Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
31 Следователно такова вещество, съчетано с вещество, което само по-себе си притежава собствено терапевтично действие, не може да доведе до „комбинация от активни съставки“ по смисъла на член 1, буква б) от Регламент No 469/2009 (вж. в този смисъл Решение по дело Massachusetts Institute of Technology, посочено по-горе, точка 26).
Czech[cs]
31 Taková látka ve spojení s látkou, která má vlastní terapeutické účinky, tedy nemůže být „kombinací účinných látek“ ve smyslu čl. 1 písm. b) nařízení č. 469/2009 (v tomto smyslu viz výše uvedený rozsudek Massachusetts Institute of Technology, bod 26).
Danish[da]
31 Et sådant stof, der er forbundet med et andet stof, der selv har terapeutiske virkninger, kan ikke føre til, at der består en »sammensætning af aktive ingredienser« i den forstand, hvori begrebet er anvendt i artikel 1, litra b), i forordning nr. 469/2009 (jf. i denne retning dommen i sagen Massachusetts Institute of Technology, præmis 26).
German[de]
31 Ein solcher Stoff, verbunden mit einem Stoff, der selbst eigene arzneiliche Wirkungen besitzt, kann daher nicht zu einer „Wirkstoffzusammensetzung“ im Sinne von Art. 1 Buchst. b der Verordnung Nr. 469/2009 führen (vgl. in diesem Sinne Urteil Massachusetts Institute of Technology, Randnr. 26).
Greek[el]
31 Επομένως, η ουσία αυτή, συνδυαζόμενη με μια ουσία που έχει μόνη της θεραπευτική δράση, δεν μπορεί να αποτελέσει «σύνθεση δραστικών ουσιών» κατά την έννοια του άρθρου 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 469/2009 (βλ., συναφώς, προπαρατεθείσα απόφαση Massachusetts Institute of Technology, σκέψη 26).
English[en]
31 Therefore, the alliance of such a substance with a substance which does have therapeutic effects of its own cannot give rise to a ‘combination of active ingredients’ within the meaning of Article 1(b) of Regulation No 469/2009 (see, to that effect, Massachusetts Institute of Technology, paragraph 26).
Spanish[es]
31 Por lo tanto, una sustancia de esta índole asociada a otra sustancia dotada también de efectos terapéuticos propios no puede dar lugar a una «composición de principios activos», en el sentido del artículo 1, letra b), del Reglamento no 469/2009 (véase, en este sentido, la sentencia Massachusetts Institute of Technology, antes citada, apartado 26).
Estonian[et]
31 Järelikult ei loo sellise aine ühendamine ainega, millel endal on ravitoime, „toimeainete kombinatsiooni” määruse nr 469/2009 artikli 1 punkti b tähenduses (vt selle kohta eespool viidatud kohtuotsus Massachusetts Institute of Technology, punkt 26).
Finnish[fi]
31 Näin ollen tällaisesta aineesta liitettynä aineeseen, jolla on itsellään omia terapeuttisia vaikutuksia, ei voi syntyä asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohdassa tarkoitettua ”vaikuttavien aineiden yhdistelmää” (ks. vastaavasti em. asia Massachusetts Institute of Technology, tuomion 26 kohta).
French[fr]
31 Dès lors, une telle substance associée à une substance dotée elle-même d’effets thérapeutiques propres ne saurait donner lieu à une «composition de principes actifs» au sens de l’article 1er, sous b), du règlement no 469/2009 (voir, en ce sens, arrêt Massachusetts Institute of Technology, précité, point 26).
Hungarian[hu]
31 Ezért az ilyen anyag és valamely, már önmagában gyógyhatású anyag kombinációja nem tekinthető „hatóanyag‐kombinációnak” a 469/2009 rendelet 1. cikke b) pontjának értelmében (lásd ebben az értelemben a fent hivatkozott Massachusetts Institute of Technology ügyben hozott ítélet 26. pontját).
