Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Съобщава се за нарушение на бъбреците след високи дози от получен от човешка плазма фактор IX, използвани за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор # и анамнеза за алергични реакции (вижте „ Обърнете специално внимание при употребата на BeneFIX ”
Czech[cs]
Porucha ledvinové funkce byla hlášena po podání vysokých dávek plazmatického faktoru IX, který měl navodit imunitní toleranci u pacientů s hemofilií B, inhibitorem faktoru # a anamnézou alergických reakcí (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “
Danish[da]
En nyrelidelse er blevet rapporteret efter indgivelse af høje doser af plasmafremstillet faktor # efter forsøgt immun tolerance hos hæmofili B patienter med faktor # inhibitorer og en fortid med allergiske reaktioner (se også " Vær ekstra forsigtig med at tage BeneFIX ”
German[de]
Es liegen Berichte über das Auftreten einer Nierenerkrankung (nephrotisches Syndrom) nach Gabe von hohen Dosen von aus Plasma hergestelltem Faktor # zur Induktion einer Immuntoleranz bei Hämophilie B Patienten mit Faktor # Hemmkörpern und einer anamnestisch bekannten allergischen Reaktion vor (siehe auch Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BeneFIX ist erforderlich
Greek[el]
Νεφρική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων Παράγοντα ΙΧ προερχόμενου από το πλάσμα μετά την επιχειρούμενη επαγωγή ανοσολογικής ανοχής σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β που έχουν αναπτύξει αναστολείς του παράγοντα # και έχουν ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων (βλ. επίσης “ Προσέξτε ιδιαίτερα με το BeneFIX ”
English[en]
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma derived Factor # to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor # inhibitors and a history of allergic reactions (see also Take special care with BeneFIX
Spanish[es]
Se ha informado de una alteración renal después de altas dosis de Factor # derivado del plasma para inducir inmunotolerancia en pacientes con hemofilia B con inhibidores de factor # y antecedentes de reacciones alérgicas. (ver también Tenga especial cuidado con BeneFIX
Estonian[et]
Hemofiilia B haigetel, kellel on tekkinud # faktori inhibiitor ja on varem olnud allergilisi reaktsioone, on esinenud immuuntolerantsuse esilekutsumisel plasmast fraktsioneeritud # faktori suurte annustega neerukahjustus (vt ka “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga BeneFIX ”
Finnish[fi]
Suurten plasmasta eristettyjen tekijä # annosten on raportoitu aiheuttavan munuaisten vajaatoimintaa, kun valmisteella on annettu siedätyshoitoa sellaisille hemofilia B-potilaille, joilla on tekijä # – inhibiittoreita tai joilla on ollut allergisia reaktioita (ks. myös kohta Ole erityisen varovainen BeneFIX-valmisteen suhteen
Hungarian[hu]
Azoknál a haemophilia B-ben szenvedő, # es faktor inhibitorral rendelkező betegeknél, akiknek a kórelőzményében allergiás reakció szerepel, és akiknél nagy dózisú plazma eredetű # es faktort alkalmaztak immuntolerancia kiváltására, vesebetegség kialakulásáról számoltak be (lásd még A BeneFIX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Italian[it]
E stata riferita una malattia renale a seguito di elevati dosaggi di fattore # derivato dal plasma per indurre immunotolleranza in pazienti con emofilia B con inibitori del fattore # ed anamnesi di reazioni allergiche (Vedere anche Faccia particolare attenzione con BeneFIX
Lithuanian[lt]
Po didelių iš plazmos išskirto # faktoriaus dozių, skirtų imuniniam toleravimui sukelti, hemofilija B sergantiems pacientams, kurių kraujyje yra # faktoriaus inhibitorių ir kurie anksčiau patyrė alerginių reakcijų, pasireiškė inkstų sutrikimas (taip pat žr.„ Specialių atsargumo priemonių reikia “
Latvian[lv]
Ir ziņots par nieru bojājumiem pēc lielām no plazmas iegūta faktora # devām, lai izraisītu imūno toleranci hemofilijas B pacientiem ar faktora # inhibitoriem un iepriekšējām alerģiskām reakcijām (skat. arī “ Īpaša piesardzība, lietojot BeneFIX ”
Maltese[mt]
Kien hemm rapporti ta ’ disturbi fil-kliewi, wara dożi qawwija ta ’ Fattur # derivat mill-plażma, għal tolleranza immuni f’ pazjenti li jbatu bl-emofilja B għall-impedituri tal-fattur # u li kellhom reazzjonijiet allerġiċi fil-passat (ara wkoll “ Oqgħod attent ħafna b' BeneFIX ”
Portuguese[pt]
Foi registado o aparecimento de uma disfunção renal após a administração de doses elevadas de Factor # derivado do plasma que levou à indução de tolerância imunológica em doentes de hemofilia B com inibidores de factor # e história de reacções alérgicas (ver também " Tome especial cuidado com BeneFIX "
Romanian[ro]
S-a raportat apariţia unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii, cu ajutorul unor doze mari de factor # derivat din plasmă, a toleranţei imune la pacienţii cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului # şi antecedente de reacţii alergice (vezi şi punctul „ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BeneFIX ”
Slovak[sk]
Porucha funkcie obličiek bola hlásená následkom vysokých dávok plazmatického Faktora # na vyvolanie imunologickej tolerancie u pacientov s hemofíliou B s inhibítormi Faktora # a anamnézou alergických reakcií (pozri tiež “ Budte zvlášť opatrný pri používaní BeneFIXu ”
Slovenian[sl]
Po velikih odmerkih faktorja IX, izdelanega iz plazme, za indukcijo imunske tolerance pri bolnikih s hemofilijo B z inhibitorji faktorja # in anamnezo alergijskih reakcij so poročali o bolezni ledvic (glejte tudi “ Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila BeneFIX ”
Swedish[sv]
En rubbning i njurfunktionen har rapporterats efter höga doser av plasmaframställd FIX-produkt för att inducera immuntolerans hos patienter med hemofili B och faktor # inhibitorer och som tidigare haft allergiska reaktioner (se även ” Var särskilt försiktig med BeneFIX ”