Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
vzhledem k tomu, že Dánsko a Německo uvádělo jako důvody, že tato antibiotika ze skupiny glykopeptidů podávaná zvířatům v krmivu vyvolávají odolnost vůči glykopeptidům používaným v lidském lékařství a avoparcin tak představuje riziko pro zdraví lidí; že z tohoto pohledu může tento přenos rezistence omezit účinnost velké skupiny antibiotik vyhrazených pouze pro léčbu nebo prevenci závažných infekcí u lidí a tudíž není splněna jedna z podmínek, které směrnice 70/524/EHS požaduje pro povolení určité doplňkové látky;
Danish[da]
ifølge Danmark og Tyskland er avoparcin sundhedsfarlig for mennesker, for de mener, at dette antibiotikum af glycopeptidgruppen via det foder, dyrene får, fremkalder resistens over for glycopeptider, som indgår i humanmedicin; overførslen af resistens vil altså kunne begrænse effektiviteten af en vigtig kategori af antibiotika, som er forbeholdt behandling eller forebyggelse af alvorlige infektioner hos mennesket; derfor er en af de betingelser, som kræves i direktiv 70/524/EØF, for at et tilsætningsstof kan godkendes, ikke opfyldt;
German[de]
Es besteht also die Gefahr, daß diese Resistenzübertragung die Wirksamkeit einer wichtigen Gruppe von Antibiotika beeinträchtigt, die der Behandlung oder Prävention schwerer Infektionen beim Menschen vorbehalten sind. Daher ist eine der Voraussetzungen der Richtlinie 70/524/EWG für die Zulassung von Zusatzstoffen nicht mehr erfuellt.
Greek[el]
ότι η Δανία και η Γερμανία εκτιμούν ότι η avoparcine παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, διότι, σύμφωνα με αυτά τα κράτη μέλη, το αντιβιοτικό αυτό της ομάδας των γλυκοπεπτιδίων προσδίδει, μέσω των τροφών που χορηγούνται στα ζώα, μία αντοχή στα γλυκοπεπτίδια που χορηγούνται στο πλαίσιο της ανθρώπινης ιατρικής 7 ότι, με αυτή τη μεταβίβαση αντοχής, υπάρχει, λοιπόν, κίνδυνος περιορισμού της αποτελεσματικότητας μιας σημαντικής κατηγορίας αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπευτική αγωγή ή για την πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων στον άνθρωπο 7 ότι, ως εκ τούτου, δεν πληρούται ένας από τους όρους που απαιτούνται, από την οδηγία 70/524/ΕΟΚ για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών 7
English[en]
Whereas Denmark and Germany, arguing that, through the feed given to animals, this glycopeptide antibiotic produces resistance to glycopeptides used in human medicine, take the view that avoparcin presents a danger for human health; whereas in their view this transfer of resistance may limit the effectiveness of a major category of antibiotics reserved exclusively for the treatment or prevention of serious infections in humans and consequently one of the conditions required under Directive 70/524/EEC for authorizing the use of an additive is not met;
Spanish[es]
Considerando que Dinamarca y Alemania estiman que la avoparcina representa un peligro para la salud humana ya que, en su opinión, este antibiótico del grupo de los glucopéptidos induce resistencia, a través de los piensos dados a los animales, a los glucopéptidos administrados en medicina humana; que esta resistencia transferida podría limitar la eficacia de una importante categoría de antibióticos reservada para el tratamiento o la prevención de infecciones graves del ser humano; que, por consiguiente, no se cumple una de las condiciones exigidas por la Directiva 70/524/CEE para la concesión de autorizaciones de aditivos;
Estonian[et]
väites, et loomadele antud sööda kaudu tekitab see glüktopeptiidide hulka kuuluv antibiootikum resistentsust inimmeditsiinis kasutatavate glüktopeptiidide suhtes, on Taani ja Saksamaa seisukohal, et avopartsiin kujutab ohtu inimeste tervisele; nende arvamuse kohaselt võib see resistentsuse ülekandumine piirata tähtsa, üksnes inimeste raskete nakkushaiguste ravimisel või ennetamisel kasutatava antibiootikumide klassi tõhusust ning sellest tulenevalt ei ole täidetud üks direktiivi 70/524/EMÜ alusel nõutavatest tingimustest söödalisandi lubamise kohta;
