Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Такъв е случаят, първо, на фиксирана продуктова комбинация съгласно член 10б от Директива 2001/83(18)
Czech[cs]
Jedná se zaprvé o léčivé přípravky s fixní kombinací podle článku 10b směrnice 2001/83(18)
German[de]
Dies ist erstens der Fall bei fixen Arzneimittelkombinationen gemäß Art. 10b der Richtlinie 2001/83(18)
Greek[el]
Αυτό συμβαίνει, πρώτον, στην περίπτωση φαρμακευτικών προϊόντων πάγιου συνδυασμού δυνάμει του άρθρου 10β της οδηγίας 2001/83 (18)
English[en]
This is the case for, first, fixed combination products pursuant to Article 10b of Directive 2001/83; (18)
Spanish[es]
Así ocurre, en primer lugar, en el caso de las combinaciones fijas de medicamentos conforme al artículo 10 ter de la Directiva 2001/83, (18)
Estonian[et]
Nii on see esmalt direktiivi 2001/83 artikli 10b kindlates kombinatsioonides kasutatavate ravimite puhul(18)
Finnish[fi]
Tämä pätee ensinnäkin direktiivin 2001/83 10 b artiklan mukaisiin erityisiin lääkeyhdistelmiin,(18)
French[fr]
Tel est le cas, premièrement, pour une association fixe de substances actives au sens de de l’article 10 ter de la directive 2001/83 (18)
Hungarian[hu]
Ez a helyzet egyrészt a 2001/83 irányelv 10b. cikke(18)
Lithuanian[lt]
Taip yra kalbant apie, pirma, Direktyvos 2001/83 10b straipsnyje numatytus pastovių derinių vaistus(18)
Latvian[lv]
Pirmkārt, tā ir nemainīga salikuma zāļu saskaņā ar Direktīvas 2001/83 10.b pantu (18)
Maltese[mt]
Dan huwa l-każ, l-ewwel nett, għal prodotti b’kombinazzjoni fissa f’konformità mal-Artikolu 10b tad-Direttiva 2001/83 (18)
Dutch[nl]
Dit is ten eerste het geval wanneer sprake is van een vaste samenvoeging van stoffen in de zin van artikel 10 ter van richtlijn 2001/83,(18)
Polish[pl]
Dotyczy to, po pierwsze, ustalonych połączeń produktów [leczniczych] zgodnie z art. 10b dyrektywy 2001/83(18)
Portuguese[pt]
É o caso, em primeiro lugar, dos produtos em associação fixa nos termos do artigo 10. °‐B da Diretiva 2001/83 (18)
Romanian[ro]
Aceasta este situația în ceea ce privește, în primul rând, produsele cu combinație fixă potrivit articolului 10b din Directiva 2001/83(18)
Slovak[sk]
Týka sa to po prvé liekov s pevne stanovenou kombináciou podľa článku 10b smernice 2001/83(18)
Slovenian[sl]
Za to gre, prvič, pri zdravilih z določeno kombinacijo na podlagi člena 10b Direktive 2001/83,(18)