Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Неврологични нарушения (например церебеларни симптоми, диплопия, латерален нистагъм, забавена психомоторна функция, движения на китките и аксиален хипотонус) са наблюдавани при деца, на които умишлено е предписвана #, # пъти по-висока от максималната препоръчителна доза от # мг/кг/ден в продължение на няколко години
Czech[cs]
Byly pozorovány neurologické poruchy (např. cerebelární symptomy, diplopie, laterální nystagmus, psychomotorické zpomalení, pohyby rukou a axiální hypotonie) u dětí, kterým byly po dobu několika let dobrovolně podávány dávky převyšující #, # krát maximální doporučenou dávku # mg/kg/den
German[de]
Bei Kindern, denen mehrere Jahre lang auf freiwilliger Basis mehr als das #-Fache der empfohlenen Höchstdosis von # mg/kg/Tag verschrieben worden war, sind neurologische Störungen (beispielsweise zerebellare Symptome, Diplopie, lateraler Nystagmus, psychomotorische Verlangsamung, Handbewegungen und axiale Hypotonie) beobachtet worden
Greek[el]
Nευρολογικές διαταραχές (όπως παρεγκεφαλικά συμπτώματα, διπλωπία, μονοπλευρικός νυσταγμός, ψυχοκινητική επίβραδυνση, κινήσεις χεριών και αξονική υποτονία) έχουν παρατηρηθεί σε παιδιά στα οποία είχε εθελοντικά χορηγηθεί περισσότερη από #. # φορές η μεγίστη συνιστούμενη δόση των # mg/kg/ημερα για μερικά χρόνια
English[en]
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than # times the maximum recommended dose of # mg/kg/day for several years
Spanish[es]
Se han observado trastornos neurológicos (tales como síntomas de afecciones del cerebelo, diplopía, nistagmo lateral, disminución de la actividad psicomotora, movimientos de las manos e hipotonía axial) en niños a los que, voluntariamente, se les ha administrado una dosis # veces mayor que la dosis recomendada de # mg/kg/día durante varios años
Finnish[fi]
Neurologisia häiriöitä, kuten pikkuaivojen oireita, diplopiaa, lateraalista nystagmusta, psykomotorista hidastumista, käsienliikkeitä ja aksiaalista hypotoniaa, on havaittu lapsilla, jotka ovat ottaneet vapaaehtoisesti yli #, #-kertaisesti suositellun annoksen # mg/kg/päivä useiden vuosien ajan
French[fr]
Des troubles neurologiques (par exemple des symptômes cérébelleux, une diplopie, un nystagmus latéral, un ralentissement psychomoteur, des mouvements de la main et une hypotonie axiale) ont été observés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus de deux fois et demi la dose maximale recommandée de # mg/kg/jour pendant plusieurs années
Hungarian[hu]
Neurológiai rendellenességeket (például kisagyi tüneteket, diplopiát, lateralis nystagmust, psychomotoros meglassulást, kézmozgásokat és axiális hypotoniát) figyeltek meg olyan gyermekeknél, akiknek több éven át szándékosan a javasolt maximális # mg/testtömegkilogramm/nap dózis két és félszeresét meghaladó dózisokat írtak fel
Italian[it]
Sono stati osservati disturbi neurologici (quali sintomi cerebellari, diplopia, nistagmo laterale, rallentamento psicomotorio, movimenti delle mani e ipotonia assiale) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre # volte la dose massima raccomandata di # mg/kg/die
Latvian[lv]
Bērniem, kuriem vairākus gadus ilgi brīvprātīgi ir ordinētas preparāta devas, kuru lielums vairāk kā #, # reizes pārsniedz maksimālo ieteicamo devu (# mg/kg dienā), tika novēroti neiroloģiska rakstura traucējumi (piemēram, smadzenīšu simptomi, redzes dubultošanās (diplopija), laterāls nistagms
Maltese[mt]
Disturbi newroloġiċi (bħal sintomi ċerebellari, diplopja, nystagmus laterali, psychomotor slowdown, movimenti ta ’ l-idejn u ipotonija assjali) kienu osservati fi tfal li, b’ mod voluntarju, ingħataw riċetta li kienet #. # darbiet aktar mid-doża massima rakkomandata ta ’ # mg/kg/jum għal diversi snin
Polish[pl]
U dzieci, u których z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę #, #-krotnie wyższą od maksymalnej dawki zalecanej # mg/kg mc./dobę, obserwowano zaburzenia neurologiczne (takie jak objawy móżdżkowe, podwójne widzenie, oczopląs poziomy, spowolnienie psychoruchowe, hipotonia w zakresie ruchów ręki i osiowa
Portuguese[pt]
Foram observados distúrbios neurológicos (tais como sintomas cerebelares, diplopia, nistagno lateral, retardamento psicomotor, movimentos das mãos e hipotonia axial) em crianças que receberam voluntariamente mais de #, # vezes a dose máxima recomendada de # mg/kg/dia, durante vários anos
Romanian[ro]
Cu toate acestea, s-au observat tulburări neurologice (precum simptome cerebrale, diplopie, nistagmus lateral, încetinire psihomotorie, mişcări ale mâinilor şi hipotonie axială) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar timp de câţiva ani, o doză de #, # ori mai mare decât doza maximă recomandată de # mg/kg şi zi
Swedish[sv]
Neurologiska störningar (t. ex. cerebellära symtom, diplopi, lateral nystagmus, psykomotorisk dämpning, handrörelser och axial hypotoni) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än #, # ggr den maximala rekommenderade dosen på # mg/kg/dag under flera år