Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE) По време на процедурата по сезиране ПРУ предлага промяна на показанието, за да се замести „ сърдечносъдова заболеваемост и смъртност “ с „ инсулт “
Greek[el]
Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε υπερτασικούς ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας (ένδειξη « LIFE ») Κατά την παραπεμπτική διαδικασία, ο ΚΑΚ πρότεινε τροποποίηση της ένδειξης με αντικατάσταση της « καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας » με τον όρο « εγκεφαλικό επεισόδιο »
English[en]
Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy (LIFE indication) During the referral procedure, the MAH proposed amending the indication to substitute cardiovascular morbidity and mortality with stroke
Spanish[es]
ventricular izquierda (indicación LIFE) Durante el procedimiento de remisión, el titular de la autorización de comercialización propuso modificar la indicación para sustituir riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular por apoplejía
Finnish[fi]
verenpainepotilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia ” (LIFE-käyttöaihe) Lausuntopyyntömenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista niin, että ” sydän-ja verisuoniperäinen sairastuvuus ja kuolleisuus ” korvataan ” aivohalvauksella ”
Italian[it]
ventricolare sinistra (indicazione LIFE) Nel corso della procedura di deferimento il titolare dell AIC ha proposto la modifica dell indicazione sostituendo morbilità e mortalità cardiovascolare con ictus
Maltese[mt]
“ Tnaqqis fir-riskju ta ’ morbidità u mortalità f’ pazjenti bi pressjoni għolja b’ ipertrofija ventrikulari xellugija ” (“ indikazzjoni LIFE ”) ” Waqt il-proċedura ta ’ referenza, il-Detentur ta ’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi “ morbidità u mortalità kardjovaskulari ” b ’ “ attakk ta ’ puplesija ”
Polish[pl]
u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca („ wskazanie LIFE ”) W toku procedury arbitrażowej podmiot odpowiedzialny zaproponował zmianę sformułowania „ chorobowość i śmiertelność z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego ” na „ udar mózgu ”
Portuguese[pt]
“ hipertrofia ventricular esquerda (“ indicação LIFE ”) ” Durante o procedimento de consulta, o titular da AIM propôs a alteração da indicação, com a substituição de “ morbilidade e mortalidade cardiovascular ” por “ acidente vascular cerebral ”
Slovak[sk]
Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory ” („ indikácia LIFE ”) ” Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „ kardiovaskulárna morbidita a mortalita “ nahradila termínom „ cievna mozgová príhoda “
Slovenian[sl]
Zmanjšanje tveganja srčnožilne obolevnosti in smrtnosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata « (» indikacija LIFE «) Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „ srčnožilna obolevnost in smrtnost “ nadomesti s „ kapjo “