Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
21 След отхвърлянето на жалбата му срещу посоченото решение за отмяна на разрешението, cp-Pharma подава жалба пред запитващата юрисдикция, с която цели отмяна на това решение, с мотива че Комисията не е уважила препоръката на Комитета, който я приканвал да включи прогестерона в приложение II към Регламент No 2377/90, без да предвижда ограничена употреба на тази субстанция само до вътрешновагинално приложение.
Czech[cs]
21 Po zamítnutí stížnosti podané proti uvedenému rozhodnutí o zrušení podala cp‐Pharma žalobu k předkládajícímu soudu, kterou se domáhá zrušení uvedeného rozhodnutí s odůvodněním, že Komise se nedržela doporučení VVLP, které ji vyzývalo k zařazení progesteronu do přílohy II nařízení (ES) č. 2377/90 bez omezení této látky na intravaginální použití.
Danish[da]
21 Efter at cp-Pharmas klage over denne beslutning om tilbagekaldelse var blevet afvist, anlagde selskabet sag ved den forelæggende ret med påstand om ophævelse af beslutningen med den begrundelse, at Kommissionen ikke havde overholdt anbefalingen fra Udvalget for Veterinærlægemidler, hvorved Kommissionen blev opfordret til at optage progesteron i bilag II til forordning nr. 2377/90 uden at begrænse brugen af dette stof til intravaginal anvendelse.
German[de]
21 Nach Zurückweisung des von ihr gegen diesen Bescheid erhobenen Widerspruchs reichte cp-Pharma beim vorlegenden Gericht eine Klage ein, mit der sie begehrt, den Widerruf der Zulassung aufzuheben, weil die Kommission nicht die Empfehlung des Tierarzneimittelausschusses beachtet habe, der ihr eine Aufnahme von Progesteron in Anhang II der Verordnung Nr. 2377/90 vorgeschlagen habe, ohne dabei eine Beschränkung auf die intravaginale Anwendung dieses Stoffes vorzusehen.
Greek[el]
21 Μετά την απόρριψη της ενστάσεως που υπέβαλε κατά της ανακλητικής αποφάσεως, η cp-Pharma άσκησε προσφυγή ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου και ζήτησε την ακύρωση της αποφάσεως αυτής με τον ισχυρισμό ότι η Επιτροπή δεν τήρησε τη σύσταση της ΕΚΦ που ήταν να περιληφθεί η προγεστερόνη στο παράρτημα II του κανονισμού 2377/90 χωρίς να προβλέπεται περιορισμός της χρήσεώς της μόνο για ενδοκολπική χορήγηση.
English[en]
21 Following the rejection of its objection to that decision to revoke the authorisation, cp-Pharma brought an action before the referring court seeking annulment of that decision on the ground that the Commission had disregarded the recommendation of the CVMP, which asked it to include progesterone in Annex II to Regulation No 2377/90 without limiting its use to intravaginal administration.
Spanish[es]
21 Tras la desestimación de su reclamación presentada contra la citada resolución de revocación, cp-Pharma interpuso un recurso ante el órgano jurisdiccional remitente con el que pretendía que se anulara dicha resolución debido a que la Comisión no había respetado la recomendación del CMV que la instaba a incluir la progesterona en el anexo II del Reglamento no 2377/90 sin establecer restricción al uso intravaginal de dicha sustancia.
Estonian[et]
21 Pärast kehtetuks tunnistamise otsuse peale esitatud vaide rahuldamata jätmist esitas cp-Pharma eelotsusetaotluse esitanud kohtule otsuse tühistamiseks kaebuse põhjusel, et komisjon ei olnud järginud veterinaarravimite komitee soovitust, mille kohaselt kutsuti teda üles lisama progesteroon määruse nr 2377/90 II lisasse, piiramata selle aine kasutamist intravaginaalse kasutamisega.
Finnish[fi]
21 Tuloksettoman oikaisuvaatimusmenettelyn jälkeen cp-Pharma nosti ennakkoratkaisua pyytäneessä tuomioistuimessa kanteen, jolla se vaatii markkinoille saattamista koskevan luvan peruuttamispäätöksen kumoamista sillä perusteella, että komissio ei ollut noudattanut eläinlääkekomitean suositusta, jonka mukaan komission tulisi sisällyttää progesteroni asetuksen N:o 2377/90 liitteeseen II rajoittamatta kyseisen aineen käyttöä ainoastaan emättimensisäiseen käyttöön.
