Metadata
Author: eurlex
Data
Czech[cs]
Zdravotnické prostředky vyrobené s použitím neživých zvířecích tkání nebo jejich derivátů jsou podle klasifikace stanovené v příloze # směrnice #/EHS prostředky třídy III, s výjimkou těch prostředků, které jsou určeny pouze ke styku s neporušenou kůží
English[en]
Medical devices manufactured utilising non-viable animal tissues or derivatives rendered non-viable are Class # devices in accordance with the classification rules set out in Annex # to Directive #/EEC, except where such devices are intended to come into contact with intact skin only
Estonian[et]
Eluvõimetutest loomsetest kudedest või eluvõimetuks muudetud teisendtoodetest valmistatud meditsiiniseadmed on vastavalt direktiivi #/EMÜ # lisas esitatud liigitusele # klassi seadmed, välja arvatud juhul, kui sellised seadmed on ette nähtud terve nahaga kokkupuutumiseks
French[fr]
Les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d
Hungarian[hu]
Az életképtelen állati szövetek vagy élettelenné tett szövetszármazékok felhasználásával előállított orvostechnikai eszközök a #/EGK irányelv IX. mellékletében meghatározott besorolási szabályoknak megfelelően a III. osztályba tartoznak, kivéve, ha rendeltetésük szerint kizárólag ép bőrfelülettel érintkeznek
Italian[it]
I dispositivi medici fabbricati utilizzando tessuti animali o derivati resi non vitali e non destinati a entrare in contatto solo con superfici cutanee intatte sono dispositivi di classe # a norma della classificazione di cui all
Lithuanian[lt]
Medicinos prietaisai, pagaminti naudojant negyvybingus gyvūnų audinius ar jų vedinius, laikantis Direktyvos #/EEB # priede pateiktų klasifikavimo taisyklių, priklauso # klasės prietaisams, išskyrus tuos prietaisus, kurių paskirtis-sąlytis tik su sveika oda
Latvian[lv]
Medicīnas ierīces, kas ražotas, izmantojot dzīvot nespējīgus dzīvnieku audus vai par dzīvot nespējīgiem padarītus audus, saskaņā ar Direktīvas #/EEK # pielikuma klasifikācijas noteikumiem ir # klases ierīces, izņemot gadījumus, ja šādas ierīces paredzētas tikai saskarei ar neskartu ādu
Maltese[mt]
Il-mezzi medikali ffabbrikati li jutilizzaw tessuti mhux vijabbli ta’ l-annimali jew derivattivi tagħhom renduti mhux vijabbli huma mezzi tal-Klassi # skond ir-regoli tal-klassifika ddikjarati fl-Anness # mad-Direttiva #/KEE, għajr meta dawn l-mezzi jkunu maħsuba li jiġu f’kuntatt ma’ ġilda intatta biss
Polish[pl]
Wyroby medyczne produkowane z tkanek zwierzęcych niezdolnych do życia lub pochodnych uznanych za niezdolne do życia są wyrobami klasy # zgodnie z zasadami klasyfikacji przedstawionymi w załączniku # do dyrektywy #/EWG, z wyjątkiem przypadków, gdy takie wyroby są przeznaczone wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą
Portuguese[pt]
Os dispositivos médicos fabricados mediante a utilização de tecidos ou derivados animais, não viáveis, são dispositivos da classe III, em conformidade com as regras de classificação estabelecidas no anexo # da Directiva #/CEE, exceptuados os dispositivos cujo único destino é o de entrarem em contacto com pele intacta
Romanian[ro]
Dispozitivele medicale fabricate din țesuturi de origine animală neviabile sau din derivați care au fost transformați în produși neviabili fac parte din clasa de dispozitive III, conform normelor de clasificare stabilite de anexa # la Directiva #/CEE, cu excepția cazurilor în care aceste dispozitive vor intra în contact numai cu piele intactă
Slovak[sk]
zdravotnícke pomôcky vyrábané z neživých živočíšnych tkanív alebo z usmrtených derivátov patria do triedy # v súlade s klasifikačnými pravidlami ustanovenými v prílohe # smernice #/EHS, okrem takých pomôcok, ktoré sú určené iba na priamy styk s nepoškodenou pokožkou
Slovenian[sl]
Medicinski pripomočki, izdelani z uporabo neaktivnih živalskih tkiv ali derivatov, ki jih naredijo neaktivne, so po klasifikacijskih pravilih iz Priloge # k Direktivi #/EGS pripomočki razreda III, razen če so ti pripomočki namenjeni, da prihajajo v stik samo z nepoškodovano kožo