Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
„Обжалване — Извъндоговорна отговорност — Директива 93/42/ЕИО — Членове 8 и 18 — Медицински изделия — Бездействие на Комисията след нотифициране на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара — Процедура съгласно защитните разпоредби — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Причинно-следствена връзка — Действителна и сигурна вреда“
Czech[cs]
„Kasační opravný prostředek – Mimosmluvní odpovědnost – Směrnice 93/42/EHS – Články 8 a 18 – Zdravotnické prostředky – Nečinnost Komise po oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění na trh – Postup podle ochranné doložky – Dostatečně závažné porušení právní normy, která přiznává práva jednotlivcům – Příčinná souvislost – Skutečná a určitá újma“
Danish[da]
»Appel – ansvar uden for kontraktforhold – direktiv 93/42/EØF – artikel 8 og artikel 18 – medicinsk udstyr – Kommissionens passivitet efter underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring – procedure om en beskyttelsesklausul – tilstrækkeligt kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – årsagsforbindelse – faktisk og reelt tab«
German[de]
„Rechtsmittel – Außervertragliche Haftung – Richtlinie 93/42/EWG – Art. 8 und 18 – Medizinprodukte – Untätigkeit der Kommission, nachdem ihr ein angeordnetes Verbot des Inverkehrbringens mitgeteilt worden war – Schutzklauselverfahren – Hinreichend qualifizierter Verstoß gegen eine Rechtsnorm, die dem Einzelnen Rechte verleiht – Kausalzusammenhang – Tatsächlicher und sicherer Schaden“
Greek[el]
«Αίτηση αναιρέσεως – Εξωσυμβατική ευθύνη – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Άρθρα 8 και 18 – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Αδράνεια της Επιτροπής κατόπιν της κοινοποιήσεως αποφάσεως με την οποία απαγορεύεται η διάθεση στο εμπόριο – Διαδικασία ρήτρας διασφαλίσεως – Κατάφωρη παράβαση κανόνα δικαίου παρέχοντος δικαιώματα σε ιδιώτες – Αιτιώδης συνάφεια – Πραγματική και βέβαιη ζημία»
English[en]
(Appeal — Non-contractual liability — Directive 93/42/EEC — Articles 8 and 18 — Medical devices — Inaction by the Commission following notification of a decision to prohibit placing on the market — Safeguard clause procedure — Sufficiently serious breach of a rule of law conferring rights on individuals — Causal link — Actual and certain damage)
Spanish[es]
«Recurso de casación — Responsabilidad extracontractual — Directiva 93/42/CEE — Artículos 8 y 18 — Productos sanitarios — Inacción de la Comisión tras la notificación de una decisión de prohibición de comercialización — Procedimiento de una cláusula de salvaguardia — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Relación de causalidad — Perjuicio real y cierto»
Estonian[et]
Apellatsioonkaebus – Lepinguväline vastutus – Direktiiv 93/42/EMÜ – Artiklid 8 ja 18 – Meditsiiniseadmed – Komisjoni tegevusetus pärast turuleviimist keelavast otsusest teatamist – Kaitseklausli menetlus – Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Põhjuslik seos – Tegelik ja kindel kahju
Finnish[fi]
Muutoksenhaku – Sopimussuhteen ulkopuolinen vastuu – Direktiivi 93/42/ETY – 8 ja 18 artikla – Lääkinnälliset laitteet – Komission toimimatta jättäminen markkinoille saattamista koskevan kieltopäätöksen tiedoksi antamisen jälkeen – Suojalausekemenettely – Oikeussäännön, jolla annetaan yksityisille oikeuksia, riittävän ilmeinen rikkominen – Syy-yhteys – Todellinen ja varma vahinko
French[fr]
« Pourvoi – Responsabilité non contractuelle – Directive 93/42/CEE – Articles 8 et 18 – Dispositifs médicaux – Inaction de la Commission à la suite de la notification d’une décision d’interdiction de mise sur le marché – Procédure d’une clause de sauvegarde – Violation suffisamment caractérisée d’une règle de droit conférant des droits aux particuliers – Lien de causalité – Préjudice réel et certain »
Hungarian[hu]
