Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Клинично изпитване # е рандомизирано, двойно-сляпо, с двойно-слепи макети, контролирано, # x # многофакторно проучване, което сравнява две различни дозови нива на ритуксимаб, приложени със или без една от двете периинфузионни схеми на лечение с кортикостероиди в комбинация с метотрексат всяка седмица при пациенти с активен ревматоиден артрит, който не отговаря на лечение с # до # други БМАРЛ
Danish[da]
Forsøg # var et randomiseret, dobbeltblindet, double-dummy, kontrolleret, # x # multifaktorielt forsøg, som sammenlignede to forskellige doser af rituximab med eller uden en af to kortikosteriodregimer i kombination med ugentlig methotrexat hos patienter med aktiv reumatoid arthritis og som ikke havde responderet på behandling med # andre DMARDs
Greek[el]
Η μελέτη # ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, διπλά εικονική, ελεγχόμενη #x# πολυπαραγοντική μελέτη στην οποία συγκρίθηκαν δύο διαφορετικά επίπεδα δόσεων ριτουξιμάμπης χορηγούμενων με ή χωρίς ένα ή δύο κορτικοστεροειδή σχήματα με έγχυση, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη εβδομαδιαίως σε ασθενείς με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με # έως # άλλες τροποποιητικές της νόσου αντιρρευματικές αγωγές (DMARDs
English[en]
Study # was a randomized, double-blind, double-dummy, controlled, # x # multifactorial study which compared two different dose levels of rituximab given with or without one of two peri infusional corticosteroid regimens in combination with weekly methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis which had not responded to treatment with # to # other DMARDs
Spanish[es]
En el ensayo #, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado, con un diseño multifactorial # x #, se compararon dos dosis diferentes de rituximab acompañadas, o no, de una de dos pautas de perfusión de corticoides, en combinación con metotrexato semanal; el tratamiento se aplicó a pacientes con artritis reumatoide activa que no habían respondido al tratamiento con # a # fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad
Estonian[et]
Uuring # oli randomiseeritud, topeltpime, imiteeritud, kontrollitud, # x # multifaktoriaalne uuring, mis võrdles rituksimabi kahte erinevat annust, mida manustati koos ühega kahest infusiooni teel manustatavast kortikosteroidravist või ilma ning kombinatsioonis kord nädalas manustatava metotreksaadiga aktiivse reumatoidartriidiga patsientidele, kes ei olnud allunud ravile #... # muu haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga
French[fr]
L étude # était une étude randomisée et contrôlée, multifactorielle # x #, menée en double insu et double placebo, qui comparait deux doses de rituximab administrées avec ou sans une ou deux perfusions de corticoïdes en association à du méthotrexate hebdomadaire chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active n ayant pas répondu à au moins # et au plus # autres DMARDs
Hungarian[hu]
A #. vizsgálat randomizált, kettős-vak, a gyógyszerformára nézve is kettős-vak („ double-dummy ”), kontrollos, #x# többfaktoros vizsgálat volt, mely hetente adott metotrexát kezeléssel egyidejűleg, két különböző nagyságú rituximab adagot hasonlított össze, úgy, hogy vagy egyidejűleg kombinálták az infúzió környékén adott kétféle kortikoszteroid-kezelés egyikével vagy sem, olyan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak # másik DMARD kezelésre
Italian[it]
Lo studio # era uno studio randomizzato, in doppio cieco, doppio placebo, controllato, multifattoriale #x#, che confrontava due differenti dosaggi di rituximab, somministrati con o senza uno dei due regimi posologici peri infusionali di corticosteroidi in associazione con metotressato settimanale in pazienti con artrite reumatoide attiva, che non avevano risposto al trattamento con # altri DMARD
Latvian[lv]
pētījums bija randomizēts, dubultmaskēts, dubultaizstāts, kontrolēts, # x # daudzfaktoru pētījums, kurā tika salīdzināti divi atšķirīgi rituksimaba devu līmeņi, ko lietoja ar vienu vai divām kortikosteroīdu periinfūzijas shēmām vai bez tām kombinācijā ar metotreksātu reizi nedēļā pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kam nav atbildreakcijas uz ārstēšanu ar # līdz # citām SMPRZ
Maltese[mt]
Studju # kien studju double-blind, double-dummy, ikkontrollat, # x # multifattorjali, magħmul b’ għażla każwali, li qabbel żewġ livelli ta ’ dożi differenti mogħtija bi jew mingħajr wieħed minn żewġ reġimi ta ’ kortikosterojdi peri-infużjonali flimkien ma ’ methotrexate darba fil-ġimgħa f’ pazjenti b’ artrite rewmatika attiva li ma kinux irrispondew għal għall-kura b’ # sa # DMARDs oħra
Polish[pl]
Badanie # było randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie zamaskowanym, kontrolowanym, wieloczynnikowym badaniem według schematu # x #, w ramach którego porównywano dwa poziomy dawkowania rytuksymabu podawanego równocześnie z jednym z dwóch schematów podawania kortykosteroidów w infuzji lub bez tych schematów w skojarzeniu z podawanym raz na tydzień metotreksatem u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie # do # innymi DMARD
Portuguese[pt]
O ensaio clínico # consistiu num estudo aleatorizado, controlado, em dupla ocultação, com duplo placebo, # x # multifactorial, em doentes com artrite reumatóide activa, que não responderam ao tratamento com outros # a # DMARDs.Foram comparadas duas doses diferentes de rituximab, administradas com ou sem um dos dois regimes de corticosteróides, por perfusão, em associação com metotrexato, uma vez por semana
Romanian[ro]
Studiul # a fost un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy, controlat, #x# multifactorial, ce compară două doze diferite de rituximab administrate cu sau fără una din două scheme terapeutice cu corticosteroizi administraţi peri-perfuzie, în combinaţie cu metotrexat săptămânal la pacienţii cu poliartrită reumatoidă activă, care nu au răspuns la tratamentul cu # până la # alte DMARD
Slovak[sk]
Štúdia # bola randomizovaná, dvojito-zaslepená, dvojito-placebom kontrolovaná štúdia s multifaktoriálnym dizajnom # x #, ktorá porovnávala dve rôzne hladiny dávky rituximabu, ktoré sa podávali buď súbežne s alebo bez jedného z dvoch dávkovacích režimov infúznych kortikosteroidov v kombinácii s týždenným metotrexátom pacientom, ktorí mali aktívnu reumatoidnú artritídu, a ktorí nereagovali na liečbu # až # ďalšími DMARD (antireumatikami modifikujúcimi chorobu
Slovenian[sl]
Študija # je bila randomizirana, dvojno slepa, dvojno s placebom primerjana, večfaktorska (# x #) študija, ki je primerjala dva različna odmerka rituksimaba z eno ali dvema kortikosteroidnima shemama na infuzijo ali brez v kombinaciji s tedenskim metotreksatom pri bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom, ki niso odgovorili na zdravljenje z # do # drugimi DMARD
Swedish[sv]
Studie # var en randomiserad, dubbelblind, dubbelplacebo, kontrollerad # x # multifaktoriell studie som jämförde två olika dosnivåer av rituximab givet med eller utan en av två infusionsbehandlingar med kortisteroider i kombination med veckodoser av metotrexat hos patienter med aktiv reumatoid artrit som inte hade svarat på behandling med # till # andra DMARDs