i lande uden for EU.
German[de]
Aus diesem Grund wird der Vorschlag, eine Ausnahme vom SPC-Schutz einzuführen, uneingeschränkt unterstützt, weil auf diese Weise ein unbeabsichtigtes rechtliches Hindernis beseitigt wird, durch das in der EU ansässige Hersteller von Generika und Biosimilars daran gehindert werden, auf Ausfuhrmärkten mit intensivem Wettbewerb zu konkurrieren, und wieder für gleiche Wettbewerbsbedingungen zwischen den in der EU ansässigen Herstellern und den Herstellern in Drittländern gesorgt wird.
Greek[el]
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο εισηγητής υποστηρίζει πλήρως την προτεινόμενη εισαγωγή εξαίρεσης από την προστασία των ΣΠΠ, ως μέσου για την άρση ενός ανεπιθύμητου νομικού φραγμού που εμποδίζει τους παρασκευαστές γενόσημων και βιοομοειδών φαρμάκων με έδρα στην ΕΕ να ανταγωνίζονται σε εξαγωγικές αγορές όπου ο ανταγωνισμός είναι σκληρός, και την αποκατάσταση ίσων όρων ανταγωνισμού μεταξύ των παρασκευαστριών εταιρειών στην ΕΕ και σε τρίτες χώρες.
English[en]
That is why the Rapporteur fully supports the proposed introduction of an exception to the SPC protection as a way to remove an unintended legal barrier that was preventing EU-based manufacturers of generics and biosimilars from competing on export markets where competition is fierce and restore a level playing field between EU-based manufacturing and manufacturing in non-EU countries.
Spanish[es]
Por ello, el ponente apoya plenamente la propuesta de introducción de una exención del régimen de certificado complementario de protección como medio para eliminar obstáculos jurídicos indeseados que impiden a los fabricantes de genéricos y biosimilares establecidos en la Unión competir en los mercados de exportación, en los que la competencia es durísima, y restaurar la igualdad de condiciones de competencia entre los fabricantes establecidos en la Unión y los de países no pertenecientes a la UE.
Estonian[et]
Seepärast toetab raportöör täielikult kavandatud erandi kehtestamist täiendava kaitse tunnistuse suhtes kui viisi, kuidas kõrvaldada soovimatu õiguslik tõke, mis takistas ELis asuvaid analoog- ja sarnaste bioloogiliste ravimite tootjaid konkureerimast eksporditurgudel, kus konkurents on suur, ja taastada ELis ja väljaspool seda tegutsevate tootjate jaoks võrdsed võimalused.
Finnish[fi]
Tästä syystä esittelijä kannattaa varauksetta ehdotettua poikkeusta lisäsuojatodistuksen suojaan keinona, jolla voidaan poistaa tahaton oikeudellinen este, joka on estänyt EU:hun sijoittautuneita rinnakkais- ja biosimilaarilääkkeiden valmistajia kilpailemasta vientimarkkinoilla, joilla kilpailu on kovaa, ja palautetaan tasapuoliset toimintaedellytykset EU:hun sijoittautuneen valmistuksen ja EU:n ulkopuolisissa maissa tapahtuvan valmistuksen välille.
French[fr]
C’est pourquoi le rapporteur soutient pleinement, comme il l’est proposé, l’introduction d’une exception à la protection par CCP comme moyen de lever un obstacle légal involontaire qui empêchait les fabricants de génériques et de biosimilaires établis dans l’Union d’être concurrentiels sur les marchés d’exportation où la concurrence est vive et de rétablir des conditions de concurrence équitables entre fabricants européens et fabricants des pays tiers.
Croatian[hr]
Stoga izvjestitelj u potpunosti podržava predloženo uvođenje iznimke od zaštite na temelju svjedodžbe o dodatnoj zaštiti kao način za uklanjanje nenamjerne pravne prepreke koja je proizvođačima generičkih i biosličnih lijekova s poslovnim nastanom u EU-u onemogućavala da se natječu na izvoznim tržištima na kojima je konkurencija žestoka te kao način za ponovnu uspostavu ravnopravnih uvjeta između proizvodnje u EU-u i proizvodnje u zemljama izvan EU-a.
Hungarian[hu]
Az előadó ezért teljes mértékben támogatja az SPC-oltalom alóli kivétel javasolt bevezetését, ami egy olyan nem szándékos jogi akadály megszüntetésének módja, amely megakadályozta, hogy a generikus és a biológiailag hasonló gyógyszerek uniós gyártói olyan exportpiacokon versenyezzenek, ahol kiélezett a verseny, továbbá helyreállítja az egyenlő versenyfeltételeket az EU-ban történő és a nem uniós országokban való gyártás között.
Italian[it]
Per questo motivo il relatore sostiene pienamente la proposta di introdurre un esonero dalla protezione del SPC come mezzo per eliminare un involontario ostacolo giuridico che impediva ai produttori di farmaci generici e biosimilari aventi sede nell'UE di competere sui mercati di esportazione, dove la concorrenza è feroce, e come strumento volto a ripristinare la parità di condizioni fra i fabbricanti dell'Unione europea e quelli ubicati al di fuori dell'UE.
