Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Blandt patienter med reumatoid artrit, psoriasis artrit, ankyloserende spondylitis og plaque psoriasis i placebokontrollerede, aktivt-kontrollerede og åbne forsøg med Enbrel, indbefattede de rapporterede alvorlige bivirkninger maligniteter (se nedenfor), astma, infektioner (se nedenfor), hjerteinsufficiens, hjerteinfarkt, myocardial iskæmi, brystsmerte, besvimelsesanfald, cerebral iskæmi, hypertension, hypotension, galdeblærebetændelse, bugspytkirtelbetændelse, gastrointestinal blødning, bursitis, forvirring, depression, dyspnø, abnorm opheling, renal insufficiens, nyresten, dyb venetrombose, lungeemboli, membranøs glomerulonephropathi, polymyositis, thrombophlebitis, leverskade, leukopeni, lammelse, paræstesi, vertigo, allergisk alveolitis, angioødem, scleritis, knoglefraktur, lymfeadenopati, ulcerøs colitis, intestinal obstruktion, eosinofili, hæmaturi og sarkoidosis
English[en]
Among rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients in placebo-controlled, active-controlled, and open-label trials of Enbrel, serious adverse events reported included malignancies (see below), asthma, infections (see below), heart failure, myocardial infarction, myocardial ischaemia, chest pain, syncope, cerebral ischaemia, hypertension, hypotension, cholecystitis, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, bursitis, confusion, depression, dyspnoea, abnormal healing, renal insufficiency, kidney calculus, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, membranous glomerulonephropathy, polymyositis, thrombophlebitis, liver damage, leucopenia, paresis, paresthesia, vertigo, allergic alveolitis, angioedema, scleritis, bone fracture, lymphadenopathy, ulcerative colitis, intestinal obstruction, eosinophilia, haematuria, and sarcoidosis
Latvian[lv]
Reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta pacientiem, psoriāzes ar placebo kontrolētos, aktīvi kontrolētos un atklātos Enbrel pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības ir ļaundabīgi audzēji (sk. tālāk), astma, infekcijas (sk. tālāk), sirds mazspēja, miokarda infarkts, miokarda išēmija, sāpes krūtīs, ģībonis, apmulsums, cerebrāla išēmija, hipertensija, hipotensija, holecistīts, pankreatīts, gastrointestināla asiņošana, bursīts, apjukums, depresija, dispnoja, patoloģiska brūču dzīšana, nieru mazspēja, nierakmeņi, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, membranoza glomerulonefropātija, polimiozīts, tromboflebīts, aknu bojājumi, leikopēnija, parēze, parestēzija, reibonis, alerģiskais alveolīts, angioneirotiska tūska, sklerīts, kaulu lūzumi, limfadenopātija, čūlainais kolīts, zarnu nosprostošanās, eozinofīlija, hematūrija un sarkoidoze
Portuguese[pt]
Nos doentes com artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e psoríase em placas em ensaios com Enbrel controlados com placebo, controlados com activo e abertos, os acontecimentos adversos graves notificados incluíram doenças malignas (ver abaixo), asma, infecções (ver abaixo), insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, isquémia do miocárdio, dor torácica, síncope, isquémia cerebral, hipertensão, hipotensão, colecistite, pancreatite, hemorragia digestiva, bursite, confusão, depressão, dispneia, cicatrização anormal, insuficiência renal, litíase renal, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, glomerulonefropatia membranosa, poliomiosite, tromboflebite, lesão hepática, leucopenia, paresia, parestesia, vertigens, alveolite alérgica, angioedema e esclerite, fractura óssea, linfadenopatia, colite ulcerosa, oclusão intestinal, eosinofilia, hematúria e sarcoidose
Swedish[sv]
Hos patienter med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och plaque-psoriasis som behandlades med Enbrel i placebokontrollerade, jämförande kontrollerade och öppna studier omfattade de rapporterade allvarliga biverkningarna maligniteter (se nedan), astma, infektioner (se nedan), hjärtsvikt, hjärtinfarkt, ischemisk hjärtsjukdom, bröstsmärta, synkope, cerebral ischemi, högt blodtryck, lågt blodtryck, kolecystit, pankreatit, gastrointestinalblödning, bursit, konfusion, depression, dyspné, abnormal läkning, njurinsufficiens, njursten, djup ventrombos, lungemboli, membranös glomerulinefropati, polymyosit, tromboflebit, leverskada, leukopeni, pares, parestesi, vertigo, allergisk alveolit, angioödem och sklerit, benfraktur, lymfadenopati, ulcerös colit, tarmobstruktion, eosinofili, hematuri och sarkoidos