Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
При оценката на заявлението за обозначаване COMP следва да разгледа дадено рядко заболяване в по-широк контекст, за да се предотвратят обозначавания във връзка с изкуствени подмножества на определено заболяване.
Czech[cs]
Při hodnocení žádosti o stanovení by Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění měl vzít v úvahu vzácné onemocnění v širších souvislostech, aby se předešlo stanovením týkajícím se umělých podmnožin daného onemocnění.
Danish[da]
Når COMP skal vurdere en ansøgning om udpegelse af et lægemiddel til sjældne sygdomme, bør udvalget definere den sjældne lidelse bredt for at undgå udpegelser, der er relateret til kunstige undergrupper af en bestemt lidelse.
German[de]
Bei der Prüfung eines Antrags auf Ausweisung sollte der COMP das seltene Leiden weit genug fassen, um zu verhindern, dass künstlich konstruierte Teilindikationen eines bestimmten Leidens ausgewiesen werden.
Greek[el]
Κατά την αξιολόγηση της αίτησης χαρακτηρισμού η COMP θα πρέπει να εξετάζει την ορφανή πάθηση με ευρείς όρους ώστε να αποφεύγει χαρακτηρισμούς που σχετίζονται με πλασματικά υποσύνολα συγκεκριμένης πάθησης.
English[en]
When evaluating an application for designation, the COMP should consider an orphan condition in broad terms in order to avoid designations relating to artificial subsets of a particular condition.
Spanish[es]
Al evaluar una solicitud de declaración, el Comité de Medicamentos Huérfanos debe considerar una afección huérfana en sentido amplio a fin de evitar declaraciones relativas a partes artificiales de una afección particular.
Estonian[et]
Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluse hindamisel peaks harva kasutatavate ravimite komitee vaatlema asjaomast haruldast haigusseisundit laiemalt, et hoiduda nimetuse andmisel tuginemast haigusseisundi kunstlikult eristatud vormidele.
Finnish[fi]
Arvioidessaan harvinaislääkkeeksi määrittelemistä koskevaa hakemusta harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea tarkastelee harvinaista sairaudentilaa laajassa mielessä välttääkseen määrittelyjä, jotka liittyvät tietyn sairaudentilan keinotekoisiin alaryhmiin.
French[fr]
Lorsqu’il évalue une demande de désignation, le COMP doit considérer une affection orpheline dans des termes larges afin d’éviter des désignations se rapportant à des sous-ensembles artificiels d’une affection particulière.
Croatian[hr]
Prilikom razmatranja zahtjeva za uvrštenje COMP bi rijetku bolest trebao shvaćati u najširem smislu kako bi se izbjegla uvrštenja povezana s umjetnim podvrstama određene bolesti.
Hungarian[hu]
Egy minősítés iránti kérelem értékelésekor a COMP-nak tág értelemben kell figyelembe vennie egy ritka betegséget annak érdekében, hogy elkerülje egy konkrét betegség mesterséges alcsoportjaival kapcsolatos minősítéseket.
Italian[it]
All’atto di valutare una domanda di assegnazione della qualifica il COMP dovrebbe considerare l’affezione orfana in senso lato per evitare qualifiche che interessino sottocategorie artificiali di un’affezione particolare.
Lithuanian[lt]
Kad būtų išvengta atvejų, kai priskyrimas susijęs su dirbtinai sukurtais tam tikros ligos pogrupiais, RVK, vertindamas paraišką dėl priskyrimo, turėtų vertinti retąją ligą atsižvelgdamas į platesnes aplinkybes.
Latvian[lv]
Izvērtējot pieteikumu uz statusa piešķiršanu, COMP konkrētā reti sastopamā saslimšana ir jāaplūko vispārīgi, lai nepieļautu, ka statuss tiek piešķirts attiecībā uz mākslīgi izveidotām attiecīgās saslimšanas apakšgrupām.
Maltese[mt]
Meta jkunu qegħdin jevalwaw applikazzjoni għal denominazzjoni, is-COMP għandu jqis kondizzjoni orfni f’termini wesgħin sabiex jiġu evitati denominazzjonijiet marbuta ma’ subsettijiet artifiċjali ta’ kondizzjoni partikolari.
Dutch[nl]
Bij zijn beoordeling van een aanwijzingsaanvraag moet het COMP de aandoening waarvoor aanwijzing als weesgeneesmiddel wordt aangevraagd ruim opvatten om te voorkomen dat aanwijzingen betrekking hebben op kunstmatige ondergroepen van een bepaalde aandoening.
Polish[pl]
Oceniając wniosek o oznaczenie, COMP powinien traktować rzadką chorobę szeroko, aby uniknąć oznaczeń odnoszących się do sztucznych podzbiorów danego stanu chorobowego.
Portuguese[pt]
Ao avaliar um pedido de designação, o COMP deve considerar uma patologia órfã em termos mais vastos a fim de evitar designações relativas a subconjuntos artificiais de uma patologia específica.
Romanian[ro]
La evaluarea unei cereri de desemnare, COMP ar trebui să analizeze afecțiunea orfană în context mai larg pentru a evita desemnările legate de subcategorii artificiale ale unei anumite afecțiuni.
Slovak[sk]
Pri hodnotení žiadosti o zaradenie lieku by mal výbor COMP zvážiť ojedinelé ochorenie v širšom zmysle, aby sa zabránilo zaradeniam vzťahujúcim sa na umelé podskupiny určitého ochorenia.
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila sirote mora pri ocenjevanju vloge za določitev zdravila kot zdravila sirote redko bolezen obravnavati v širšem smislu, da prepreči določitve, ki se nanašajo na umetne podskupine posamezne bolezni.
Swedish[sv]
När kommittén för särläkemedel bedömer en ansökan om klassificering bör den i stort bedöma ett sällsynt sjukdomstillstånd för att undvika klassificeringar som hänför sig till artificiella undergrupper till ett särskilt sjukdomstillstånd.