Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Комисията счита, че въпросът за лекарствените продукти за редки заболявания и за малобройни видове – новоопределени като „ограничени пазари“ – е една от основните причини за преразглеждане на ветеринарното фармацевтично законодателство.
Czech[cs]
Odůvodnění Problematika léků na vzácné choroby a léků pro minoritní druhy (nově se hovoří o „omezených trzích“) je podle názoru Komise jedním z hlavních důvodů, proč je třeba revidovat veterinární farmaceutické předpisy.
Danish[da]
Begrundelse Kommissionen anser spørgsmålet om lægemidler til sjældne sygdomme og arter, der er udryddelsestruede – for nylig defineret som "begrænsede markeder" – som en af hovedårsagerne til at revidere lovgivningen om veterinærlægemidler.
German[de]
Begründung Nach Auffassung der Kommission ist die Frage der Arzneimittel gegen seltene Krankheiten bzw. für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung – also im Sinne der neuen Definition Arzneimittel für „begrenzte Märkte“ – einer der Hauptgründe für die Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Η Επιτροπή θεωρεί ότι το θέμα των φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες και είδη ζώων που υστερούν αριθμητικά - προσφάτως ορισθέντα ως «περιορισμένες αγορές» - είναι ένας από τους κύριους λόγους για την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
English[en]
Justification The Commission considers the issue of medicines for rare diseases and outnumbered species - newly defined as "limited markets" - as one of the main reasons to revise the veterinary pharmaceutical legislation.
Spanish[es]
Justificación La Comisión considera que la cuestión relativa a los medicamentos para las enfermedades raras y el gran número de especies existentes —definidas recientemente como «mercados limitados»— es una de las principales razones para revisar la legislación farmacéutica veterinaria.
Estonian[et]
Selgitus Harvikhaiguste ravimite ja väikesearvuliste liikide ravimite küsimust peab komisjon üheks peamiseks põhjuseks, et vaadata läbi veterinaarravimeid käsitlevad õigusaktid.
Finnish[fi]
Perustelu Komissio pitää kysymystä harvinaisiin sairauksiin ja harvalukuisille lajeille tarkoitetuista lääkkeistä, joiden markkinat on äskettäin määritelty ”rajallisiksi”, yhtenä tärkeimpänä syynä eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön tarkistamiseen.
French[fr]
Justification La Commission considère que la question des médicaments destinés au traitement de maladies rares ou destinés à des espèces moins répandues – récemment définis comme médicaments ayant des "marchés limités" – est l'une des raisons principales de réviser la législation relative aux médicaments vétérinaires.
Hungarian[hu]
Indokolás A Bizottság szerint az állatgyógyászati készítmények szabályozására vonatkozó jogi keret felülvizsgálatának egyik fő indoka a ritka betegségek és a kis egyedszámú fajok esetében használt gyógyszerek – új keletű megnevezése szerint „korlátozott piacok” – problémája.
Italian[it]
Motivazione La Commissione ritiene che la questione dei farmaci per le malattie rare e le specie in inferiorità numerica - recentemente definiti "mercati limitati" - sia uno dei motivi principali della revisione della legislazione farmaceutica veterinaria.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Komisija laikosi nuomonės, kad vaistai, skirti retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams (dabar naujai apibrėžiami kaip mažoms rinkoms skirti vaistai), yra viena pagrindinių priežasčių persvarstyti veterinarinius vaistus reglamentuojančius teisės aktus.
Latvian[lv]
Pamatojums Komisija uzskata, ka jautājums par zālēm retu slimību ārstēšanai un mazskaitlīgu sugu — kas nesen noteiktas kā "ierobežoti tirgi" — ārstēšanai ir viens no galvenajiem iemesliem, kādēļ jāpārskata veterinārfarmācijas tiesību akti.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Il-Kummissjoni tqis il-kwistjoni tal-mediċini għal mard rari u speċijiet sottorappreżentati - definiti reċentement bħala "swieq limitati" - bħala waħda mir-raġunijiet ewlenin għar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji.
Dutch[nl]
Motivering De Commissie is van mening dat het probleem van geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen en soorten met een teruglopende populatie – hergedefinieerd als "beperkte markten" – een van de belangrijkste redenen is om de diergeneesmiddelenwetgeving te herzien.
Polish[pl]
Uzasadnienie Komisja uważa kwestię leków na rzadkie choroby oraz leków przeznaczonych dla mało liczebnych gatunków – nowo zdefiniowanych jako „ograniczone rynki” – za jeden z głównych powodów przeglądu ustawodawstwa dotyczącego weterynaryjnych produktów leczniczych.
Portuguese[pt]
Justificação A Comissão considera que a questão dos medicamentos para doenças raras e espécies menos numerosas - recentemente definidas como «mercados limitados» – constitui um dos principais motivos para se proceder à revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Komisia považuje otázku liekov na zriedkavé choroby a rozšírené druhy – novovymedzené ako obmedzené trhy – ako jeden z hlavných dôvodov na revíziu právnych predpisov o veterinárnych liekoch.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Komisija meni, da je vprašanje zdravil za redke bolezni in številčno okrnjene vrste – po novem opredeljene kot „omejeni trgi“ – eden glavnih vzrokov za pregled zakonodaje o veterinarskih zdravilih.
Swedish[sv]
Motivering Enligt kommissionen är frågan om läkemedel för sällsynta sjukdomar och arter med få individer – som nyligen definierats som ”begränsade marknader” – ett av de främsta skälen till att man bör ändra lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.