Metadata
Author: eurlex-diff-2017
Data
Bulgarian[bg]
109 Жалбоподателите изтъкват по-специално, без нито едно от заинтересованите лица да оспорва това, че независимо проучване, наречено на английски език „randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)“, на което се позовава решението на AGCM, споменава за леко завишен брой сигнали за системни нежелани ефекти при използван оф лейбъл Avastin, отколкото при Lucentis.
Czech[cs]
109– Aniž to kdokoli ze zúčastněných zpochybnil, navrhovatelky zejména uvedly, že nezávislá studie označená v angličtině jako „randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)“, na niž odkazuje rozhodnutí AGCM, uvádí v případě léčivého přípravku Avastin používaného off-label o něco vyšší počet hlášených komplexních nežádoucích účinků než v případě léčivého přípravku Lucentis.
Danish[da]
109– Sagsøgerne i hovedsagen har bl.a. anført, uden at andre procesdeltagere har anfægtet denne konstatering, at det af den uafhængige undersøgelse, der på engelsk betegnes »randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)«, hvortil der henvises i AGCM-afgørelsen, fremgår, at antallet af indberetninger af systemiske bivirkninger var lidt højere for Avastin til off-label-brug end for Lucentis.
Greek[el]
109 Οι εκκαλούσες της κύριας δίκης υποστήριξαν, ιδίως, χωρίς ουδείς εκ των ενδιαφερομένων να αμφισβητήσει τη διαπίστωση αυτή, ότι στην ανεξάρτητη μελέτη με τον αγγλικό τίτλο «randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)», στην οποία παραπέμπει η απόφαση της AGCM, γίνεται μνεία αριθμού αναφορών συστημικών ανεπιθύμητων επιπτώσεων ελαφρώς υψηλότερου για το Avastin που χρησιμοποιείται off-label από ό,τι για το Lucentis.
English[en]
109 The applicants in the main proceedings have argued, in particular, without any of the interested parties disputing the fact, that the independent study entitled ‘Randomised controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)’, to which the AGCM’s decision refers, gave a slightly higher number of notifications of systemic adverse reactions for Avastin used off label than for Lucentis.
Spanish[es]
109 Las demandantes han alegado en particular, sin que ninguno de los interesados rebata tal afirmación, que el estudio independiente denominado en inglés «randomized controlled comparison of age‐related macular degeneration treatment trial (CATT)», a la que hace referencia la decisión de la AGCM, indicaba un numero de descripciones de efectos adversos sistémicos ligeramente superior para el Avastin usado off–label que para el Lucentis.
Estonian[et]
109 – Kaebajad väitsid eelkõige – ilma et ükski asjast huvitatud pool oleks sellele vastu vaielnud –, et sõltumatus ingliskeelses uuringus „randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)“, millele on konkurentsiameti otsuses viidatud, näidati ära süstemaatilistest kõrvaltoimetest teadaandmiste arv, mis on off‐label‐kasutatava Avastini puhul veidi kõrgem kui Lucentise puhul.
Finnish[fi]
109 Kantajat väittävät muiden osapuolten sitä kiistämättä, että riippumattomassa tutkimuksessa, joka on englanniksi nimeltään ”randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)” ja johon AGCM:n päätöksessä viitataan, mainitaan, että systeemisistä haittavaikutuksista on raportoitu hieman enemmän off label -käytössä olevan Avastinin kuin Lucentisin osalta.
French[fr]
109 Les requérantes ont notamment fait valoir, sans qu’aucun des intéressés conteste un tel constat, que l’étude indépendante dénommée en anglais « randomized controlled comparison of age‐related macular degeneration treatment trial (CATT) », à laquelle la décision de l’AGCM fait référence, a mentionné un nombre de signalements d’effets indésirables systémiques légèrement supérieur pour l’Avastin utilisé off‐label que pour le Lucentis.
Hungarian[hu]
109 A felperesek többek között arra hivatkoztak, és ezt egyik érdekelt sem vitatta, hogy az AGCM által a határozatában hivatkozott „randomized controlled comparison of age‐related macular degeneration treatment trial (CATT)” angol címet viselő független tanulmány számos olyan, a szervezetet érintő mellékhatásokra figyelmeztető jelzést említ, amelyek kismértékben jelentősebbek az off‐label használt Avastinnál, mint a Lucentis esetén.
Italian[it]
109 Le ricorrenti nel procedimento principale hanno segnatamente fatto valere, senza che nessuno degli interessati contesti tale constatazione, che lo studio indipendente denominato in inglese «randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)», al quale fa riferimento la decisione dell’AGCM, ha menzionato un numero di segnalazioni di effetti indesiderati sistemici leggermente superiore per l’Avastin utilizzato off‐label rispetto al Lucentis.
Lithuanian[lt]
109 Pareiškėjos, be kita ko, teigė, ir nė viena suinteresuotoji šalis šio teiginio neginčijo, kad nepriklausomame tyrime, anglų k. pavadintame „Randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)“, į kurį AGCM sprendime daroma nuoroda, paminėti įvairūs duomenys apie nepageidaujamą sisteminį poveikį, kuris yra šiek tiek didesnis kalbant apie off-label naudojamą Avastin, palyginti su Lucentis.
Latvian[lv]
109 Prasītājas ir arī norādījušas, ka neviena no ieinteresētajām personām nav apstrīdējusi secinājumu, ka neatkarīgajā pētījumā, angliski dēvētā “randomized controlled comparison of age‐related macular degeneration treatment trial (CATT)”, uz kuru AGCM lēmumā ir atsauce, attiecībā uz Avastinoff‐label lietojumu nedaudzvairāk nekā par Lucentis ir norādīts nedaudz lielāks skaits sistēmiski nevēlamo blakusparādību skaits.
Dutch[nl]
109 Verzoeksters geven met name te kennen, zonder dat dit door een van de belanghebbenden is betwist, dat in de onafhankelijke studie die in het Engels „randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)” heet, waarnaar het besluit van de AGCM verwijst, is vermeld dat er een iets hoger aantal signaleringen van systemische bijwerkingen voor off-label gebruikt Avastin dan voor Lucentis is geweest.
Slovenian[sl]
109 Tožeče stranke so zlasti trdile – pri čemer te ugotovitve ni izpodbijala nobena od zadevnih strank – da je bilo v neodvisni študiji, v angleščini naslovljeni „Randomized controlled comparison of age‐related macular degeneration treatment trial (CATT)“, na katero je napoteno v odločbi AGCM, navedeno malo večje število poročanj o sistemskih neželenih učinkih za nenamensko uporabljeno zdravilo Avastin kot pa za zdravilo Lucentis.
Swedish[sv]
109 Klagandena i det nationella målet har bland annat gjort gällande, utan att någon av de berörda parterna har ifrågasatt ett sådant konstaterande, att i den oberoende studie som på engelska kallas ”randomized controlled comparison of age-related macular degeneration treatment trial (CATT)”, och som det hänvisas till i AGCM:s beslut, omnämns ett något större antal rapporteringar om systemiska biverkningar för Avastin som används off-label än för Lucentis.