Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Определянето на научната валидност може да не е необходимо, когато свързването на аналита с клинично или физиологично състояние е добре известно въз основа на наличната информация, като научна литература, при чието публикуване са били консултирани експерти, исторически данни и опит.
Czech[cs]
Stanovení vědecké platnosti nemusí být nutné, pokud je souvislost analytu s klinickým nebo fyziologickým stavem dobře známá, založená na dostupných informacích, jako jsou rešerše odborné literatury, historické údaje a zkušenosti.
Danish[da]
Fastlæggelse af den videnskabelige validitet er muligvis ikke nødvendig, hvis en analysands sammenhæng med en klinisk tilstand eller fysiologisk tilstand er velkendt baseret på foreliggende oplysninger som f.eks. litteratur, som har været underkastet peer review, historiske data og erfaringer.
German[de]
Auf die Bestimmung der wissenschaftlichen Validität kann verzichtet werden, wenn der Zusammenhang des Analyten mit einem bestimmten klinischen oder physiologischen Zustand auf der Grundlage verfügbarer Informationen wie Fachzeitschriften, historischer Daten und Erfahrungen wohl bekannt ist.
Greek[el]
Ο προσδιορισμός της επιστημονικής εγκυρότητας ενδέχεται να μην είναι αναγκαίος αν η σύνδεση της προσδιοριζόμενης ουσίας με μια κλινική κατάσταση ή φυσιολογική κατάσταση είναι αρκετά γνωστή, με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, όπως είναι η αξιολόγηση βιβλιογραφίας από ομολόγους, τα ιστορικά στοιχεία και η εμπειρία.
English[en]
The determination of the scientific validity may not be necessary where the association of the analyte to a clinical condition or a physiological state is well known, based on available information, such as peer reviewed literature, historical data and experience.
Spanish[es]
Puede no ser necesario determinar la validez científica cuando es bien sabido, por la información disponible proveniente de publicaciones con revisión científica externa, de datos históricos y de la experiencia, que el analito se asocia con un determinado estado morboso o natural.
Estonian[et]
Teadusliku kehtivuse määramine ei pruugi olla vajalik, kui analüüdi seos kliinilise või füsioloogilise seisundiga on üldteada, põhineb olemasoleval teabel nagu kirjalikud eksperdihinnangud, varasemad andmed ja kogemused.
Finnish[fi]
Tieteellisen validiteetin määrittäminen ei ole välttämättä tarpeen, jos analyytin yhteys kliiniseen tai fysiologiseen tilaan on hyvin tunnettu perustuen saatavilla olevaan tietoon, kuten vertaisarvioituun kirjallisuuteen, historiallisiin tietoihin ja kokemukseen.
French[fr]
La détermination de la validité scientifique peut ne pas être nécessaire lorsque l’association de l’analyte à un état clinique ou physiologique est connue, à partir des informations disponibles, telles que la littérature examinée par les pairs, les données historiques et l’expérience.
Croatian[hr]
Utvrđivanje znanstvene valjanosti ne mora biti potrebno kada je veza analita s kliničkim stanjem ili fiziološkim stanjem dobro poznata, na temelju dostupnih informacija poput pregleda stručne literature, povijesnih podatka i iskustva.
Hungarian[hu]
Ha a rendelkezésre álló információk, pl. szakirodalom, történelmi adatok és tapasztalat alapján egy adott analit és egy adott klinikai vagy fiziológiai állapot összefüggése jól ismert, a tudományos érvényesség meghatározása nem feltétlenül szükséges.
Italian[it]
La determinazione della validità scientifica può non essere necessaria quando l'associazione dell'analita a uno stato morboso o fisiologico è nota sulla base delle informazioni disponibili, quali letteratura esaminata inter pares, dati storici ed esperienze.
Lithuanian[lt]
Jeigu analitės priskyrimas klinikinei ar fiziologinei būklei yra gerai žinomas, remiantis turima informacija, pvz., ekspertų įvertinta literatūra, ankstesniais duomenimis, mokslinio pagrįstumo nustatyti gali nereikėti.
Latvian[lv]
Zinātnisko derīgumu var nenoteikt, ja analīta saikne ar klīnisku stāvokli vai fizioloģisku stāvokli ir labi zināma, pamatojoties uz pieejamo informāciju, piemēram, zinātniski recenzētu literatūru, vēsturiskiem datiem un pieredzi.
Maltese[mt]
Id-determinazzjoni tal-validità xjentifika tista' ma tkunx meħtieġa fejn l-assoċjazzjoni tal-analit ma' kundizzjoni klinika jew stat fiżjoloġiku tkun magħrufa, abbażi tal-informazzjoni disponibbli, bħal litteratura evalwata bejn il-pari, dejta storika u esperjenza.
Dutch[nl]
De wetenschappelijke geldigheid hoeft mogelijk niet te worden bepaald wanneer de associatie van het analyt met een klinische aandoening of een fysiologische toestand genoegzaam bekend is op grond van de beschikbare informatie, zoals collegiaal getoetste literatuur, historische gegevens en ervaring.
Polish[pl]
Ustalanie ważności naukowej może nie być konieczne w przypadku, gdy związek analitu ze stanem klinicznym lub fizjologicznym jest dobrze znany na podstawie dostępnych informacji, takich jak literatura naukowa, dane historyczne i doświadczenie.
Portuguese[pt]
Pode não ser necessário determinar a validade científica quando a associação de um analito a uma condição clínica ou um estado fisiológico é bem conhecida, com base nas informações disponíveis provenientes, por exemplo, de literatura validada pelos pares, de dados históricos e da experiência.
Romanian[ro]
Determinarea validității științifice poate să nu fie necesară în cazul în asocierea analitului cu o afecțiune clinică sau cu o stare fiziologică este bine cunoscută, pe baza informațiilor disponibile, cum ar fi literatura revizuită inter pares, datele istorice și experiența.
Slovak[sk]
Určenie vedeckej platnosti nemusí byť potrebné, ak spojitosť analytu s klinickým stavom alebo fyziologickým stavom je dobre známa, a to na základe dostupných informácií, akými sú napríklad odborne recenzovaná literatúra, historické údaje a skúsenosti.
Slovenian[sl]
Določitev znanstvene veljavnosti morda ni potrebna, kadar je povezava analita s kliničnim ali fiziološkim stanjem dobro znana na podlagi razpoložljivih informacij, kot so strokovno pregledana literatura, zgodovinski podatki in izkušnje.
Swedish[sv]
Det kan hända att bestämningen av den vetenskapliga grunden inte är nödvändig i sådana fall då associeringen mellan analyten och ett kliniskt eller fysiologiskt tillstånd är välkänd, på grundval av tillgänglig information, t.ex. expertgranskad litteratur, historiska data och erfarenhet.