Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изменение 13 Предложение за регламент Съображение 16 Текст, предложен от Комисията Изменение (16) На спонсора следва да се предостави възможността да оттегли заявлението за разрешение за клинично изпитване.
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 13 Návrh nařízení Bod odůvodnění 16 Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh (16) Zadavateli by mělo být umožněno žádost o povolení klinického hodnocení stáhnout.
Danish[da]
Ændringsforslag 13 Forslag til forordning Betragtning 16 Kommissionens forslag Ændringsforslag (16) Sponsor bør kunne trække ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg tilbage.
German[de]
Änderungsantrag 13 Vorschlag für eine Verordnung Erwägung 16 Vorschlag der Kommission Geänderter Text (16) Der Sponsor sollte seinen Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung zurückziehen dürfen.
Greek[el]
Τροπολογία 13 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 16 Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία (16) Θα πρέπει να επιτραπεί στον ανάδοχο να αποσύρει την αίτηση για την έγκριση της διεξαγωγής μιας κλινικής δοκιμής.
English[en]
Amendment 13 Proposal for a regulation Recital 16 Text proposed by the Commission Amendment (16) The sponsor should be allowed to withdraw the application for authorisation of a clinical trial.
Spanish[es]
Enmienda 13 Propuesta de Reglamento Considerando 16 Texto de la Comisión Enmienda (16) El promotor ha de poder retirar la solicitud de autorización de un ensayo clínico.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 13 Ettepanek võtta vastu määrus Põhjendus 16 Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek (16) Sponsoril peaks olema õigus kliinilise katse loataotlus tagasi võtta.
Finnish[fi]
Tarkistus 13 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 16 kappale Komission teksti Tarkistus (16) Toimeksiantajan olisi voitava peruuttaa kliinisen lääketutkimuksen lupahakemus.
French[fr]
Amendement 13 Proposition de règlement Considérant 16 Texte proposé par la Commission Amendement (16) Les promoteurs devraient également être autorisés à retirer leur demande.
Hungarian[hu]
Módosítás 13 Rendeletre irányuló javaslat 16 preambulumbekezdés A Bizottság által javasolt szöveg Módosítás (16) A megbízó számára lehetővé kell tenni, hogy visszavonhassa a klinikai vizsgálat engedélyezése iránti kérelmet.
Italian[it]
Emendamento 13 Proposta di regolamento Considerando 16 Testo della Commissione Emendamento (16) Lo sponsor deve avere la possibilità di revocare la domanda di autorizzazione a una sperimentazione clinica.
Lithuanian[lt]
Pakeitimas 13 Pasiūlymas dėl reglamento 16 konstatuojamoji dalis Komisijos siūlomas tekstas Pakeitimas (16) užsakovui turėtų būti leidžiama atsiimti leidimo atlikti klinikinį tyrimą paraišką.
Maltese[mt]
Emenda 13 Proposta għal regolament Premessa 16 Test propost mill-Kummissjoni Emenda (16) L-isponser għandu jitħalla jirtira l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prova klinika.
Dutch[nl]
Amendement 13 Voorstel voor een verordening Overweging 16 Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (16) De opdrachtgever moet de aanvraag tot toelating van een klinische proef kunnen intrekken.
Polish[pl]
Poprawka 13 Wniosek dotyczący rozporządzenia Motyw 16 Tekst proponowany przez Komisję Poprawka (16) Powinna istnieć możliwość wycofania przez sponsora wniosku o pozwolenie na badanie kliniczne.
Portuguese[pt]
Alteração 13 Proposta de regulamento Considerando 16 Texto da Comissão Alteração (16) O promotor deve ser autorizado a retirar o pedido de autorização de um ensaio clínico.
Romanian[ro]
Amendamentul 13 Propunere de regulament Considerentul 16 Textul propus de Comisie Amendamentul (16) Sponsorul ar trebui să fie autorizat să retragă cererea de autorizare a unui trial clinic.
Slovak[sk]
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 13 Návrh nariadenia Odôvodnenie 16 Text predložený Komisiou Pozmeňujúci a doplňujúci návrh (16) Zadávateľovi by malo byť umožnené stiahnuť žiadosť o povolenie klinického skúšania.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 13 Predlog uredbe Uvodna izjava 16 Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe (16) Sponzor bi moral imeti možnost umika vloge za odobritev kliničnega preskušanja.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 13 Förslag till förordning Skäl 16 Kommissionens förslag Ändringsförslag (16) Sponsorn bör ha rätt att dra tillbaka ansökan om tillstånd för klinisk prövning.