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Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
− Zahájení léčby v těhotenství (viz bod #. # Těhotenství a kojení)) − Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersensitivitu na přirozený či rekombinantní interferon beta, na lidský albumin nebo na některou pomocnou látku. − Pacienti trpící závažnou depresivní poruchou a/nebo suicidálním myšlenkami (viz bod #. # Zvláštní upozornění a opatření pro použití a bod #. # Nežádoucí účinky). − Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater (viz body #. #, #. # a
Greek[el]
− Εναρξη της θεραπείας κατά την κύηση (βλέπε παράγραφο #. # « Κύηση και γαλουχία »). − Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φυσική ή στην ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. − Ασθενείς με παρούσα βαρειά κατάθλιψη ή/και αυτοκτονικό ιδεασμό (βλέπε παράγραφο #. # « Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση » και #. # « Ανεπιθύμητες ενέργειες ». − Ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια (βλέπε παράγραφο #. #, #. # και
English[en]
Initiation of treatment in pregnancy (see section # Pregnancy and lactation). Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any excipients. Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see section # Special warnings and special precautions for use and # Undesirable effects). Patients with decompensated liver disease (see sections
Spanish[es]
Inicio del tratamiento en el embarazo (ver sección # Embarazo y lactancia). Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante, albúmina humana o a cualquier excipiente. Pacientes con depresión grave y/o ideación suicida (ver sección # Advertencias y precauciones especiales de empleo y # Reacciones adversas). Pacientes con hepatopatía descompensada (ver secciones
Finnish[fi]
− hoidon aloittaminen raskauden aikana (ks. kohta #. # Raskaus ja imetys) − aiempi yliherkkyys luonnolliselle tai geenitekniikalla tuotetulle beetainterferonille, − potilaalla on vaikeita masennustiloja, itsemurha-ajatuksia tai molempia (ks. kohdat #. # Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja #. # Haittavaikutukset) − potilaat, joilla on hoitamaton maksasairaus (ks. kohdat #. #, #. # ja
Hungarian[hu]
A kezelés elkezdése terhesség esetén (lásd #. # „ Terhesség és szoptatás ”) • A természetes és a rekombináns béta interferonnal, a humán albuminnal vagy a készítmény • bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység a kórtörténetben Jelenleg fennálló súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok (lásd #. #.„ Különleges • figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések ” és #. # „ Nemkívánatos hatások ”) Dekompenzált májbetegségben (lásd #. #, #. #, #. # pont). •
Italian[it]
Inizio del trattamento in gravidanza (vedere paragrafo # Gravidanza e allattamento). Pazienti con pregressa storia di ipersensibilità all interferone beta naturale o ricombinante, all albumina umana o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che presentano una grave depressione e/o ideazione suicida (vedere paragrafo # Avvertenze speciali e precauzioni d impiego, e paragrafo # Effetti indesiderati). Pazienti con scompenso epatico (vedere paragrafi #, # e
Latvian[lv]
− Terapijas uzsākšana grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu #. # Grūtniecība un zīdīšana). − Pacienti, kuriem anamnēzē novērotas paaugstinātas jutības reakcijas pret dabisko vai rekombinanto β-interferonu, cilvēka albumīnu vai jebkuru no palīgvielām. − Pacienti ar šobrīd esošu smagu depresiju un/vai suicīda tieksmi (skatīt apakšpunktu #. # īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā un apakšpunktu #. # Nevēlamās blakusparādības). − Pacienti ar dekompensētu aknu slimību (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
− Bidu ta ’ kura waqt it-tqala (ara sezzjoni #. # Tqala u treddigħ). − Pazjenti b’ passat ta ’ sensittività eċċessiva għal interferon-beta naturali jew rikombinanti, albumina umana jew għal xi wieħed mis-sustanzi mhux attivi. − Pazjenti li bħalissa għandhom depressjoni qawwija u/jew ħsibijiet ta ’ suwiċidju (ara sezzjoni #. # Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu u #. # Effetti mhux mixtieqa) − Pazjenti b’ mard tal-fwied dekompensat (ara sezzjonijiet
Polish[pl]
− Rozpoczęcie leczenia w ciąży (patrz punkt #. # Ciąża i laktacja). − Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na naturalny lub rekombinowany interferon beta, ludzką albuminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. − Pacjenci z ciężką depresją i(lub) myślami samobójczymi (patrz punkt #. # Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania oraz punkt #. # Działania niepożądane). − Pacjenci z nie wyrównaną chorobą wątroby (patrz punkty
Portuguese[pt]
− Início do tratamento durante a gravidez (ver secção #. # Gravidez e aleitamento). − Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, albumina humana ou a qualquer um dos excipientes. − Doentes com depressão grave actual e/ou tendência suicida (ver secção #. # Advertências e precauções especiais de utilização e #. # Efeitos indesejáveis). − Doentes com doença hepática descompensada (ver secções #. #, #. # e
Slovak[sk]
− Začiatok liečby v gravidite (pozri časť #. # „ Gravidita a laktácia “). − Pacienti s precitlivenosťou na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta, ľudský albumín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v anamnéze. − Pacienti so súčasnou závažnou depresiou a/alebo so samovražednými myšlienkami (Pozri časť #. # „ Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní “ a #. # „ Nežiaduce účinky “). − Pacienti s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť #. #, #. # a
Slovenian[sl]
− uvajanje zdravljenja med nosečnostjo (glejte poglavje #. # Nosečnost in dojenje) − bolniki z znano preobčutljivostjo za naravni ali rekombinantni interferon beta, humani albumin ali katerokoli pomožno snov − bolniki s hudimi oblikami depresije in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji #. # Posebna opozorila in previdnostni ukrepi in #. # Neželeni učinki) − bolniki z dekompenzirano jetrno boleznijo (glejte poglavja