Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Gebyrets stoerrelse er fastsat, saa det skal kunne daekke omkostningerne og er fuldt ud berettiget paa baggrund af de omfattende og hyppige kontroller, der er noedvendige (oplysninger om praeparatet paa forskellige sprog, som gennemsnitligt aendres tre til fire gange om aaret).
German[de]
Die Höhe dieser Gebühr wurde auf der Grundlage der Kostendeckung festgelegt und ist in Anbetracht des Umfangs und der Häufigkeit der erforderlichen Prüfungen (mehrsprachige Produktinformationen, die durchschnittlich drei- bis viermal im Jahr geändert werden) vollkommen gerechtfertigt.
Greek[el]
Το ύψος του τέλους αυτού καθορίστηκε σε βάση ανάκτησης του κόστους και δικαιολογείται πλήρως από την έκταση και τη συχνότητα των απαιτούμενων ελέγχων (πληροφορίες για το προϊόν, σε πολλές γλώσσες, οι οποίες τροποποιούνται κατά μέσον όρο τρεις με τέσσερις φορές κατ' έτος).
English[en]
The level of this fee has been set on a cost recovery basis and is fully supported by the extent and frequency of the checks required (multilingual product information amended on average three to four times a year).
Spanish[es]
Dicha tasa ha sido establecida de manera que cubra los costes y su importe está plenamente justificado por la extensión y la frecuencia de las comprobaciones necesarias (la información en varias lenguas sobre los medicamentos se modifica un promedio de tres o cuatro veces al año).
Finnish[fi]
Maksun määrä on vahvistettu tasolle, joka vastaa kustannuksia ja on vaadittavien tarkastusten laajuuden ja määrän mukaan täysin perusteltu (monikielisiä tuotetietoja muutetaan keskimäärin kolmesta neljään kertaa vuodessa).
French[fr]
Ce montant a été calculé sur la base du recouvrement des coûts et il est totalement justifié compte tenu de l'ampleur et de la fréquence des contrôles (les informations sur les produits sont rédigées en plusieurs langues et doivent être modifiées trois à quatre fois en moyenne par an).
Italian[it]
L'importo di tale tariffa è stato stabilito in base al criterio della copertura dei costi ed è pienamente giustificato dall'ampiezza e dalla frequenza dei controlli richiesti (le informazioni in più lingue relative ai medicinali sono oggetto di modifiche in media tre o quattro volte l'anno).
Dutch[nl]
De hoogte van dit bedrag wordt bepaald op basis van het beginsel van kostendekking en is gezien de omvang en frequentie van de vereiste controles (meertalige productinformatie die gemiddeld drie tot vier keer per jaar wordt herzien) volledig terecht.
Portuguese[pt]
O montante dessa taxa foi definido com base na recuperação dos respectivos custos, sendo perfeitamente justificado em função da extensão e frequência das verificações necessárias (informação multilíngue relativa ao produto, alterada em média 3 a 4 vezes por ano).
Swedish[sv]
Denna avgift har fastställts utgående från principen att den skall täcka alla kostnader, och är helt berättigad med tanke på hur omfattande och frekventa de kontroller som krävs är (bland annat skall den flerspråkiga produktinformationen ändras i genomsnitt tre till fyra gånger per år).