Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Първоначално VIRAMUNE е одобрен при „ Изключителни обстоятелства ”, тъй като по време на одобрението, поради научни причини, наличната информация е била ограничена
German[de]
VIRAMUNE wurde ursprünglich unter außergewöhnlichen Umständen genehmigt, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur eingeschränkte Informationen über das Arzneimittel vorlagen
Greek[el]
Το VIRAMUNE εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων » διότι κατά την έγκριση, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες
Spanish[es]
VIRAMUNE fue autorizado inicialmente en circunstancias excepcionales, ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización
French[fr]
VIRAMUNE a été initialement autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » car, pour des raisons scientifiques, les données disponibles étaient limitées au moment de l approbation
Italian[it]
VIRAMUNE è stato autorizzato inizialmente in circostanze eccezionali, poiché all epoca in cui l autorizzazione è stata concessa erano disponibili informazioni soltanto limitate, per motivi scientifici
Polish[pl]
Preparat VIRAMUNE został wstępnie zatwierdzony w „ wyjątkowych okolicznościach ”, gdyż z przyczyn naukowych w chwili udzielania aprobaty dostępne informacje na temat leku były ograniczone
Portuguese[pt]
O VIRAMUNE foi originalmente autorizado sob " Circunstâncias Excepcionais ", visto que, por motivos científicos, a informação disponível era limitada na altura da aprovação