Besonderhede van voorbeeld: -6887325380689820512

Bulgarian

31 – Приложение ІVа към Решение 98/272 след изменението с Решение 2001/8 упоменава следните три диагностични метода: i) „Имуноблоттинг тест, основаващ се на западната блоттинг процедура за откриване на протеазо-резистентен фрагмент PrPRes (Prionics Check Test)“; ii) „Химиолуминесцентeн ELISA тест, включващ екстракционна процедура и ELISA техника, с използване на разширен химиолуминесцентен реагент (Enfer test)“; iii) „Сандвич имуноанализ за PrPRes, извършван след денатуриращи и концентриращи стъпки (CEA test)“ [неофициален превод].

Czech

31 – Příloha IV část A rozhodnutí 98/272, jak vyplývá ze změn zavedených rozhodnutím 2001/8, uvádí tři následující diagnostické metody: i) „Test založený na technice Western blot ke zjištění fragmentu rezistentního na proteinázu K (test Prionics Check)“; ii) „chemoluminescentní test ELISA zahrnující extrakční postup a techniku ELISA používající zesílené chemoluminescentní činidlo (Enfer test)“; iii) „bilaterální imunotest (metoda Sandwich) na prokázání PrPRes se soupravou na zjištění Te-SeE SAP prováděný po denaturaci a koncentraci s purifikační soupravou Te-SeE (Bio-Rad Te-SeS rapid test)“.

Danish

31 – Bilag IV A til beslutning 98/272, som ændret ved beslutning 2001/8, angiver tre metoder til diagnosticering: i) »immunblottingstest baseret på en western blotting-procedure til påvisning af det proteinase-resistente fragment PrPRes (Prionics Check-test), ii) Kemiluminescens-ELISA med en ekstraktionsprocedure og en ELISA-teknik med anvendelse af et forstærket kemiluminescerende reagens (Enfer-test), iii) Sandwich immunassay til påvisning af PrPRes gennemført efter denaturering og koncentrering (CEA-test)«.

German

31 – In Anhang IV A der Entscheidung 98/272 in der durch die Entscheidung 2001/8 geänderten Fassung werden die folgenden drei Untersuchungsmethoden genannt: „1. Immunblotting-Test auf der Grundlage eines Western-blotting-Verfahrens zum Nachweis des protease-resistenten Fragments PrPRes (Prionentest). 2. Chemilumineszenz-ELISA (d. h. Extraktionsverfahren + ELISA) auf der Grundlage eines verstärkten Chemilumineszenz-Reagens (Enfer-Test). 3. Immunoassay (Sandwich-Methode) zum PrPRes-Nachweis, im Anschluss an Denaturierung und Konzentration (CEA-Test).“

Greek

31 – Το παράρτημα IV, μέρος A, της αποφάσεως 98/272, όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2001/8, αναφέρει τις ακόλουθες τρεις διαγνωστικές μεθόδους: i) «Δοκιμή ανοσοαποτύπωσης με τη μέθοδο “western blotting” για την ανίχνευση του ανθεκτικού στα πρωτεολυτικά ένζυμα τμήματος PrPRes (δοκιμή Prionics Check)»· ii) «ELISA χημειοφωταύγειας που περιλαμβάνει διαδικασία εκχύλισης και εφαρμογή τεχνικής ELISA, με χρήση ισχυρού αντιδραστηρίου χημειοφωταύγειας (δοκιμή Enfer)»· iii) «Ανοσολογική δοκιμή τύπου σάντουιτς για το τμήμα PrPRes η οποία εκτελείται μετά από μετουσίωση και συμπύκνωση (δοκιμή Bio-Rad)».

English

31 – Annex IV(A) to Decision 98/272, as amended by Decision 2001/8, specifies the following three test methods: (i) ‘Immunoblotting test based on a western blotting procedure for the detection of the protease-resistant fragment PrPRes (prionics check test)’; (ii) ‘Chemiluminescent ELISA involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test)’; (iii) ‘Sandwich immunoassay for PrPRes carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad)’.

Spanish

31 – El anexo IV bis de la Decisión 98/272, en su versión resultante de las modificaciones introducidas por la Decisión 2001/8, menciona los siguientes tres métodos de diagnóstico: i) «Prueba de inmunotransferencia (borrones) basada en un procedimiento de borrones de Western para la detección del fragmento PrPRes resistente a la proteasa (Prionics Check test)»; ii) «ELISA de quimioluminiscencia con un procedimiento de extracción y una técnica ELISA donde se utilice un reactivo quimioluminiscente intensificado (Enfer test)», y iii) «Inmunoensayo de emparedado para PrPRes realizado tras fases previas de desnaturalización y concentración (Bio-Rad)».

Estonian

31 – Otsuse 98/272 IV lisa A‐osas niisugusena, nagu seda on muudetud otsusega 2001/8, on nimetatud kolme diagnoosimismeetodit: i) „western blot meetodil põhinev immunoblotanalüüs, millega määratakse PrPRes proteaasresistentne fragment (Prionics-Check test)”; ii) „kemiluminestsentsil põhinev ELISA-test (ekstraktsioon + ELISA) tugevdatud kemiluminestsentsreaktiivi abil (Enfer test)”; iii) „denatureerimis- ja kontsentreerimisetapile järgnev kihttehnikal põhinev immunoloogiline analüüs PrPRes määramiseks (CEA test)”.

