Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Съгласно тези насоки, ако с даден софтуер не се извършва никакво действие върху данните, или това действие се свежда до събиране, архивиране, съобщаване, simple search(30) или компресия на данни без загуба, този софтуер не може да се квалифицира като медицинско изделие.
Czech[cs]
Z pokynů vyplývá, že pokud programové vybavení data nijak nezpracovává, nebo je zpracovává pouze formou ukládání, archivace, sdělování, simple search(30) nebo datové komprese bez změny obsahu, nemůže být považováno za zdravotnický prostředek.
Danish[da]
Ifølge vejledningen kan en software ikke kvalificeres som medicinsk udstyr, hvis den ikke foretager nogen handling, der omfatter data, eller hvis denne handling blot består i lagring, arkivering, indberetning, simple search (30) eller komprimering af data uden tab.
Greek[el]
Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές, όταν ένα λογισμικό δεν ασκεί καμία λειτουργία επί των δεδομένων ή η λειτουργία αυτή περιορίζεται στη φύλαξη, την αρχειοθέτηση, την κοινοποίηση, τη simple search (30) ή τη συμπίεση δεδομένων χωρίς απώλειες, δεν μπορεί να χαρακτηριστεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Spanish[es]
Según la guía, si un programa informático no efectúa ninguna acción sobre los datos o esta acción se limita al almacenamiento, el archivo, la comunicación, el simple search (30) o la compresión de datos sin pérdida, no puede calificarse de producto sanitario.
Estonian[et]
Juhend näeb ette, et kui tarkvara ei tee mingeid operatsioone andmetega või see piirdub andmete salvestamise, arhiveerimise, edastamise, lihtotsinguga(simple search(30)) või kadudeta andmetihendusega, siis ei saa seda kvalifitseerida meditsiiniseadmeks.
Finnish[fi]
Ohjeen mukaan on niin, että jos ohjelmiston toiminnot eivät vaikuta tietoihin tai tämä vaikutus rajoittuu tietojen tallentamiseen, arkistointiin, toimittamiseen, simple search ‐toimintoon(30) (yksinkertainen haku) tai pakkaamiseen niitä hävittämättä, ohjelmistoa ei voida luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi.
French[fr]
Selon les lignes directrices, lorsqu’un logiciel n’effectue aucune action sur les données ou lorsque cette action se limite au stockage, à l’archivage, à la communication, à la recherche simple (30) ou à la compression de données sans perte, il ne peut pas être qualifié de dispositif médical.
Croatian[hr]
U vodiču se navodi da se računalni program ne može smatrati medicinskim proizvodom ako ne izvršava nikakvu radnju nad podacima ili je ta radnja ograničena na pohranu, arhiviranje, razmjenu, simple search(30) ili komprimiranje podataka bez njihova gubitka.
Hungarian[hu]
Az iránymutatás szerint, ha a szoftver működése nincs hatással az adatokra, vagy ez az adatok tárolására, őrzésére, közlésére, egyszerű keresésre(30) vagy veszteség nélküli adattömörítésre korlátozódik, nem minősülhet orvostechnikai eszköznek.
Italian[it]
Secondo la guida, qualora un software non effettui alcuna azione sui dati o se tale azione si limiti alla memorizzazione, all’archivio, alla comunicazione, alla simple search (30), o alla compressione senza perdita di dati, non può essere definito come un dispositivo medico.
Lithuanian[lt]
Pagal gaires, jeigu programinė įranga neatlieka veiksmų, susijusių su duomenimis arba šie veiksmai apsiriboja saugojimu, archyvavimu, perdavimu, simple search(30)ar glaudinimu be informacijos nuostolių, ji negali būti laikoma medicinos prietaisu.
Latvian[lv]
Saskaņā ar pamatnostādnēm, ja programmatūra neveic darbības ar datiem vai šīs darbības aptver tikai datu uzglabāšanu, arhivēšanu, pārraidīšanu, simple search (30) vai saspiešanu, tā nav kvalificējama kā medicīnas ierīce.
Maltese[mt]
Skont il-gwida, jekk softwer ma jwettaq ebda azzjoni fuq id-data jew jekk din l-azzjoni tkun limitata għall-ħżin, l-arkivjar, il-komunikazzjoni, simple search (30) jew il-kompressjoni tad-data mingħajr telf, dan ma jistax jiġi kklassifikat bħala mezz mediku.
Dutch[nl]
Volgens het richtsnoer kan software waarbij ten aanzien van gegevens generlei handeling wordt verricht of slechts sprake is van opslaan, archiveren, informatieverstrekking, simple search(30) of verliesloze compressie, niet worden aangemerkt als medisch hulpmiddel.
Polish[pl]
Zgodnie z przewodnikiem, jeżeli oprogramowanie nie dokonuje żadnego działania na danych lub działanie to ogranicza się do składowania, archiwizacji, przekazywania, simple search(30) lub bezstratnej kompresji danych, nie może być kwalifikowane jako wyrób medyczny.
Portuguese[pt]
De acordo com as orientações, se um software não efetua nenhuma operação sobre os dados ou esta operação se limita ao armazenamento, ao arquivamento, à comunicação, à simple search (30) ou à compactação de dados sem perda, não pode ser qualificado como dispositivo médico.
Romanian[ro]
Potrivit liniilor directoare, în cazul în care un program de calculator nu efectuează nicio acțiune asupra datelor sau această acțiune este limitată la stocarea, la arhivarea, la comunicarea, la simpla căutare (simple search)(30) sau la compresia datelor fără pierderea acestora, nu poate fi calificată drept dispozitiv medical.
Slovak[sk]
V príručke sa uvádza, že ak softvér nevykonáva nijakú činnosť týkajúcu sa údajov alebo sa táto činnosť obmedzuje na ukladanie, uchovávanie, poskytovanie, simple search(30) alebo bezstratovú kompresiu údajov, nemožno ho považovať za zdravotnícku pomôcku.
Slovenian[sl]
V skladu s smernicami programske opreme, ki ne izvaja nobenega dejanja v zvezi s podatki ali izvaja dejanje, omejeno na shranjevanje, arhiviranje, sporočanje, simple search(30) ali brezizgubno stiskanje podatkov, ni mogoče šteti za medicinski pripomoček.
Swedish[sv]
Enligt vägledningen kan en programvara som inte har någon inverkan på uppgifterna eller där denna inverkan endast avser lagring, arkivering, överföring, simple search (30) eller förlustfri komprimering, inte anses vara en medicinteknisk produkt.