Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Порционен прием на # ppm (приблизителна експозиция #, # пъти по-висока от тази при хора при прием на бупренорфин под формата на # mg Suboxone таблетки, изчислена въз основа на AUC, като при тази доза плазмените нива на налоксон са под доловимите стойности за плъхове) не води до развитие на нежелани реакции по отношение на плодовитостта при женски плъхове
Czech[cs]
Dávka # ppm v potravě (odhadované vystavení přibližně #, #-násobku buprenorfinu při dávce # mg přípravku Suboxone u člověka podle AUC, plasmatické hladiny naloxonu byly pod limitem detekce u potkanů) nevyvolalo žádné nežádoucí účinky na fertilitu
German[de]
Eine Dosis von # ppm im Futter (geschätzte Exposition etwa das #fache für Buprenorphin bei einer Humandosis von # mg Suboxone basierend auf der AUC, die Naloxon-Plasmaspiegel lagen unter dem Detektionslimit bei Ratten) beeinträchtigte die Fertilität der Weibchen nicht
Greek[el]
Μία δόση με τροφή των # ppm (εκτιμώμενη έκθεση περίπου #, #x για τη βουπρενορφίνη σε μία ανθρώπινη δόση των # mg Suboxone με βάση την AUC, τα επίπεδα της ναλοξόνης στο πλάσμα ήταν κάτω από από το όριο ανίχνευσης σε επίμυες) δεν είχε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα σε θήλεις
English[en]
A dietary dose of # ppm (estimated exposure approximately #x for buprenorphine at a human dose of # mg Suboxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females
Spanish[es]
Una dosis dietética de # ppm (una exposición estimada de aproximadamente # veces la dosis humana de buprenorfina de # mg de Suboxone en base al AUC y niveles plasmáticos de naloxona por debajo del límite de detección en la rata) no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad en las hembras
Estonian[et]
oletuslik kogus ligikaudu #, #x buprenorfiini, vastavalt inimese päevaannusele # mg Suboxone’ i AUC põhjal, naloksooni plasmatasemed rottidel olid allapoole määramispiiri) ei omanud emasloomade fertiilsusele mingisugust toimet
Finnish[fi]
Ravinnon yhteydessä annetulla # ppm annoksella (arvioitu altistus noin #, #-kertainen buprenorfiinin annokseen ihmisillä # mg: n Suboxone-annoksen AUC-arvoon perustuen, naloksonin pitoisuudet rottien plasmassa olivat alle havaitsemisrajan) ei ollut haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen
French[fr]
Une dose de # ppm ajoutée à la nourriture (exposition estimée pour la buprénorphine approximativement à # x celle de la dose de # mg de Suboxone chez l homme en se basant sur les ASC, les concentrations plasmatiques de naloxone étaient en dessous de la limite de détection chez le rat) n a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des femelles
Hungarian[hu]
Élelemmel adagolt # ppm-es dózis (AUC alapján a becsült expozíció buprenorfinra körülbelül #, #-szerese a Suboxone # mg-os humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt patkányokban) nem befolyásolta károsan a nőstények fertilitását
Italian[it]
Una quantità negli alimenti di # ppm (esposizione a buprenorfina pari a circa # volte i dosaggi umani di # mg di Suboxone, basata sull AUC, i livelli plasmatici di naloxone erano inferiori al limite di rilevazione nei ratti) non ha prodotto effetti negativi sulla fertilità
Lithuanian[lt]
ppm dozė maiste (apskaičiuota buprenorfino ekspozicija maždaug #, # karto didesnė negu žmogaus, vartojančio # mg Suboxone, remiantis AUC apskaičiuota ekspozicija; naloksono koncentracija plazmoje buvo žemesnė negu nustatoma mažiausia riba žiurkėms) nedarė neigiamo poveikio patelių vaisingumui
Maltese[mt]
Doża mad-dieta ta ’ # ppm (espożizzjonistmata madwar #. #x għal buprenorphine b’ doża fil-bniedem ta ’ # mg Suboxone bbażata fuq l-AUC, il-livelli ta ’ naloxone fil-plażma kienu taħt il-limitu li seta ’ jitkejjel fil-firien) ma kellux effetti avversi fuq il-fertilità fuq il-firien ta ’ sess femminili
Polish[pl]
Dawka pokarmowa # ppm (szacowane narażenie około #, #x dla buprenorfiny niż po podaniu dawki # mg produktu Suboxone człowiekowi biorąc pod uwagę AUC; stężenia naloksonu w osoczu szczurów były poniżej limitu wykrywalności), nie miała niekorzystnego wpływu na płodność
Portuguese[pt]
A administração na dieta de uma dose de # ppm (exposição estimada cerca de #, #x para a buprenorfina numa dose humana de # mg de Suboxone baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de detecção no rato) não exerceu qualquer efeito adverso na fertilidade em fêmeas
Romanian[ro]
O doză de # ppm în dietă (expunere la buprenorfină estimată ca fiind de aproximativ #, #x faţă de doza de Suboxone de # mg, pe baza ASC, concentraţiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecţie la şobolan) nu a prezentat nici o reacţie adversă asupra fertilităţii femelelor
Slovak[sk]
Dávka # ppm v diéte (vypočítaná expozícia buprenorfínu približne #, # x dávky # mg Suboxonu u človeka na základe AUC; plazmatické hladiny naloxónu boli pod hranicou detekcie u potkanov) nemala žiadny nežiaduci účinok na fertilitu u samíc
Slovenian[sl]
Odmerek zdravila # ppm, dan v hrani (pri čemer je ocenjena izpostavljenost buprenorfinu znašala približno #, #-krat več kot je odmerek za ljudi, to je # mg zdravila Suboxone, in sicer na podlagi vrednosti AUC, medtem ko so bile plazemske koncentracije naloksona pod mejo detekcije pri podganah) ni imel nikakršnega neželenega učinka na plodnost pri samicah
Swedish[sv]
En dos på # ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ungefär #, # gånger för buprenorfin vid en human dos på # mg Suboxone baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos hona