Finnish

32 – Päätöksen 98/272 liitteessä IV olevassa A osassa, sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2001/8, mainitaan seuraavat kolme diagnostista menetelmää: i) ”immunoblottausmääritys Western blotting -menetelmää käyttäen proteaasiresistentin PrPRes- fragmentin havaitsemiseksi (Prionics Check test)”; ii) ”kemiluminesenssiin perustuva ELISA-testi, johon kuuluu uuttamisvaihe ja ELISA-tekniikka, jossa käytetään parannettua kemiluminesenssireagenssia (Enfer-testi)”; iii) ”’Sandwich’-immunomääritys PrPRes:n määrittämiseksi; tehdään denaturoinnin ja konsentroinnin jälkeen (Bio-Rad)”.

French

31 – L’annexe IV, titre A, de la décision 98/272, telle qu’elle résulte des modifications introduites par la décision 2001/8, mentionne les trois méthodes de diagnostic suivantes: i) «Test basé sur la technique du Western blot pour détecter la fraction résistantes aux protéases PrPRES (test Prionics Check)»; ii) «test ELISA en chimilluminescence faisant appel à une procédure d’extraction et une technique ELISA, utilisant un réactif chimilluminescent renforcé (test Enfer)»; iii) «immunodosage de la PrPRES par la méthode immunométrique à deux sites, dite méthode ‘en sandwich’ après dénaturation et concentration (test CEA)».

Hungarian

31 – A 98/272 határozat – 2001/8 határozattal módosított – IV.A. mellékletében a következő három vizsgálati módszert nevezik meg: „i. Western blot eljáráson alapuló immunoblot vizsgálat a proteáz-rezisztens PrPRes fragmentum kimutatására (Prionics Check teszt). ii. kemilumineszcens ELISA‐teszt, amely magában foglal egy extrakciós módszert és egy ELISA‐eljárást, megnövelt kemilumineszcens képességű reagens felhasználásával (Enfer‐teszt). iii. szendvics (indirekt IF) módszer PrPRes kimutatására denaturálási és koncentrációs lépéseket követően (Bio-Rad Platelia teszt)”.

Italian

31 – L’allegato IV A della decisione 98/272, quale risultante dalle modifiche introdotte dalla decisione 2001/8, menziona i seguenti tre metodi diagnostici: i) «Test d’immunocolorazione secondo il metodo “western blotting” per l’individuazione del frammento resistente alle proteasi PrPRes (test Prionics Check)»; ii) «ELISA chimilluminescente, consistente in un procedimento di estrazione associato alla tecnica ELISA, con l’uso di un reagente chimilluminescente potenziato (test Enfer)»; iii) «Immunodosaggio a sandwich per la rivelazione di PrPRes effettuato dopo una fase di denaturazione ed una di concentrazione (Bio-Rad)».

Lithuanian

31 – Sprendimo 98/272 IV priedo A dalyje, iš dalies pakeistoje Sprendimu 2001/8, nurodyti šie trys tyrimo metodai: i) „tyrimas, pagrįstas Western blot procedūra proteinazėms atspariam PrPRes fragmentui nustatyti (Prionics Check tyrimas); ii) „chemiliuminescencinis ELISA tyrimas, atliekamas taikant išskyrimo procedūrą ir ELISA metodą bei naudojant sustiprintą chemiliuminescencinį reagentą (Enfer tyrimas)“; iii) „daugiasluoksnė imunologinė analizė, skirta nustatyti PrPRes, atliekama iš dviejų pusių, taikant vaidinamąjį „sumuštinio“ metodą, paskui denatūruojant ir koncentruojant (CEA tyrimas)“. (Neoficialus vertimas)

Latvian

31 – IV A pielikumā Lēmumam 98/272, redakcijā ar grozījumiem, kas izdarīti ar Lēmumu 2001/8, ir minētas šādas trīs noteikšanas metodes: i) “imūnkrāsošanas tests pēc metodes “western blotting”, ar ko nosaka fragmentu, kurš ir proteāzes PrPRes rezistents (tests Prionics Check)”; ii) “hemiluminiscences ELISA tests, kas ietver ekstrakcijas procedūru, kuru veic ar ELISA paņēmienu, izmantojot pastiprinātas hemiluminiscences reaģentu (Enfer tests)”; iii) “PrPRes konstatēšanai izmantojamu divslāņu imūnanalīzi, ko izdara pēc denaturēšanas posma un koncentrēšanas posma (Bio‐Rad)”.

Maltese

31 – L-Anness IV A tad-Deċiżjoni 98/272, kif inhu wara l-emendi mdaħħla mid-Deċiżjoni 2001/8, isemmi dawn it-tliet metodi dijanjostiċi: i) “test immuno-blotting bażat fuq is-sistema tal-Punent għall-identifikazzjoni ta’ frak proteasi reżistenti PrPRes (test Prionics Check)”; ii) “test kemiluminexxenti ELISA li jinvolvi proċedura ta' estrazzjoni u ta' teknika ELISA, bl-użu ta' reaġent kemiluminexxenti imsaħħaħ (test Enfer)”; iii) “Sandwich immunodożaġġ biex jinstab PrPRes magħmul wara fażi ta’ żnaturatezza u waħda ta’ konċentrazzjoni (Bio-Rad)”.

