Metadata
Author: eurlex-diff-2017
Data
Bulgarian[bg]
Освен това в такъв случай, щом става дума за отделно РТ, издадено за нов лекарствен продукт и с ново вписване в общностния регистър на лекарствените продукти, налице била защита на данните, която била самостоятелна и съответно нямала последици по отношение на защитата на данните за който и да било друг лекарствен продукт, в случая защитата на „Zometa“ за неговите терапевтични показания.
Czech[cs]
Jelikož se v tomto případě jedná o odlišnou registraci udělenou pro nový léčivý přípravek a s novým zápisem do rejstříku léčivých přípravků Společenství, existuje nadto nezávislá ochrana údajů, a tudíž postrádající účinky, pokud jde o ochranu údajů týkajících se jakéhokoli jiného léčivého přípravku, v projednávané věci ochranu léčivého přípravku Zometa pro jeho léčebné indikace.
Danish[da]
Da der er tale om en særskilt markedsføringstilladelse udstedt for et nyt lægemiddel og med en ny optagelse i EF-registret for lægemidler, ville der i dette tilfælde i øvrigt være en databeskyttelse, som var særskilt og dermed uden betydning for så vidt angår databeskyttelsen vedrørende alle andre lægemidler, i det foreliggende tilfælde Zometa for dette lægemiddels terapeutiske indikationer.
German[de]
Da es sich um eine gesonderte Zulassung handele, die für ein neues Arzneimittel und mit einem neuen Eintrag im Arzneimittelregister der Gemeinschaft erteilt worden sei, bestehe außerdem in diesem Fall ein unabhängiger Datenschutz, der demnach wirkungslos sei, was den Schutz der alle anderen Arzneimittel betreffenden Daten, im vorliegenden Fall der Schutz von Zometa für dessen therapeutische Indikationen, anbelange.
Greek[el]
Ακόμη, στην περίπτωση αυτή, εφόσον πρόκειται για χωριστή ΑΚ που απονέμεται για νέο φάρμακο συνοδευόμενη από νέα καταχώριση στο κοινοτικό μητρώο φαρμακευτικών προϊόντων, υφίσταται ανεξάρτητη προστασία των δεδομένων η οποία επομένως δεν παράγει αποτελέσματα για την προστασία των δεδομένων οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου, εν προκειμένω του Zometa για τις θεραπευτικές ενδείξεις του.
English[en]
In addition, in this case, since it concerns a separate MA granted for a new medicinal product with a new registration in the Community Register for Medicinal Products, there will be an independent data protection period, which will therefore have no effect on the data protection as regards any other medicinal product, in this case as regards Zometa for the therapeutic indications of that medicinal product.
Spanish[es]
Además, en ese caso, puesto que se trataría de una autorización de comercialización diferente, concedida para un medicamento nuevo, y con una nueva inscripción en el registro comunitario de medicamentos, existiría una protección de los datos independiente y, por consiguiente, desprovista de efecto en lo que respecta a la protección de los datos relativos a cualquier otro medicamento, en el presente asunto la relativa al Zometa para las indicaciones terapéuticas de éste.
Estonian[et]
Lisaks on sellisel juhul – kuivõrd tegemist on eraldiseisva müügiloaga, mis on antud uuele ravimile koos uue kandega ühenduse ravimite registrisse – olemas sõltumatu andmekaitse, millel järelikult puudub mõju kõigi muude ravimite andmekaitse osas, käesoleval juhul Zometa andmete puhul selle ravinäidustuste osas.
Finnish[fi]
Lisäksi koska tässä tapauksessa on kyse uudelle lääkkeelle myönnetystä erillisestä myyntiluvasta ja uudesta rekisteröinnistä yhteisön lääkerekisteriin, on olemassa itsenäinen ja näin ollen kaikkia muita lääkkeitä koskevaan tietosuojaan vaikuttamaton tietosuoja, joka nyt käsiteltävässä tapauksessa koskee Zometaa sen terapeuttisten käyttötarkoitusten osalta.
French[fr]
En outre, dans ce cas, dès lors qu’il s’agirait d’une AMM distincte octroyée pour un nouveau médicament et avec une nouvelle inscription au registre communautaire des médicaments, il existerait une protection des données indépendante et, partant, dépourvue d’effet en ce qui concerne la protection des données relatives à tout autre médicament, en l’occurrence celle relative au Zometa pour les indications thérapeutiques de celui-ci.
Croatian[hr]
Osim toga, u tim slučajevima, s obzirom na to da se radi o zasebnom OSP‐u izdanom za novi lijek i s novim upisom u registar lijekova Zajednice, postoji samostalno razdoblje zaštite podataka, koje stoga ne utječe na zaštitu podataka u pogledu bilo kojeg drugog lijeka, u ovom slučaju u pogledu Zomete za terapijske indikacije tog lijeka.
Hungarian[hu]
Egyébiránt ebben az esetben, mivel új gyógyszer tekintetében kiadott külön forgalombahozatali engedélyről van szó, amely külön bejegyzésben szerepel a gyógyszerek közösségi nyilvántartásában, független adatvédelem áll fenn, ennélfogva nem vonatkozik rá a bármely más gyógyszerre – a jelen esetben Zometára, annak terápiás javallataira – vonatkozó adatvédelem.
