Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Извършени са анализи на допълнителните клинични ползи по отделни компоненти на съставния резултат от първичната крайна точка – промяна на FVC като абсолютна стойност, промяна на нивата на ГАГ в урината, обеми на черния дроб и слезката, измерване на форсирания експираторен обем за # сек.(FEV#) и промяна на левокамерната маса (LVM
Czech[cs]
Doplňkové analýzy klinické prospěšnosti byly provedeny na jednotlivých komponentách složeného skóre cílového parametru: na celkových změnách FVC, změnách v hladině GAG v moči, na objemu jater a sleziny, měření maximálního expiračního objemu za # sekundu (FEV#) a změna hmotnosti levé komory (LVM
Danish[da]
Andre kliniske fordelsanalyser blev udarbejdet på baggrund af individuelle dele af det primære endpoints kombinerede score, de absolutte ændringer i FVC, ændringer i niveauerne af GAG i urin, lever-og miltvolumina, måling af forceret ekspirationsvolumen i # sekund (FEV#), samt ændringer i venstre ventrikulære masse (LVM
German[de]
Zusätzliche Analysen des klinischen Nutzens wurden für einzelne Komponenten der zusammengesetzten Bewertungsziffer für den primären Endpunkt durchgeführt, für absolute Veränderungen in der FVC, Veränderungen der GAG-Spiegel im Harn, Veränderungen der Leber-und Milzvolumina, Messung der Sekundenkapazität (FEV#) und Veränderungen der linksventrikulären Masse (LVM
Greek[el]
Επιπλέον αναλύσεις κλινικού οφέλους πραγματοποιήθηκαν σε μεμονωμένα στοιχεία της σύνθετης βαθμολόγησης πρωταρχικού τελικού σημείου, σε απόλυτες μεταβολές στην FVC, σε μεταβολές στα επίπεδα GAG ούρων, στον ηπατικό και το σπληνικό όγκο, σε μετρήσεις ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε # δευτερόλεπτο (FEV#), και σε μεταβολές στη μάζα της αριστερής κοιλίας (LVM
English[en]
Additional clinical benefit analyses were performed on individual components of the primary endpoint composite score, absolute changes in FVC, changes in urine GAG levels, liver and spleen volumes, measurement of forced expiratory volume in # second (FEV#), and changes in left ventricular mass (LVM
Spanish[es]
Se realizaron análisis adicionales del beneficio clínico sobre los componentes individuales de la variable primaria compuesta, los cambios absolutos en la CVF, los cambios en los niveles urinarios de GAG, los volúmenes de hígado y bazo, la medición del volumen espiratorio forzado en # segundo (VEF#), y los cambios en la masa ventricular izquierda (MVI
Estonian[et]
Esmase liit-tulemusnäitaja kummagi komponendi, forsseeritud vitaalkapatsiteedis toimunud absoluutsete muutuste, uriini glükoosaminoglükaani tasemete muutuste, maksa ja põrna mahu, forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV#) mõõtmise ja vasaku vatsakese massi muutuste kohta viidi läbi täiendavad kliinilise kasu analüüsid
Finnish[fi]
Kliinistä hyötyä tutkittiin myös analysoimalla primaarisen päätepisteen yhdistelmäpistemäärän yksittäisiä osia, FVC: n absoluuttisia muutoksia, virtsan GAG-tasojen muutoksia, maksan ja pernan tilavuutta, FEV# – mittauksia, ja vasemman kammion lihasmassan (LVM) muutoksia
French[fr]
Des analyses supplémentaires du bénéfice clinique ont été menées sur chacune des composantes du critère principal d évaluation polyvalent, sur les variations absolues en CVF, sur les variations des taux urinaires en GAG, sur les volumes du foie et de la rate, sur la mesure du volume expiratoire forcé sur # seconde (FEV#) et sur les variations de la masse ventriculaire gauche (MVG
Hungarian[hu]