Dutch

31 – Bijlage IV.A bij beschikking 98/272, zoals gewijzigd bij beschikking 2001/8, vermeldt de volgende drie diagnostische methoden: i) „Immunoblottingtest op basis van een western blotting-procedure voor de opsporing van het proteaseresistente fragment PrPRes (Prionics Check test)”; ii) „Chemiluminiscentie ELISA, inclusief een extratieprocedure en een ELISA-techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een verbeterd chemiluminiscent reagens (Enfer test)”, en iii) „Sandwich immunoassay op PrPRes, uitgevoerd na denaturatie en concentratie (Bio-Rad)”.

Polish

31 – Załącznik IV tytuł A do decyzji Komisji 98/272 w brzmieniu zmienionym decyzją 2001/8 wspomina następujące trzy metody „I) test immuno-blottingu oparty na metodzie Western blot dla wykrywania frakcji odpornej na proteinazy PrPRes (Prionics-Check Western test)”, „II) test luminescencyjny ELISA obejmujący procedurę ekstrakcji i technikę ELISA przy zastosowaniu odczynnika luminescencyjnego (test Enfera)”, „III) oznaczenie immunologiczne wielowarstwowe dla PrPRes wykonane po denaturacji i koncentracji (test Bio-Rad TeSe, wcześniejszy test Bio-Rad Platelia)”. [tłumaczenie nieoficjalne]

Portuguese

31 – O anexo IV A da Decisão 98/272, com as alterações introduzidas pela Decisão 2001/8, refere os seguintes três métodos de diagnóstico: «1. Teste de imunotransferência, baseado numa técnica de «western blotting», para a detecção do fragmento resistente às proteases, PrPRes (teste de pesquisa priónica); 2. Teste ELISA de quimioluminescência constituído por uma etapa de extracção e a aplicação de uma técnica ELISA, com utilização de um reagente de aumento do sinal de quimioluminescência (teste de Enfer); 3. Imunoensaio em sanduíche para a detecção do PrPRes, após desnaturação e concentração (teste CEA)».

Romanian

31 – Anexa IV partea A la Decizia 98/272, astfel cum a fost modificată prin Decizia 2001/8, menționează următoarele trei metode de diagnosticare: i) „test pe baza tehnicii Western blot pentru detectarea fracțiunii rezistente la protează, PrPRES (testul Prionics Check); ii) „testul ELISA chimioluminiscent, care implică o procedură de extragere și o tehnică ELISA, prin utilizarea unui reactiv chimioluminiscent îmbunătățit (testul Enfer)”; iii) „imunodozarea PrPRES prin metoda imunometrică la două situri, numită metoda «sandwich», după denaturare și concentrare (testul CEA)”.

Slovak

31 – Príloha IV A rozhodnutia 98/272, ktorá vyplýva zo zmien a doplnení stanovených rozhodnutím 2001/8, uvádza tieto tri diagnostické metódy: i) „Test imunozafarbenia podľa metódy ,western blotting‘ na zistenie fragmentu odolného na proteázu PrPRes (test Prionics Check)“; ii) „ELISA chemoiluminiscentný, spočívajúci v postupe extrakcie spojenej s technikou ELISA, s použitím posilneného chemoiluminiscentného činidla (test Enfer)“; iii) „Imunodávkovanie ako sandwich pre zistenie PrPRes vykonané po fáze denaturácie a s koncentráciou (Bio-Rad)“ [neoficiálny preklad].

Slovenian

31 – V Prilogi IV(A) k Odločbi 98/272, kot je bila spremenjena z Odločbo 2001/8, so navedene te tri metode: (i) „test imunoblot na podlagi postopka western blot za odkrivanje fragmenta PrPRes, odpornega proti proteinazi K (test Prionics-Check)“; (ii) „kemiluminiscenčni test ELISA, ki vključuje postopek ekstrakcije in tehniko ELISA z uporabo ojačanega kemiluminiscenčnega reagenta (test Enfer)“; (iii) „imunološki preskus ‚sendvič‘ (sandwich immunoassay) za odkrivanje PrPRes, izveden po denaturaciji in koncentraciji (test Bio-Rad)“.

Swedish

31 – I bilaga IV A till beslut 98/272, i dess lydelse till följd av de ändringar som infördes genom beslut 2001/8, nämns följande tre diagnosmetoder: i) ”Immunoblotting-test baserat på western blotting för att påvisa det protestresistenta fragmentet PrPRes (Prionics Checktest)”, ii) ”Kemoluminiscens-Elisa: en extraktion följd av ett Elisa-test där reaktionen visualiseras med kemoluminicens (Enfer-test)”, iii) ”Sandwich-immunoassay för PrPRes som utförs efter denaturering och koncentrering (Bio-Rad)”.