Finnish[fi]
Tanskan ja Saksan mielestä avoparsiini aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle, koska kyseisten jäsenvaltioiden mukaan tämä glykopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti johtaa eläimille annettavien rehujen välityksellä vastustuskyvyn syntymiseen ihmisille annettaville glykopeptideille; tämä vastustuskyky voi rajoittaa ihmisten vaikeiden infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn käytettävien useiden antibioottien tehoa; tämän vuoksi yksi direktiivissä 70/524/ETY vahvistetuista lisäaineiden hyväksymisedellytyksistä ei täyty,
French[fr]
considérant que le Danemark et l'Allemagne estiment que l'avoparcine présente un danger pour la santé humaine car, selon ces États membres, cet antibiotique du groupe des glycopeptides induit au travers des aliments donnés aux animaux une résistance aux glycopeptides administrés en médecine humaine; que ce transfert de résistance risque donc de limiter l'efficacité d'une importante catégorie d'antibiotiques réservée au traitement ou à la prévention d'infections graves chez l'homme; que, dès lors, une des conditions requises par la directive 70/524/CEE pour l'octroi des autorisations des additifs n'est pas remplie;
Hungarian[hu]
mivel Dánia és Németország azzal érvelve, hogy ez a glükopeptid antibiotikum az állatoknak adott takarmányon keresztül rezisztenciát vált ki a humán gyógyászatban használt glükopeptidekkel szemben, olyan álláspontot képviselnek, hogy az avoparcin veszélyt jelent az emberi egészségre; mivel véleményük szerint ez a rezisztencia-átvitel korlátozhatja egy olyan nagyobb antibiotikum-csoport hatásosságát, amelyet kizárólag embereknél előforduló súlyos fertőzések kezelésére és megelőzésére tartanak fenn, és következésképpen nem teljesül a 70/524/EGK irányelv által az adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséhez előírt feltételek egyike;
Italian[it]
considerando che la Danimarca e la Germania ritengono che l'avoparcina presenti un pericolo per la salute umana in quanto, a loro avviso, tale antibiotico del gruppo dei glicopeptidi induce, tramite gli alimenti somministrati agli animali, una resistenza ai glicopeptidi utilizzati in medicina umana; che tale trasferimento di resistenza potrebbe quindi limitare l'efficacia di un'importante categoria di antibiotici riservata al trattamento o alla prevenzione di infezioni gravi nell'uomo; che pertanto non è più soddisfatta una delle condizioni previste dalla direttiva 70/524/CEE per la concessione delle autorizzazioni degli additivi;
Lithuanian[lt]
kadangi Danija ir Vokietija teigia, kad per gyvūnams duodamus pašarus šis glikopeptidinis antibiotikas sukelia atsparumą glikopeptidams, vartojamiems žmonėms skirtuose vaistuose, ir todėl mano, kad avoparcinas kelia pavojų žmonių sveikatai; kadangi, jų nuomone, toks atsparumo perdavimas gali riboti didelės antibiotikų kategorijos, vartojamos išimtinai pavojingoms žmonių infekcijoms gydyti, veiksmingumą ir dėl to vienas iš privalomų Direktyvos 70/524/EEB reikalavimų dėl leidimo vartoti pašarų priedą yra neįvykdomas;
Latvian[lv]
tā kā Dānija un Vācija apgalvoja, ka barībā, ko dod dzīvniekiem, šī glikopeptīdu grupas antiobiotika rada rezistenci pret glikopeptīdiem, ko lieto cilvēku ārstēšanā, un uzskata, ka avoparcīns apdraud cilvēku veselību; tā kā pēc viņu uzskatiem šī rezistences pārnešana var ierobežot darbības efektivitāti galvenajām antibiotiku grupām, kas tiek īpaši paredzētas nopietnu infekcijas slimību ārstēšanai vai profilaksei cilvēkiem, un līdz ar to nav izpildīts viens no nosacījumiem, ko paredz Direktīva 70/524/EEK par atļauju piedevas izmantošanai;
Maltese[mt]