„Fellebbezés – Szerződésen kívüli felelősség – 93/42/EGK irányelv – 8. és 18. cikk – Orvostechnikai eszközök – A Bizottság tétlensége valamely forgalomba hozatal betiltásáról szóló határozatról való tájékoztatást követően – Védzáradék‐eljárás – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Okozati összefüggés – Tényleges és biztos kár”
Italian[it]
«Impugnazione – Responsabilità extracontrattuale – Direttiva 93/42/CEE – Articoli 8 e 18 – Dispositivi medici – Inerzia della Commissione in seguito alla notifica di una decisione di divieto di immissione in commercio – Procedimento di una clausola di salvaguardia – Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Nesso causale – Danno certo ed effettivo»
Lithuanian[lt]
„Apeliacinis skundas – Deliktinė atsakomybė – Direktyva 93/42/EEB – 8 ir 18 straipsniai – Medicinos prietaisai – Komisijos neveikimas po pranešimo apie sprendimą uždrausti tiekti rinkai – Procedūra pagal apsaugos nuostatą – Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas – Priežastinis ryšys – Reali ir tikra žala“
Latvian[lv]
Apelācija – Ārpuslīgumiskā atbildība – Direktīva 93/42/EEK – 8. un 18. pants – Medicīnas ierīces – Komisijas bezdarbība pēc lēmuma par laišanas tirgū aizliegumu paziņošanas – Noteikuma par drošību procedūra – Pietiekami būtisks tiesību normas, ar kuru privātpersonām piešķir tiesības, pārkāpums – Cēloņsakarība – Reāls un droši zināms kaitējums
Maltese[mt]
“Apell – Responsabbiltà mhux kuntrattwali – Direttiva 93/42/KEE – Artikoli 8 u 18 – Mezzi mediċi – Nuqqas ta’ azzjoni tal-Kummissjoni wara n-notifika ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq – Proċedura ta’ klawżola ta’ salvagwardja – Ksur suffiċjentement serju ta’ dispożizzjoni legali li tagħti drittijiet lill-individwi – Rabta kawżali – Dannu reali u ċert”
Dutch[nl]
„Hogere voorziening – Niet-contractuele aansprakelijkheid – Richtlijn 93/42/EEG – Artikelen 8 en 18 – Medische hulpmiddelen – Stilzitten van de Commissie na de kennisgeving van een besluit houdende verbod op het in de handel brengen – Vrijwaringsclausuleprocedure – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Causaal verband – Reële en zekere schade”
Polish[pl]
Odwołanie – Odpowiedzialność pozaumowna – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuły 8 i 18 – Wyroby medyczne – Bezczynność Komisji po zgłoszeniu dotyczącym decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu – Procedura klauzuli ochronnej – Wystarczająco istotne naruszenie normy prawnej przyznającej uprawnienia jednostkom – Związek przyczynowy – Rzeczywista i pewna szkoda
Portuguese[pt]
«Recurso de decisão do Tribunal Geral – Responsabilidade extracontratual – Diretiva 93/42/CEE – Artigos 8.° e 18. ° – Dispositivos médicos – Inação da Comissão na sequência da notificação de uma decisão de proibição de colocação no mercado – Procedimento de salvaguarda – Violação suficientemente caracterizada de uma regra jurídica que confere direitos aos particulares – Nexo de causalidade – Prejuízo real e certo»
Romanian[ro]
„Recurs – Răspundere extracontractuală – Directiva 93/42/CEE – Articolele 8 și 18 – Dispozitive medicale – Inactivitatea Comisiei în urma notificării unei decizii de interzicere a introducerii pe piață – Procedura clauzei de protecție – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept care conferă drepturi particularilor – Legătură de cauzalitate – Prejudiciu real și cert”
Slovak[sk]
„Odvolanie – Mimozmluvná zodpovednosť – Smernica 93/42/EHS – Články 8 a 18 – Zdravotnícke pomôcky – Nečinnosť Komisie po oznámení rozhodnutia o zákaze uvádzať na trh – Konanie o ochrannej doložke – Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Príčinná súvislosť – Skutočná a určitá škoda“
Slovenian[sl]
„Pritožba – Nepogodbena odgovornost – Direktiva 93/42/EGS – Člena 8 in 18 – Medicinski pripomočki – Neukrepanje Komisije po prejemu odločbe o prepovedi dajanja na trg – Postopek na podlagi zaščitne klavzule – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Vzročna zveza – Dejanska in gotova škoda“