Lithuanian[lt]
Todėl pranešėjas visapusiškai pritaria siūlymui taikyti PAL apsaugos išimtį kaip būdą pašalinti nenumatytą teisinę kliūtį, dėl kurios ES įsisteigę generinių ir biologiškai panašių vaistų gamintojai negalėjo konkuruoti eksporto rinkose, kur konkurencija labai stipri, ir atkurti vienodas sąlygas ES įsisteigusiems gamintojams bei gamybą ne ES šalyse vykdantiems subjektams.
Latvian[lv]
Tādēļ referents pilnībā atbalsta ierosinājumu ieviest izņēmumu attiecībā uz PAS aizsardzību, lai likvidētu neparedzētu juridisku šķērsli, kas ES bāzētajiem ģenērisko un biolīdzīgo zāļu ražotājiem neļauj konkurēt eksporta tirgos, kuros konkurence ir sīva, un atjauno vienlīdzīgus konkurences apstākļus starp ražošanu ES un ražošanu ārpus ES.
Maltese[mt]
Huwa għalhekk li r-Rapporteur jappoġġa bis-sħiħ l-introduzzjoni proposta ta' eċċezzjoni għall-protezzjoni tal-SPC bħala mod biex jitneħħa ostakolu legali mhux intenzjonat li kien qed jipprevjeni lill-manifatturi tal-ġeneriċi u tal-bijosimili bbażati fl-UE milli jikkompetu fis-swieq tal-esportazzjoni fejn il-kompetizzjoni hija ħarxa u biex jerġgħu jinkisbu kundizzjonijiet ekwivalenti bejn il-manifattura bbażata fl-UE u l-manifattura f'pajjiżi mhux tal-UE.
Dutch[nl]
Daarom schaart de rapporteur zich volledig achter de voorgestelde invoering van een uitzondering op de ABC-bescherming als manier om een onbedoelde wettelijke belemmering weg te nemen die in de EU gevestigde producenten van generieke en biosimilaire geneesmiddelen ervan weerhield om mee te dingen op de uitvoermarkten waar de concurrentiestrijd hevig is, en om een gelijk speelveld te herstellen voor de in de EU gevestigde producenten en producenten in niet-EU-landen.
Polish[pl]
Dlatego sprawozdawca w pełni popiera proponowane wprowadzenie wyjątku dotyczącego ochrony SPC jako sposobu na wyeliminowanieniezamierzonej przeszkody prawnej, która uniemożliwiała producentom generycznych i biopodobnych produktów leczniczych mających siedzibę w UE konkurowanie na rynkach eksportowych, na których konkurencjajest zaciekła, oraz na przywrócenie równych warunków działania dla produkcji w UE i poza UE.
Portuguese[pt]
É por esta razão que o relator apoia plenamente a proposta de introdução de uma exceção à proteção do CCP como forma de eliminar um obstáculo jurídico involuntário, que estava a impedir os fabricantes de medicamentos genéricos e biossimilares estabelecidos na UE de competir nos mercados de exportação, onde a concorrência é feroz, e de restaurar condições equitativas entre a produção na UE e a produção em países terceiros.
Romanian[ro]
Acesta este motivul pentru care raportorul sprijină pe deplin propunerea de introducere a unei excepții de la protecția prin CSP ca modalitate de a elimina o barieră juridică neintenționată care împiedică producătorii de medicamente generice și biosimilare cu sediul în UE să concureze pe piețele de export unde concurența este acerbă și de a restabili condiții de concurență echitabile între producția din UE și cea din țările terțe.
Slovak[sk]
Preto spravodajca plne podporuje navrhované zavedenie výnimky z ochrany SPC ako spôsob, ako odstrániť neúmyselnú právnu prekážku, ktorá bránila výrobcom generických a biologicky podobných liekov so sídlom v EÚ súťažiť na vývozných trhoch, kde je hospodárska súťaž intenzívna, a obnoviť tak rovnaké podmienky výroby v EÚ a v krajinách mimo EÚ.
Slovenian[sl]
Poročevalec zato v celoti podpira predlagano uvedbo izjeme od varstva z dodatnim varstvenim certifikatom kot načina za odstranitev nenamerne pravne ovire, ki proizvajalcem generičnih in podobnih bioloških zdravil s sedežem v EU onemogoča konkuriranje na izvoznih trgih, na katerih je konkurenca huda, ter ponovno vzpostavitev enakih konkurenčnih pogojev med proizvajalci s sedežem v EU in proizvajalci s sedežem v tretjih državah.
Swedish[sv]
Föredraganden stöder därför till fullo förslaget att införa ett undantag från tilläggsskyddet, som ett sätt att undanröja ett oavsiktligt rättsligt hinder som gjort att EU-baserade tillverkare av generiska läkemedel och biosimilarer inte kunnat konkurrera på exportmarknader där konkurrensen är mycket hård, och som ett sätt att återställa lika villkor för tillverkning inom företag i EU och tillverkning i länder utanför EU.