Besonderhede van voorbeeld: -6642061375731057969

Danish

17. mener, at der, for at EU kan vaere konkurrencedygtig paa de voksende europaeiske og internationale markeder for ikke-originalprodukter, boer ivaerksaettes foranstaltninger, som vil goere det muligt for laegemiddelvirksomheder endnu inden udloebet af patentbeskyttelsen eller det supplerende beskyttelsescertifikat at indlede saadanne laboratorieundersoegelser og tilladelsesforberedelser, som kun er noedvendige for registrering af generiske laegemidler, der er udviklet i EU, saaledes at laegemidlerne kan markedsfoeres oejeblikkeligt, men dog foerst efter udloebet af et patent eller et supplerende beskyttelsescertifikat for et originalprodukt;

German

17. ist der Auffassung, daß im Hinblick auf die Wettbewerbsfähigkeit der EU auf den wachsenden europäischen und internationalen Märkten für Nichtoriginalprodukte Maßnahmen getroffen werden müssten, die es den Pharmaunternehmen ermöglichen, noch vor Ablauf des Patentschutzes oder des ergänzenden Schutzzertifikats die nur für die Eintragung von in der EU entwickelten Generika erforderlichen Labortests und Zulassungsvorbereitungen zu beginnen, damit die Arzneimittel unmittelbar, aber erst nach Ablauf eines Patents oder eines ergänzenden Schutzzertifikats für Originalprodukte vermarktet werden können;

Greek

17. πιστεύει ότι, για να υπάρξει εγγύηση της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ στις αυξανόμενες ευρωπαϊκές και διεθνείς αγορές που δεν αφορούν τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, πρέπει να εισαχθούν μέτρα τα οποία θα δίνουν στις φαρμακευτικές εταιρίες τη δυνατότητα να αρχίσουν, πριν τη λήξη της προθεσμίας ισχύος της ευρεσιτεχνίας και του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας, τα εργαστηριακά πειράματα και τις ρυθμιστικές προετοιμασίες που απαιτούνται μόνον για την καταχώρηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που έχουν αναπτυχθεί στην ΕΕ για άμεση διάθεση στην αγορά, αλλά αυτό θα ισχύει μόνο μετά τη λήξη της προθεσμίας ισχύος ευρεσιτεχνίας ή συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα[semigr ]

English

17. Considers that in order for the EU to be competitive in the growing European and international non-proprietary markets, measures should be introduced which enable pharmaceutical companies to begin, in advance of patent or supplementary protection certificate expiry, such laboratory experiments and regulatory preparations as may be required only for the registration of generic pharmaceuticals developed in the EU to be available on the market immediately, but only after the expiry of a patent or supplementary protection certificate for a proprietary product;

French

17. considère que, en vue de permettre à l'Union d'être compétitive sur les marchés européens et internationaux non propriétaires en expansion, il faudrait adopter des mesures autorisant les entreprises pharmaceutiques à commencer, avant l'expiration du brevet ou du certificat de protection complémentaire, les expériences en laboratoire ou les préparations réglementaires indispensables pour l'enregistrement des produits génériques mis au point dans l'Union de façon que ceux-ci soient disponibles immédiatement sur le marché, mais uniquement après l'expiration d'un brevet ou du certificat de protection complémentaire pour un produit de propriété;

Italian

17. ritiene che, per assicurare la competitività dell'UE di fronte all'espansione dei mercati europei ed internazionali di prodotti non tutelati da brevetto, occorra introdurre misure che consentano alle società farmaceutiche di avviare, prima della scadenza di un brevetto o di un certificato complementare di protezione, gli esperimenti di laboratorio e le operazioni normative che possano esclusivamente essere richieste per la registrazione di prodotti farmaceutici generici sviluppati nell'UE affinché siano disponibili immediatamente sul mercato, ma solo dopo la scadenza di un brevetto o di un certificato complementare di protezione di un prodotto tutelato da brevetto;

Dutch

17. is van oordeel dat de EU, om haar farmaceutische bedrijven een goede concurrentiepositie op de groeiende Europese en internationale markten voor generieke geneesmidddelen te verschaffen, maatregelen dient te nemen om deze bedrijven in staat te stellen om met alle exclusief voor de registratie van een in de EU ontwikkeld generiek produkt vereiste laboratoriumexperimenten en reglementaire voorbereidingen een begin te maken voordat het octrooi of aanvullende beschermingscertificaat (SPC) verstrijkt, zodat het generiek produkt onmiddellijk op de markt kan verschijnen zodra het octrooi of SPC voor een farmaceutische specialiteit verstrijkt;

Swedish

17. anser att för att Europeiska unionen skall vara konkurrenskraftig på de växande europeiska och internationella marknaderna för icke- originalprodukter, bör åtgärder vidtas som gör det möjligt för läkemedelsföretag att innan patentskyddet eller certifikatet om förlängt patentskydd går ut påbörja sådana laboratorieexperiment och förberedelser som kan krävas bara för att registrera generiska läkemedel som utvecklats inom Europeiska unionen, för att de skall kunna komma ut på marknaden direkt, men endast efter det att patentskyddet eller certifikatet om förlängt patentskydd gått ut för en patentskyddad originalprodukt,