Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Освен предоставяне на доказателства за терапевтична полза те трябва да демонстрират приемлив коефициент рискове-ползи.
Czech[cs]
Kromě přínosu pro léčbu zde musí existovat i přijatelný poměr přínosů a rizik.
German[de]
Neben dem Nachweis des therapeutischen Nutzens ist auch ein annehmbares Nutzen-Risiko-Verhältnis vonnöten.
Greek[el]
Πέραν της απόδειξης του θεραπευτικού οφέλους, πρέπει να παρουσιάζει αποδεκτή σχέση κινδύνου-οφέλους.
English[en]
In addition to proof of therapeutic benefit, it must show an acceptable risk-benefit ratio.
Spanish[es]
Además de la prueba de la ventaja terapéutica, debe mostrar una relación aceptable entre riesgos y beneficios.
Estonian[et]
Lisaks tõestatud raviefektile tuleb näidata ka vastuvõetavat riski-kasu suhet.
Finnish[fi]
Hoitoon liittyvän hyödyn lisäksi on osoitettava hyväksyttävä riski-hyötysuhde.
French[fr]
En plus de la preuve d'un avantage thérapeutique, elle doit également démontrer un rapport risques - avantages acceptable.
Hungarian[hu]
Terápiás előny igazolásán felül elfogadható előny-kockázat aránynak kell fennállnia.
Italian[it]
Oltre alla prova di un vantaggio terapeutico, occorre dimostrare che vi sia un rapporto rischi-benefici accettabile.
Lithuanian[lt]
Būtina įrodyti ne vien tik terapinę naudą, bet ir priimtiną rizikos ir naudos santykį.
Dutch[nl]
Naast bewijzen voor het therapeutische voordeel moet worden aangetoond dat er sprake is van een aanvaardbare verhouding tussen risico's en voordelen.
Polish[pl]
Poza sprawdzonymi korzyściami terapeutycznymi innowacje te muszą się także charakteryzować właściwym stosunkiem ryzyka do korzyści.
Portuguese[pt]
Além das provas de benefício terapêutico, deve apresentar uma relação risco-benefício aceitável.
Romanian[ro]
În plus față de dovada beneficiului de natură terapeutică, trebuie să existe un raport acceptabil între riscuri și beneficii.
Slovak[sk]
Na to aby sa dokázal liečebný úžitok, musí sa preukázať prijateľný pomer medzi rizikom a výhodou.
Slovenian[sl]
Poleg dokaza o terapevtskih koristih je treba dokazati tudi sprejemljivo razmerje med tveganjem in koristmi.
Swedish[sv]
Förutom att uppvisa terapeutiska fördelar måste nytta-/riskförhållandet ligga på en acceptabel nivå.