Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Липсата на такива се обяснява с протеиновата природа на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност
Czech[cs]
To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu
Danish[da]
Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative
German[de]
Dies ist vertretbar in Anbetracht der Proteinnatur des Wirkstoffs und des negativen Testergebnisses bei Untersuchungen zur Genotoxizität
English[en]
This is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing
Spanish[es]
Ello se justifica por la naturaleza proteica del principio activo y el resultado negativo de las pruebas de genotoxicidad
Estonian[et]
See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks
Finnish[fi]
Tämä on perusteltua, koska kyseessä on proteiinivalmiste ja koska tulokset genotoksisuustesteistä ovat negatiiviset
French[fr]
Ceci est justifié par la nature protéique de la substance active et les essais de génotoxicité qui n ont rien révélé
Hungarian[hu]
Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak
Italian[it]
Ciò è giustificato, data la natura proteica della sostanza attiva ed i risultati negativi dei test di genotossicità
Lithuanian[lt]
Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami
Latvian[lv]
Tas ir attaisnojami, ņemot vērā aktīvās vielas olbaltumu dabu un negatīvos genotoksicitātes testu rezultātus
Polish[pl]
Jest to uzasadnione białkową strukturą substancji czynnej i ujemnymi wynikami testów genotoksyczności
Portuguese[pt]
Tal facto justifica-se pela natureza proteica da substância activa e o resultado negativo dos estudos de genotoxicidade
Romanian[ro]
Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanţei active şi rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate
Slovak[sk]
Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu
Slovenian[sl]
To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti
Swedish[sv]
Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester