Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Всъщност разширяването на правото да се обжалва решение за предоставяне на разрешение за търговия на генеричен продукт отвъд десетгодишния срок, предвиден изрично в член 10 от Директивата, би позволило на титуляра да блокира навлизането на конкуренти на пазара чрез ограничаване на употребата на информация, която вече е обществено достояние.
Czech[cs]
Rozšíření práva napadnout rozhodnutí o registraci pro generikum nad rámec desetileté lhůty výslovně stanovené v článku 10 směrnice by totiž umožnilo držiteli zablokovat vstup konkurentů na trh prostřednictvím omezení použití již zveřejněných informací.
Danish[da]
Faktisk ville udvidelsen af retten til at anfægte en beslutning om at udstede en markedsføringstilladelse til et generisk lægemiddel ud over tiårsperioden i direktivets artikel 10 gøre indehaveren i stand til at blokere konkurrenters adgangen til markedet ved at begrænse anvendelsen af oplysninger, der allerede er i offentlighedens kendskab.
German[de]
Eine Ausdehnung des Rechts, die Entscheidung über die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums über die von Art. 10 ausdrücklich vorgesehene Zehnjahresfrist hinaus anzufechten, würde es dem Inhaber nämlich ermöglichen, den Marktzugang für Wettbewerber dadurch zu blockieren, dass er die Verwendung von bereits allgemein zugänglichen Informationen einschränkt.
Greek[el]
Στην πράξη, η επέκταση του δικαιώματος προσβολής μιας αποφάσεως με την οποία χορηγείται άδεια κυκλοφορίας για γενόσημο, πέραν της δεκαετούς περιόδου που ρητώς προβλέπεται στο άρθρο 10 της οδηγίας, θα επέτρεπε στον κάτοχο να εμποδίσει την είσοδο στην αγορά ανταγωνιστών, περιορίζοντας τη χρήση πληροφοριών ήδη διαθέσιμων στο κοινό.
English[en]
In fact, extending the right to challenge a decision to grant a marketing authorisation for a generic beyond the ten-year period expressly provided for in Article 10 of the directive would enable the holder to block the entry into the market of competitors by restricting the use of information already in the public domain.
Spanish[es]
De hecho, si se ampliara la duración del derecho a recurrir la resolución por la que se autoriza la comercialización de un genérico más allá de los diez años previstos en el artículo 10 de la Directiva, se estaría facultando a los titulares a impedir el acceso de los competidores al mercado, restringiendo el uso de una información que ya es de dominio público.
Estonian[et]
Tegelikult võimaldaks see, kui õigust vaidlustada geneerilisele ravimile müügiloa andmise otsus pikendataks artiklis 10 sõnaselgelt ette nähtud kümneaastasest tähtajast edasi, müügiloa hoidjal blokeerida turult konkurente, piirates juba üldsuse käsutuses oleva teabe kasutamist.
Finnish[fi]
Jos oikeutta riitauttaa geneerisen lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa jatkettaisiin direktiivin 10 artiklassa nimenomaisesti säädettyä kymmenen vuoden suoja-aikaa pidemmälle, haltija voisi nimittäin estää kilpailijoiden pääsyn markkinoille rajoittamalla julkisesti saatavilla olevan tiedon käyttöä.
French[fr]
En effet, étendre le droit de contester une décision de délivrance d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament générique au-delà de la période de dix ans expressément prévue à l’article 10 de la directive permettrait au titulaire de bloquer l’entrée sur le marché de concurrents en restreignant l’utilisation d’informations déjà dans le domaine public.
Croatian[hr]
Zapravo, produljivanje prava na osporavanje odluke o izdavanju odobrenja za stavljanje u promet generičkog lijeka nakon razdoblja od deset godina, izričito propisanog člankom 10. Direktive, omogućilo bi nositelju da spriječi konkurentima ulazak na tržište tako da ograniči uporabu podataka koji su već javno dostupni.
Hungarian[hu]
Valóban, a generikum forgalomba hozatalát engedélyező határozatnak az irányelv 10. cikke által kifejezetten biztosított tízéves időtartamot követő megtámadásához való jog lehetővé tenné a jogosultnak a versenytársak piacra jutásának megakadályozását azáltal, hogy korlátozza a nyilvánosság számára egyébként már hozzáférhető információ használatát.
Italian[it]
Infatti, estendere il diritto di impugnare una decisione che accorda l’autorizzazione all’immissione in commercio di un generico oltre il periodo di dieci anni espressamente previsto dall’articolo 10 della direttiva consentirebbe al titolare di bloccare l’accesso al mercato dei concorrenti limitando l’utilizzo di informazioni già di pubblico dominio.
Lithuanian[lt]
Iš tiesų, jeigu būtų nustatyta, kad teisė užginčyti sprendimą suteikti leidimą prekiauti generiniu vaistu galioja ilgiau nei direktyvos 10 straipsnyje aiškiai numatytą dešimties metų laikotarpį, leidimo prekiauti turėtojas galėtų riboti jau viešai prieinamos informacijos naudojimą ir taip užkirsti kelią konkurentams patekti į rinką.
Latvian[lv]
Faktiski, paplašinot tiesības apstrīdēt lēmumu par tirdzniecības atļaujas piešķiršanu ģenēriskām zālēm, pārsniedzot direktīvas 10. pantā īpaši noteikto desmit gadu laikposmu, turētājam, ierobežojot informācijas, kas jau ir publiski pieejama, izmantošanu, tiktu radīta iespēja bloķēt konkurentu ienākšanu tirgū.
Maltese[mt]
Fil-fatt, meta jiġi estiż id-dritt għall-kontestazzjoni ta’ deċiżjoni li tingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali ġeneriku li jaqbeż il-perijodu ta’ għaxar snin li l-Artikolu 10 espressament jipprovdi għalih, dan ikun qed jippermetti lid-detentur li jibblokka d-dħul fis-suq tal-kompetituri billi jiġi ristrett l-użu ta’ informazzjoni li diġà tkun tinsab fid-dominju pubbliku.
Dutch[nl]
Feitelijk zou uitbreiding van het recht om op te komen tegen een beslissing voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van een generiek geneesmiddel tot een periode langer dan de tien jaar die bepaald is in artikel 10 van de richtlijn, de houder de mogelijkheid geven de toegang tot de markt voor concurrenten te blokkeren door het gebruik te beperken van informatie die zich al in het publieke domein bevindt.
Polish[pl]
W istocie poszerzenie uprawnienia do zaskarżenia decyzji przyznającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu generycznego na okres dłuższy niż wynikający z art. 10 okres dziesięcioletni umożliwiłoby posiadaczowi zablokowanie konkurencji wejścia na rynek poprzez ograniczenie korzystania z informacji znajdującej się już w domenie publicznej.
Portuguese[pt]
Com efeito, se se estendesse o período de duração do direito de impugnar a decisão que concede uma autorização de introdução no mercado a um medicamento genérico, para além do período de dez anos expressamente previsto no artigo 10.° da diretiva isso permitiria ao titular bloquear o acesso de concorrentes ao mercado restringindo a utilização de informações que já são do domínio público.
Romanian[ro]
În fapt, extinderea dreptului de a contesta o decizie de acordare a unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament generic dincolo de perioada de 10 ani prevăzută expres la articolul 10 din directivă ar permite titularului să blocheze intrarea pe piață a concurenților prin restricționarea utilizării informațiilor care sunt deja publice.
Slovak[sk]
Rozšírenie práva napadnúť rozhodnutie o udelení povolenia na uvedenie generika na trh za desaťročné obdobie výslovne stanovené v článku 10 smernice by umožnilo držiteľovi brániť vstupu konkurentov na trh tým, že obmedzí používanie už verejne dostupných informácií.
Slovenian[sl]
Podaljšanje pravice do izpodbijanja odločbe o izdaji dovoljenja za promet onkraj desetletnega obdobja, ki je izrecno določeno v členu 10 Direktive, bi imetniku omogočilo preprečitev vstopa na trg konkurentom z omejitvijo uporabe informacij, ki so že javne.
Swedish[sv]
Att utsträcka rätten att bestrida beslut om att bevilja godkännanden för försäljning av generiska läkemedel utöver den tioåriga skyddsperiod som uttryckligen föreskrivs i artikel 10 i direktivet skulle ge innehavaren möjlighet att hindra sina konkurrenter från att ta sig in på marknaden genom att begränsa deras möjligheter att använda information som redan är allmänt tillgänglig.