Billi d-Danimarka u l-Ġermanja, filwaqt li jargumentaw illi, permezz ta’ għalf mogħti lill-annimali dan l-antibijotiku glikopeptid jipproduċi reżistenza għall-glikopeptidi li jintużaw fil-mediċina tal-bniedem, jaħsbu illi l-avoparċin jippreżenta periklu għas-saħħa tal-bniedem; billi fl-opinjoni tagħhom dan it-trasferiment ta’ reżistenza jista’ jillimita l-effettività ta’ kategorija maġġura ta’ l-antibijotiċi riservati esklużivament għat-trattament jew il-prevenzjoni ta’ infezzjonijiet serji fil-bniedem u konsegwentement ma tkunx intlaħqet waħda mill-kondizzjonijiet meħtieġa fid-Direttiva 70/524/KEE li tawtorizza l-użu ta’ l-addittiv;
Dutch[nl]
Overwegende dat Denemarken en Duitsland van oordeel zijn dat avoparcine een gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens, aangezien volgens hen de toepassing van dit antibioticum van de groep der glycopeptiden in de diervoeding resistentie kan opwekken tegen in de humane geneeskunde gebruikte glycopeptiden; dat ten gevolge van deze resistentie-overdracht de doeltreffendheid zou kunnen worden verminderd van een aanzienlijke groep antibiotica die speciaal worden gebruikt voor de behandeling of de preventie van ernstige infecties bij de mens; dat bijgevolg aan één van de bij Richtlijn 70/524/EEG vastgestelde voorwaarden voor het toelaten van toevoegingsmiddelen, niet is voldaan;
Polish[pl]
Dania i Niemcy, argumentując, że przez paszę podawaną zwierzętom ten antybiotyk glikopeptydowy wytwarza odporność na glikopeptydy stosowane przez człowieka, przyjmują stanowisko, że awoparcyna przedstawia niebezpieczeństwo dla zdrowia ludzkiego; ich zdaniem ten transfer odporności może ograniczać skuteczność głównej kategorii antybiotyków zarezerwowanych wyłącznie dla leczenia poważnych infekcji lub zapobiegania im u ludzi i w związku z tym nie jest spełniany jeden z wymaganych na mocy dyrektywy 70/524/EWG warunków upoważniających do stosowania dodatku;
Portuguese[pt]
Considerando que a Dinamarca e a Alemanha concluíram que a avoparcina representa um perigo para a saúde humana pois, de acordo com esses Estados-membros, esse antibiótico do grupo dos glicopéptidos induz, através dos alimentos dados aos animais, uma resistência aos glicopéptidos administrados em medicina humana; que essa transmissão da resistência poderá, portanto, diminuir a eficácia de uma importante categoria de antibióticos utilizados no tratamento ou prevenção de infecções graves no ser humano; que, deste modo, não é cumprida uma das condições impostas pela Directiva 70/524/CEE para a concessão das autorizações de utilização de aditivos;
Slovak[sk]
keďže Dánsko a Nemecko sa domnievajú, že avoparcín predstavuje nebezpečenstvo pre ľudské zdravie, a argumentujú, že toto antibiotikum skupiny glykopeptidov spôsobuje prostredníctvom krmiva podávaného zvieratám rezistenciu voči glykopeptidom používaným v humánnej medicíne; keďže podľa ich názoru tento prenos rezistencie môže znížiť účinnosť dôležitej kategórie antibiotík, ktoré sú vyhradené výlučne na liečenie alebo prevenciu závažných infekcií u ľudí a v dôsledku toho jedna z podmienok podľa smernice 70/524/EHS na povolenie používania prídavnej látky nie je splnená;
Slovenian[sl]
ker sta Danska in Nemčija z obrazložitvijo, da preko krme, s katero hranijo živali, ta glikopeptidni antibiotik povzroča odpornost na glikopeptide, ki se v medicini uporabljajo za ljudi, zavzeli stališče, da je avoparcin nevaren za zdravje ljudi; ker po njunem mnenju ta prenos odpornosti lahko omeji učinkovitost pomembne kategorije antibiotikov, ki so namenjeni izključno zdravljenju ali preprečevanju resnih infekcij pri ljudeh, ter posledično ne izpolnjuje enega od pogojev iz Direktive 70/524/EGS, potrebnih za izdajo dovoljenja o uporabi dodatka;
Swedish[sv]
Denna överföring av resistens riskerar därför att begränsa effektiviteten av en stor kategori antibiotika som är avsedda att behandla eller förebygga allvarliga infektioner hos människor. Följaktligen uppfylls inte ett av de villkor som ställs i direktiv 70/524/EEG för att tillstånd att användas som tillsats skall beviljas.