Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Sikkerhedsundersoegelser af kombinationspraeparater paa dyr boer som hovedregel udfoeres med samme forhold af aktive bestanddele som i de paagaeldende kombinationer .
German[de]
Die mittlere Dosis soll das geometrische Mittel von hoher und niedriger Dosis sein .
Greek[el]
Κατά γενικό κανόνα, οι μελέτες ασφάλειας των φαρμακευτικών συνδυασμών πρέπει να γίνονται σε ζώα με τις ίδιες αναλογίες δραστικών ουσιών όπως και στους προτεινόμενους συνδυασμούς.
English[en]
Safety studies in animals with fixed combinations should, as a general rule, have been performed with the active ingredients in the proportions present in the product.
Spanish[es]
Por regla general , los estudios de seguridad de las asociaciones de medicamentos deberán hacerse en animales ( con las mismas proporciones de principios activos que en las asociaciones de que se trata ) .
French[fr]
En règle générale, les études de sécurité des associations médicamenteuses doivent être faites chez l'animal (avec les mêmes proportions de principes actifs que dans les associations en question).
Italian[it]
In linea di massima l'innocuità delle associazioni fisse dovrà essere stata studiata sugli animali con i componenti attivi nelle proporzioni presenti nel farmaco.
Dutch[nl]
Het veiligheidsonderzoek met dierproeven voor combinatieprodukten zou in de regel moeten plaatsvinden met de actieve bestanddelen in de verhouding waarin deze ook in het produkt aanwezig zijn .
Portuguese[pt]
Geralmente, os estudos de segurança das associações medicamentosas devem ser feitos no animal (com as mesmas proporções de princípios activos que nas associações em questão).