A klinikai előnyök további elemzését az elsődleges végpont kompozit pontszámát alkotó egyes elemek analízisével végeztek, és vizsgálták még az FVC abszolút változását, a vizelet GAG-szintjének változását, a máj és a lép tömegét, az # másodperc alatt erőltetve kilégzett térfogatot (FEV#) és a bal kamrai tömegének (LVM) változását
Italian[it]
Ulteriori analisi sul beneficio clinico sono state condotte su singoli componenti del punteggio composito dell' endpoint principale: le variazioni assolute della CVF, le variazioni dei livelli urinari dei GAG, il volume del fegato e della milza, la misura del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV#) e le variazioni della massa del ventricolo sinistro (MVS
Lithuanian[lt]
Buvo atliktos papildomos klinikinės naudos analizės atskiriems pirminio rezultato sudėtiniams balams – absoliučios FVC pakitimai, GAG kiekio šlapime pakitimai, kepenų ir blužnies tūriai, forsuoto iškvėpimo tūrio matavimas per # sekundę (FEV#) ir kairio skilvelio masės pakitimai
Latvian[lv]
Tāpat klīniskais ieguvums tika analizēts, izmantojot primārā kritērija atsevišķos komponentus, absolūtās izmaiņas FCV, urīnā esošo GAG daudzuma izmaiņas, aknu un liesas izmērus, forsētas izelpas tilpumu vienā sekundē (FEV#) un kreisā kambara masas izmaiņas (LVM
Maltese[mt]
Saru analiżi ta ’ benefiċċju kliniku addizzjonali fuq komponenti individwali ta ’ l-iskor imżewwaq tal-punt ta ’ tmiem primarju, bidliet assoluti fl-FVC, bidliet fil-livelli ta ’ GAG awrinarji, volumi tal-fwied u l-milsa, miżura tal-volum tan-nifs sfurzat ’ il barra (FEV#), u bidliet fil-massa ventrikulari tax-xellug (LVM
Polish[pl]
Przeprowadzono dodatkowe analizy korzyści klinicznych poszczególnych elementów składowych pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego, zmian bezwzględnych wartości FVC, zmian stężenia GAG w moczu, wielkości wątroby i śledziony, pomiaru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV#) i zmian masy lewej komory serca (LVM
Portuguese[pt]
Foram realizadas análises adicionais dos benefícios clínicos em componentes individuais da contagen composta correspondente ao critério principal de avaliação, alterações absolutas da CV, alterações das concentrações de GAG na urina, volumes hepático e esplénico, medição do volume expiratório máximo em # segundo (VEM#) e alterações da massa ventricular esquerda (MVE
Romanian[ro]
S-au realizat analize suplimentare pentru a evidenţia avantajele clinice asupra componentelor individuale ale scorului compus obiectiv primar, schimbările absolute ale CVF, schimbările în valorile GAG din urină, ale volumului ficatului şi splinei, s-a măsurat volumul expirator forţat pe secundă (VEF#) şi modificările masei ventriculului stâng (MVS
Slovak[sk]
Ďalšie analýzy klinických prínosov sa zameriavali na jednotlivé zložky konečného kombinovaného skóre, absolútne zmeny FVC, zmeny úrovní GAG v moči, objemy pečene a sleziny, meranie forsírovaného objemu výdychu za # sekundu (FEV#), a zmeny hmotnosti ľavej komory (LVM
Slovenian[sl]
Dodatne analize klinične koristi so opravili na posameznih komponentah sestavljenega rezultata primarnega cilja študije, absolutnih spremembah FVK, spremembah ravni GAG v urinu, prostornini jeter in vranice, meritvah forsiranega ekspiracijskega volumna v prvi sekundi (FEV#) in spremembi mase levega ventrikla (LVM
Swedish[sv]
Ytterligare analyser av klinisk nytta genomfördes på individuella komponenter i det primära effektmåttets sammansatta poäng, absoluta förändringar av FVC, förändringar av GAG-nivåer i urin, lever-och mjältvolymer, mätning av forcerad expiratorisk volym under # sekund (FEV#) och förändringar av vänsterkammarmassa (LVM