Italian[it]
Inoltre, in tale caso, dato che si tratterebbe di un’AIC distinta concessa per un nuovo medicinale e con una nuova iscrizione nel registro comunitario dei medicinali, sussisterebbe una protezione dei dati autonoma e, pertanto, priva di efficacia per quanto riguarda la protezione dei dati relativi a qualsiasi altro medicinale, nella fattispecie quella relativa allo Zometa per le indicazioni terapeutiche di quest’ultimo.
Lithuanian[lt]
Be to, tokiu atveju, kadangi išduotas atskiras leidimas prekiauti nauju vaistu, naujai įrašytu į Bendrijos vaistų registrą, egzistuoja atskira duomenų apsauga, kuri dėl to neturi poveikio duomenų, susijusių su bet kokiu kitu vaistu, apsaugai, nagrinėjamu atveju – Zometa apsaugai dėl šio vaisto terapinių indikacijų.
Latvian[lv]
Turklāt šajā gadījumā, tā kā runa esot par atsevišķu TA, kas piešķirta attiecībā uz jaunām zālēm un ar jaunu reģistrāciju Kopienu zāļu reģistrā, pastāvot neatkarīga datu aizsardzība un tātad neesot iedarbības attiecībā uz datu aizsardzību, kas attiecas uz jebkurām citām zālēm, šajā gadījumā attiecībā uz Zometa saistībā ar tās terapeitiskajām indikācijām.
Maltese[mt]
Barra minn hekk, f’dan il-każ, sa fejn tkun involuta ATS separata mogħtija għal prodott mediċinali ġdid u b’reġistrazzjoni ġdida fir-reġistru Komunitarju tal-prodotti mediċinali, teżisti protezzjoni tad-data indipendenti u, għaldaqstant, nieqsa minn effett f’dak li jirrigwarda l-protezzjoni tad-data dwar kwalunkwe prodott mediċinali ieħor, f’dan il-każ dik dwar Zometa għall-indikazzjonijiet terapewtiċi tiegħu.
Dutch[nl]
Bovendien zou er in dat geval, aangezien het zou gaan om een afzonderlijke VHB voor een nieuw geneesmiddel en met een nieuwe inschrijving in het communautair register van geneesmiddelen, sprake zijn van een opzichzelfstaande gegevensbescherming, die dus geen gevolgen zou hebben voor de bescherming van de gegevens betreffende enig ander geneesmiddel, in casu die betreffende Zometa voor de therapeutische indicaties daarvan.
Polish[pl]
Co więcej, w tym wypadku, jako że chodzi o odrębne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane dla nowego produktu leczniczego i z nowym wpisem do wspólnotowego rejestru produktów leczniczych, istnieje odrębna ochrona danych i w konsekwencji bezskuteczna w odniesieniu do ochrony danych dotyczących każdego innego produktu leczniczego, w niniejszej sprawie ochrony Zomety dla jej wskazań terapeutycznych.
Portuguese[pt]
Além disso, nesse caso, uma vez que se trata de uma AIM distinta concedida para um novo medicamento e com uma nova inscrição no registo comunitário dos medicamentos, existiria uma proteção dos dados independente e, por conseguinte, desprovida de efeito no que diz respeito à proteção dos dados relativos a qualquer outro medicamento, no caso vertente, a relativa ao Zometa para as indicações terapêuticas deste.
Romanian[ro]
În plus, în acest caz, din moment ce ar fi vorba despre o AIP distinctă acordată pentru un nou medicament și cu o nouă înregistrare în Registrul comunitar al medicamentelor, ar exista o protecție a datelor independentă și care ar fi, în consecință, lipsită de efecte în ceea ce privește protecția datelor referitoare la orice alt medicament, în speță cea privind Zometa pentru indicațiile terapeutice ale acestuia.
Slovak[sk]
Navyše v tomto prípade, keďže ide o odlišné PUT udelené pre nový liek s novým zápisom do registra Spoločenstva pre lieky, existuje nezávislá ochrana údajov, ktorá nemá vplyv na ochranu údajov týkajúcich sa akéhokoľvek iného lieku, v danom prípade ochrana lieku Zometa pre jeho terapeutické indikácie.
Slovenian[sl]
Poleg tega naj bi v tem primeru, ker naj bi šlo za ločeno DP, izdano za novo zdravilo z novim vpisom v register zdravil Skupnosti, šlo za neodvisno varstvo podatkov, ki zaradi tega ne bi vplivalo na varstvo podatkov v zvezi s katerim koli drugim zdravilom, v obravnavanem primeru na varstvo, ki se nanaša na zdravilo Zometa glede njegovih terapevtskih indikacij.
Swedish[sv]
I detta fall föreligger dessutom ett oberoende uppgiftsskydd, eftersom det rör sig om ett separat godkännande som beviljats för ett nytt läkemedel och med ett nytt införande i gemenskapsregistret över läkemedel. Följaktligen saknar uppgiftsskyddet verkan vad gäller skyddet för uppgifter avseende alla andra läkemedel, i förevarande fall skyddet avseende Zometa för det läkemedlets terapeutiska indikationer.