Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Подобно проучване би трябвало да обхване пациенти, които са действително рефракторни към други лечения, или да сравни Spanidin пряко с циклофосфамид (стандартното лечение за индуциране на ремисия при грануломатоза на Вегенер
Greek[el]
Σε μια τέτοια μελέτη θα χρειαστεί να συμμετάσχουν ασθενείς που πραγματικά δεν αποκρίνονται σε άλλες θεραπείες, ή θα πρέπει να πραγματοποιηθεί άμεση σύγκριση του Spanidin με κυκλοφωσφαμίδη (η συνήθης θεραπεία για την επαγωγή σε ύφεση στην κοκκιωμάτωση Wegener
Spanish[es]
En este estudio deberían participar pacientes que fueran verdaderamente refractarios a otros tratamientos, o bien necesitaría comparar Spanidin directamente con ciclofosfamidas (el tratamiento estándar para inducir la remisión en la granulomatosis de Wegener
French[fr]
L étude devrait porter sur des patients réellement réfractaires aux autres traitements, ou devrait comparer directement Spanidin avec la cyclophosphamide (le traitement standard pour induire la rémission de la granulomatose de Wegener
Italian[it]
Il CHMP ha osservato che, per dissolvere questi dubbi, sarebbe necessario uno studio supplementare che sia condotto su pazienti effettivamente refrattari ad altri trattamenti o che confronti Spanidin direttamente con ciclofosfamide (il trattamento standard per indurre remissione nella granulomatosi di Wegener
Lithuanian[lt]
Jame turėtų dalyvauti pacientai, kuriems kiti gydymo būdai yra iš tiesų neveiksmingi, arba tai turėtų būti tyrimas, kuriame Spanidin būtų tiesiogiai lyginamas su ciklofosfamidu (standartinis remisijos, sergant Wegener’ io granulomatoze, sukėlimo būdas