Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Безопасността е била определена или при цялата проучвана популация (# изпитвания), или при предварително определена група (едно изпитване) от изследваната популация, като за контрол е използвана ваксинационна карта за отчитане (VRC) в продължение на # дни след всяко инжектиране на Gardasil или плацебо
Czech[cs]
Bezpečnost byla ve studiích hodnocena buď v celé populaci (# studie) nebo v předem definované podskupině (jedna studie) hodnocené populace dohledem ve formě očkovacích kartiček (vaccination report card, VRC) po dobu # dnů po každé injekci přípravku Gardasil nebo placeba
Danish[da]
En overvågning, som blev gennemført ved hjælp af vaccinationsrapportkort, og som fandt sted i # dage efter hver injektion af enten Gardasil eller placebo blev brugt til at evaluere sikkerheden i enten hele undersøgelsespopulationen (# undersøgelser) eller i en prædefineret undergruppe (ét forsøg) af undersøgelsespopulationen
German[de]
Die Verträglichkeit wurde entweder bei allen Studienteilnehmern (# Studien) oder bei einer vorher festgelegten Untergruppe (eine Studie) über einen Zeitraum von jeweils # Tagen nach jeder Dosis Gardasil oder Placebo aktiv abgefragt und in Probanden-Tagebüchern dokumentiert
Greek[el]
Η ασφάλεια αξιολογήθηκε είτε στο συνολικό πληθυσμό της μελέτης (# μελέτες) ή σε μια προκαθορισμένη υποομάδα (μία μελέτη) του πληθυσμού της μελέτης με τη χρήση κάρτας αναφοράς εμβολιασμού (VRC)-βοηθητικής επιτήρησης για # ημέρες μετά από κάθε ένεση του Gardasil ή του εικονικού φαρμάκου
English[en]
Safety was evaluated in either the entire study population (# studies) or in a predefined subset (one study) of the study population using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for # days after each injection of Gardasil or placebo
Spanish[es]
Se evaluó la seguridad en el total de la población en estudio (# ensayos) o en un subconjunto predefinido (un ensayo) de la población en estudio, vigilada mediante una tarjeta de registro de vacunación (VRC) durante los # días posteriores a cada inyección de Gardasil o placebo
Estonian[et]
Ohutust hinnati kas kogu uuringu populatsioonis (# uuringus) või uuringu populatsiooni varem määratletud alarühmas (ühes uuringus) Vaktsiinide Uurimiskeskuse (USA Riikliku Tervishoiuinstituudi Vaktsiinide Uurimiskeskus, Vaccine Research Center of National Institutes of Health) abiga vaktsinatsioonikaardil põhineval vaatlusel # päeva jooksul pärast iga Gardasil’ i või platseebo süsti
Finnish[fi]
Turvallisuus tutkittiin joko kokonaan väestöpohjaisessa tutkimuksessa (neljä tutkimusta) tai ennalta määritellyssä väestöpohjaisessa alaryhmässä (yksi tutkimus) käyttäen rokoteraporttiseurantaa (vaccination report card, VRC) # päivän ajan kunkin Gardasil-tai lumerokotepistoksen jälkeen
French[fr]
La tolérance a été évaluée soit sur toute la population de l' étude (# études) soit sur un sous-groupe prédéfini de la population de l' étude (# étude) en utilisant des carnets de surveillance pendant # jours après chaque injection de Gardasil ou du placebo
Italian[it]
La sicurezza è stata valutata, sia per l intera popolazione in studio (# studi) che per un sottogruppo predefinito della popolazione in studio (# studio), sulla base della sorveglianza effettuata tramite la scheda di vaccinazione (VRC-vaccination report card), nei # giorni successivi ad ogni iniezione di Gardasil o di placebo
Lithuanian[lt]
Saugumas buvo vertintas arba visiems tiriamiesiems (# klinikiniai tyrimai), arba numatytame vieno klinikinio tyrimo pogrupyje naudojant Skiepų kortelę, pagal kurią tiriamieji buvo stebimi # dienų po kiekvienos Gardasil arba placebo injekcijos
Latvian[lv]
Visos klīniskos pētījumos (# pētījumi) vai iepriekš norobežotā pētāmās # populācijas apakšgrupā (viens pētījums) # dienas pēc katras Gardasil vai placebo injekcijas tika izvērtēta drošība, uzraudzībai izmantojot vakcinācijas karti (VRC
Polish[pl]
Bezpieczeństwo oceniano albo wśród całej populacji, poddanej badaniom (# badania), lub też u określonej wcześniej (jedno badanie) części populacji przy użyciu karty szczepień (ang. vaccination report card, VRC) w okresie obserwacji wynoszącym # dni po każdym wstrzyknięciu szczepionki Gardasil lub placebo
Portuguese[pt]
A segurança foi avaliada, quer em toda a população do ensaio (# ensaios), quer num subgrupo pré-definido (um ensaio) da população do ensaio, através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante # dias após cada injecção de Gardasil ou placebo
Romanian[ro]
Siguranţa a fost evaluată fie la nivelul întregii populaţii din studiu (# studii), fie în cadrul unui grup predeterminat (un studiu) din populaţia de studiu, folosind fişă de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de # zile după fiecare injectare cu Gardasil sau cu placebo
Slovak[sk]
Bezpečnosť sa hodnotila buď v celej populácii štúdie (# štúdie) alebo vo vopred zadefinovanej podskupine (jedna štúdia) populácie štúdie počas # dní po každej injekcii vakcíny Gardasil alebo placeba prostredníctvom pomocnej sledovacej karty hlásenia o očkovaní (vaccination report card, VRC
Slovenian[sl]
Varnost so vrednotili bodisi pri celotni populaciji, vključeni v študijo (# študije), bodisi pri vnaprej določeni podskupini (# študija) v študijo vključene populacije, na osnovi #-dnevnega nadzora po vsakem injiciranju cepiva Gardasil ali placeba s pomočjo kartončkov za poročanje (vaccination report card (VRC)-aided surveillance