Italian[it]
31 Pertanto, una siffatta sostanza associata a una sostanza caratterizzata da effetti terapeutici propri non può originare una «composizione di principi attivi» ai sensi dell’articolo 1, lettera b), del regolamento n. 469/2009 (v., in tal senso, sentenza Massachusetts Institute of Technology, cit., punto 26).
Lithuanian[lt]
31 Todėl tokia medžiaga kartu su medžiaga, kuri pati daro gydomąjį poveikį, nėra „veikliųjų sudedamųjų dalių derinys“ pagal Reglamento Nr. 469/2009 1 straipsnio b dalį (šiuo klausimu žr. minėto Sprendimo Massachusetts Institute of Technology 26 punktą).
Latvian[lv]
31 Līdz ar to šādas vielas apvienošanas ar vielu, kurai nav pašai savas terapeitiskas iedarbības, rezultātā nevar rasties “aktīvu vielu kombinācija” Regulas Nr. 469/2009 1. panta b) apakšpunkta nozīmē (šajā ziņā skat. iepriekš minēto spriedumu lietā Massachusetts Institute of Technology, 26. punkts).
Maltese[mt]
31 Għaldaqstant, tali sustanza assoċjata ma’ sustanza li fiha nnifisha għandha effetti terapewtiċi proprji ma tistax twassal għal “kombinazzjoni ta’ ingredjenti attivi” fis-sens tal-Artikolu 1(b) tar-Regolament Nru 469/2009 (ara, f’dan is-sens, is-sentenza Massachusetts Institute of Technology, iċċitata iktar ’il fuq, punt 26).
Dutch[nl]
31 Een dergelijke stof kan in combinatie met een stof die zelf wel therapeutische effecten heeft, dus geen „samenstelling van werkzame stoffen” zijn in de zin van artikel 1, sub b, van verordening nr. 469/2009 (zie in die zin arrest Massachusetts Institute of Technology, punt 26).
Polish[pl]
31 W konsekwencji tego rodzaju substancja połączona z substancją wywołującą samodzielnie efekty terapeutyczne nie może zostać uznana za „mieszaninę aktywnych składników” w rozumieniu art. 1 lit. b) rozporządzenia nr 469/2009 (zob. podobnie ww. wyrok w sprawie Massachusetts Institute of Technology, pkt 26).
Portuguese[pt]
31 Consequentemente, essa substância associada a uma substância que produz efeitos terapêuticos próprios não pode dar origem a uma «composição de princípios ativos» na aceção do artigo 1.°, alínea b), do Regulamento n.° 469/2009 (v., neste sentido, acórdão Massachusetts Institute of Technology, já referido, n. ° 26).
Romanian[ro]
31 În consecință, o astfel de substanță asociată unei substanțe dotate ea însăși cu efecte terapeutice proprii nu poate da naștere unei „compoziții de principii active” în sensul articolului 1 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 (a se vedea în acest sens Hotărârea Massachusetts Institute of Technology, citată anterior, punctul 26).
Slovak[sk]
31 Preto látka, ktorá je spojená s látkou, ktorá má sama osebe terapeutické účinky, nie je „zlúčenin[ou] aktívnych zložiek“ v zmysle článku 1 písm. b) nariadenia č. 469/2009 (pozri v tomto zmysle rozsudok Massachusetts Institute of Technology, už citovaný, bod 26).
Slovenian[sl]
31 Zato z dodajanjem take snovi snovi, ki ima lastne zdravilne učinke, ne more priti do „kombinacije učinkovin“ v smislu člena 1(b) Uredbe št. 469/2009 (glej v tem smislu zgoraj navedeno sodbo Massachusetts Institute of Technology, točka 26).
Swedish[sv]
31 När en sådan substans kopplas samman med en substans som i sig har medicinsk verkan kan detta följaktligen inte ge upphov till en ”kombination av aktiva ingredienser” i den mening som avses i artikel 1 b i förordning nr 469/2009 (se, för ett liknande resonemang, domen i det ovannämnda målet Massachusetts Institute of Technology, punkt 26).