Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
− výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý
Danish[da]
− CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt
English[en]
The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable
Spanish[es]
que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones restringidas acordadas
Estonian[et]
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja nendega seotud riskide suhe kokkulepitud piiratud näidustuste puhul on soodne
Finnish[fi]
− CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa
French[fr]
Le CHMP a conclu que le rapport bénéfices/risques des formulations systémiques des médicaments contenant du piroxicam dans les indications limitées définies est favorable
Hungarian[hu]
− A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező
Italian[it]
il CHMP ha concluso che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam nelle indicazioni limitate concordate è positivo
Lithuanian[lt]
− CHMP nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, naudos ir rizikos santykis, vartojant juos pagal sutartas apribotas indikacijas, yra teigiamas
Latvian[lv]
− CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs
Maltese[mt]
− Il-CHMP ikkonkluda li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u riskju ta ’ formulazzjonijiet sistemiċi ta ’ prodotti mediċinali li fihom piroxicam fl-indikazzjonijiet ristretti maqbula huwa favorevoli
Polish[pl]
− CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań
Portuguese[pt]
− o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável
Romanian[ro]
− CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate
Slovak[sk]
− výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý
Slovenian[sl]
− CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno
Swedish[sv]
− CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt