Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
При условията на евентуалност Yissum подчертава, че заявката му за СДЗ се отнася до комбинация от активни съставки, calcitriol и основа за крем, така че както е посочило в заявката си, първото разрешително за пускане на пазара било разрешителното, предоставено за крема „Silkis“.
Czech[cs]
Podpůrně Yissum uplatňuje, že se její žádost o DOO týkala kombinace účinných látek, kalcitriolu a základu masti, takže první registrací byla skutečně registrace pro mast Silkis, jak uplatňovala ve své žádosti.
Danish[da]
Subsidiært har Yissum gjort gældende, at ansøgningen om en CCP gælder en sammensætning af en aktiv ingrediens, calcitriol, og en salve som hjælpestof, således at den første markedsføringstilladelse var den, der var givet til Silkis salven, således som Yissum havde gjort gældende i sin ansøgning.
German[de]
Ihr Antrag auf ein ergänzendes Schutzzertifikat beziehe sich auf eine Zusammensetzung von Wirkstoffen, Calcitriol und einem Salbenträger, so dass die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen die Zulassung sei, die für die Salbe Silkis erteilt worden sei, wie sie in ihrer Anmeldung geltend gemacht habe.
Greek[el]
Επικουρικώς, η Yissum υποστηρίζει ότι η αίτησή της για τη χορήγηση πιστοποιητικού αφορούσε μια σύνθεση δραστικών ουσιών, ήτοι του calcitriol και μιας βάσης αλοιφής, οπότε η πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά ήταν όντως η άδεια που χορηγήθηκε για την αλοιφή Silkis, όπως είχε υποστηρίξει με την αίτησή της.
English[en]
In the alternative, Yissum submits that its SPC application concerned a combination of active ingredients – Calcitriol and an ointment base – so that the first authorisation to place the product on the market was really that granted for Silkis ointment, as was alleged in its application.
Spanish[es]
Con carácter subsidiario, Yissum alega que su solicitud de CCP se refería a una composición de principios activos, el calcitriol y una base de pomada, de forma que la primera autorización de comercialización era la que se había concedido a la pomada Silkis, como había invocado en su solicitud.
Estonian[et]
Teise võimalusena väidab Yissum, et tema TKT taotlus puudutab toimeainete kombinatsiooni, kaltsitriooli ja baasvõiet, mistõttu oli võide Silkis kohta väljastatud turule viimise luba siiski esimene, nagu ta oma taotluses märkis.
Finnish[fi]
Toissijaisesti Yissum väittää, että sen lisäsuojatodistusta koskeva hakemus koski kalsitriolin ja voiteen perusaineena olevien vaikuttavien aineiden yhdistelmää, joten ensimmäinen markkinoille saattamista koskeva lupa oli hyvinkin Silkis‐voiteelle myönnetty lupa, kuten se oli hakemuksessaan väittänyt.
French[fr]
À titre subsidiaire, Yissum fait valoir que sa demande de CCP portait sur une composition de principes actifs, le calcitriol et une base de pommade, de sorte que la première autorisation de mise sur le marché était bien celle accordée à la pommade Silkis, ainsi qu’elle invoquait dans sa demande.
Hungarian[hu]
A Yissum másodlagosan előadja, hogy a KOT iránti kérelem a calcitriol és egy kenőcsbázis hatóanyagainak kombinációjára irányult, ezért az első forgalomba hozatali engedély – mint ahogyan arra kérelmében is hivatkozott – ténylegesen a Silkis‐kenőcsnek adott engedély volt.
Italian[it]
In subordine, la Yissum deduceva che la sua domanda di CPC riguardava un composto di principi attivi, il calcitriolo e una base costituita da un unguento, sicché la prima autorizzazione di immissione in commercio era proprio quella rilasciata all’unguento Silkis, come essa aveva fatto valere nella propria domanda.
Lithuanian[lt]
Papildomai Yissum tvirtina, kad jos paraiška liudijimui gauti pateikta dėl veikliųjų sudedamųjų dalių, kalcitriolio ir tepalo pagrindo, derinio, todėl pirmasis leidimas pateikti produktą į rinką buvo būtent išduotasis tepalui Silkis, kurį ji ir nurodė savo paraiškoje.
Latvian[lv]
Pakārtoti Yissum norādīja, ka tās PAS pieteikums bija par aktīvu vielu – kalcitriola un krēma pamata – kombināciju, tādējādi pirmā tirdzniecības atļauja bija tā, kas bija piešķirta Silkis krēmam, kā prasītāja to bija norādījusi savā [PAS] pieteikumā.
Dutch[nl]
Subsidiair stelde Yissum dat haar ABC-aanvraag een samenstelling van werkzame stoffen, calcitriol en een zalfbasis, betrof zodat de eerste handelsvergunning die voor de Silkis-zalf was, zoals zij in haar aanvraag had gesteld.
Polish[pl]
Pomocniczo Yissum podnosił, że przedmiotem złożonego przez niego wniosku o wydanie świadectwa jest mieszanina składników aktywnych, kalcytriolu i podłoża maści, tak że pierwsze zezwolenie na obrót przyznano właśnie maści Silkis, jak podnosił w skardze.
Portuguese[pt]
A título subsidiário, a Yissum alega que o seu pedido de CCP dizia respeito a uma composição de princípios activos, o calcitriol e uma base de creme, de modo que a primeira autorização de colocação no mercado era efectivamente a concedida ao creme Silkis, como tinha invocado no pedido.
Romanian[ro]
În subsidiar, Yissum arată că cererea sa de CSP se referea la o compoziție de principii active, calcitriolul și o bază de alifie, astfel încât prima autorizație de introducere pe piață era chiar cea acordată pentru alifia Silkis, după cum invoca în cererea sa.
Slovak[sk]
Susidiárne Yissum uvádza, že jeho žiadosť o DOO sa týkala zmesi účinných zložiek, kalcitriolu a základu pomády, takže prvé povolenie na uvádzanie na trh bolo povolenie poskytnuté pre pomádu Silkis, ktorú uvádzal v žiadosti.
Slovenian[sl]
Podredno pa je Yissum navedel, da se je njegova prijava za DVC nanašala na kombinacijo učinkovin, kalcitriola in podlage iz mazila, tako da je bila odobritev za dajanje na trg mazila Silkis dejansko prva, kot je navedla v prijavi.
Swedish[sv]
Yissum gjorde i andra hand gällande att dess ansökan om tilläggsskydd avsåg en kombination av kalcitriol och en salvbas som aktiva ingredienser, vilket innebar att – såsom Yissum hade åberopat i sin ansökan – det första godkännandet för saluföring var det som hade meddelats salvan Silkis.