Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Има, обаче, съобщения за вродени малформации, включително малформации на ухото, т. е. патологично оформено или липсващо външно/средно ухо, при деца на пациентки, които в периода на бременността са били изложени на CellCept в комбинация с други имуносупресори
Czech[cs]
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny CellCeptu v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly zaznamenány kongenitální malformace včetně malformací ucha, t. j. abnormální vývoj nebo absence zevního/středního ucha
Danish[da]
Medfødte misdannelser, herunder øremisdannelser (dvs. abnormt dannet, eller manglende ydre øre/mellemøre), er imidlertid blevet rapporteret hos børn af patienter, som under graviditeten er blevet behandlet med CellCept i kombination med andre immunosuppressiva
German[de]
Jedoch wurde über angeborene Missbildungen, wie Missbildungen des Ohrs, das heißt abnormal geformte oder fehlende Ohrmuschel oder abnormal geformtes oder fehlendes Mittelohr, bei Kindern von Patientinnen berichtet, die während der Schwangerschaft mit CellCept in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden
Greek[el]
Εν τούτοις, συγγενείς δυσπλασίες συμπεριλαμβανομένων δυσπλασιών του ωτός, π. χ. μη φυσιολογική διάπλαση ή μη παρουσία έξω/μέσου ωτός, έχει αναφερθεί σε παιδιά ασθενών που είχαν εκτεθεί σε CellCept σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά κατά τη διάρκεια της κύησης
English[en]
However, congenital malformations including ear malformations, i. e. abnormally formed or absent external/middle ear, have been reported in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy
Spanish[es]
No obstante, se han notificado casos de malformaciones congénitas en hijos de pacientes tratados durante el embarazo con Cellcept en combinación con otros inmunosupresores, incluyendo malformaciones en oidos, p. ej. carencia del oído externo/medio o con anomalía en la formación
Estonian[et]
Raseduse ajal CellCept’ i koos teiste immuunsupressantidega kasutanud patsientide lastel on kirjeldatud kaasasündinud väärarenguid, sealhulgas kõrva väärarenguid, st välis-/keskkõrva arenguhäireid või puudumist
Finnish[fi]
Synnynnäisiä epämuodostumia mm. korvan epämuodostumia (epänormaalisti muodostunut tai puuttuva ulko-/välikorva) on kuitenkin raportoitu potilaiden lapsilla, jotka altistuivat raskauden aikana CellCeptille muun immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana
French[fr]
Cependant, des malformations congénitales incluant des malformations de l oreille, c.-à-d. oreille moyenne/externe anormalement formée ou absente, ont été rapportées chez des enfants de patientes exposées à CellCept en association avec d autres immunosuppresseurs durant la grossesse
Hungarian[hu]
Azonban veleszületett fejlődési rendellenességeket, köztük fülfejlődési rendellenességeket, pl. kóros alakú vagy hiányzó külső-és középfület jelentettek olyan betegek gyermekeinél, akik más immunszuppresszánsokkal kombinálva CellCept-kezelést is kaptak a terhesség alatt
Italian[it]
Tuttavia, nei bambini di pazienti esposte a CellCept in combinazione con altri immunosoppressori durante la gravidanza sono state riportate malformazioni congenite, incluse malformazioni alle orecchie, in particolare orecchio esterno/medio formato in modo anormale o assente
Latvian[lv]
Ir ziņojumi par iedzimtām kroplībām, tai skaitā auss attīstības traucējumiem, t. i. patoloģiski veidota vai iztrūkstoša ārējā/vidusauss to pacientu bērniem, kuri grūtniecības laikā pakļauti CellCept un citu imūnsupresantu kombinētai terapijai
Maltese[mt]
Madankollu, malformazzjonijiet konġenitali inkluż malformazzjonijiet tal-widnejn, i. e. widna ta ’ barra/tan-nofs iffurmata b’ mod mhux normali jew nieqsa, ġew irrappurtati fi tfal ta ’ pazjenti esposti għal CellCept flimkien ma ’ immunosoppressivi oħra waqt it-tqala
Polish[pl]
U dzieci pacjentek przyjmujących CellCept w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi w czasie ciąży, zgłaszano jednak przypadki wrodzonych wad rozwojowych, w tym wady rozwojowe uszu, np. nieprawidłowo uformowane ucho zewnętrzne/środkowe lub jego brak
Portuguese[pt]
No entanto, foram notificadas malformações congénitas, incluindo malformações da orelha, isto é, formação anómala ou ausência do ouvido externo/médio, em filhos de doentes expostas a CellCept em associação com outros imunossupressores durante a gravidez
Romanian[ro]
Totuşi, la copiii pacienţilor expuşi în timpul sarcinii la CellCept în combinaţie cu alte imunosupresoare au fost raportate malformaţii congenitate incluzând malformaţii ale urechii, de ex. anomalii de formare sau absenţa urechii externe/medii
Slovak[sk]
Avšak vrodené malformácie vrátane malformácií ucha, t. j. abnormálne vytvorené alebo chýbajúce vonkajšie/stredné ucho, boli hlásené u detí pacientok, ktoré užívali CellCept v kombinácii s imunosupresívami počas gravidity
Slovenian[sl]
Pri otrocih bolnic, ki so se v času nosečnosti zdravile z zdravilom CellCept v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, so poročali o kongenitalnih malformacijah, vključno z malformacijo ušesa, to je nenormalno oblikovanim ali manjkajočim zunanjim/srednjim ušesom
Swedish[sv]
Emellertid har medfödda missbildningar inklusive öronmissbildningar, dvs att ytter-eller mellanörat är missbildat eller saknas, rapporterats hos barn till patienter som exponerats för CellCept i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel under graviditeten