French[fr]
21 À la suite du rejet de sa réclamation introduite contre ladite décision de révocation, cp-Pharma a formé un recours devant la juridiction de renvoi visant à obtenir l’annulation de cette décision au motif que la Commission n’avait pas respecté la recommandation du CMV qui l’invitait à inclure la progestérone à l’annexe II du règlement no 2377/90 sans prévoir une limitation de cette substance à l’utilisation intravaginale.
Hungarian[hu]
21 A visszavonásról szóló említett határozat ellen benyújtott panaszának az elutasítását követően a cp‐Pharma keresetet nyújtott be a kérdést előterjesztő bírósághoz, kérve e határozat azzal az indokolással történő megsemmisítését, hogy a Bizottság figyelmen kívül hagyta az ÁKB ajánlását, amely az intravaginális felhasználásra való korlátozás nélkül javasolta a progeszteronnak a felvételét a 2377/90 rendelet II. mellékletébe.
Italian[it]
21 In seguito al rigetto del reclamo presentato contro detta decisione di revoca, la cp-Pharma ha proposto dinanzi al giudice del rinvio un ricorso inteso ad ottenere l’annullamento della decisione controversa poiché la Commissione non aveva rispettato la raccomandazione del CMV che la invitava ad includere il progesterone nell’allegato II del regolamento n. 2377/90 senza prevedere una limitazione all’uso intravaginale di detta sostanza.
Lithuanian[lt]
21 Paskui, kai dėl šio sprendimo cp‐Pharma pateiktas skundas buvo atmestas, prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikusiame teisme ji pareiškė ieškinį dėl šio sprendimo panaikinimo, motyvuodama tuo, kad Komisija nesilaikė komiteto rekomendacijos, kuria ji buvo skatinama įtraukti progesteroną į Reglamento Nr. 2377/90 II priedą, neribojant šios medžiagos naudojimo tik intravaginaliu būdu.
Latvian[lv]
21 Pēc tam, kad bija cp‐Pharma noraidīta sūdzība, kas iesniegta par minēto atsaukšanas lēmumu, tā cēla prasību iesniedzējtiesā, lai panāktu, ka tiek atcelts šis lēmums tāpēc, ka Komisija nebija ievērojusi Komitejas ieteikumu, kurā tā tika aicināta iekļaut progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā, neparedzot šīs vielas izmantošanas ierobežojumu atļaut to izmantot tikai intravagināli.
Maltese[mt]
23 Wara ċ-ċaħda tal-ilment magħmul kontra din id-deċiżjoni ta’ revoka, cp-Pharma ppreżentat rikors quddiem il-qorti tar-rinviju sabiex tikseb l-annullament ta’ din id-deċiżjoni minħabba li l-Kummissjoni ma kinetx irrispettat ir-rakkomandazzjoni tal-KPMV li kien issuġġerixxa l-inklużjoni tal-proġesteron fl-Anness II tar-Regolament Nru 2733/90 mingħajr ma pprovda limitazzjoni ta’ din is-sustanza għall-użu intravaġinali.
Dutch[nl]
21 Nadat haar bezwaar tegen het herroepingsbesluit was afgewezen, heeft cp-Pharma bij de verwijzende rechter beroep tot nietigverklaring van dit besluit ingesteld, op grond dat de Commissie voorbij was gegaan aan de aanbeveling van het CVMP, dat voorstelde om progesteron in bijlage II bij verordening nr. 2377/90 op te nemen, maar niet voorzag in een beperking van het gebruik ervan tot intravaginale toediening.
Polish[pl]
21 W wyniku oddalenia odwołania wniesionego od rzeczonej decyzji o cofnięciu, cp-Pharma wniosła skargę do sądu krajowego zmierzającą do uchylenia tej decyzji na tej podstawie, iż Komisja nie uwzględniła zalecenia Komitetu (CVMP), które przemawiało za włączeniem progesteronu do załącznika II do rozporządzenia, nie przewidując ograniczenia do stosowania dopochwowego.
Portuguese[pt]
21 Na sequência do indeferimento da sua reclamação da referida decisão de revogação, a cp‐Pharma interpôs recurso no órgão jurisdicional de reenvio, com vista a obter a anulação desta decisão com fundamento em que a Comissão não tinha respeitado a recomendação do CMV no sentido de incluir a progesterona no Anexo II do Regulamento n.° 2377/90 sem prever qualquer restrição à utilização intravaginal desta substância.
Romanian[ro]
21 Ca urmare a respingerii reclamației formulate împotriva deciziei de revocare menționate, cp‐Pharma a introdus o acțiune la instanța de trimitere, având ca obiect obținerea anulării acestei decizii pentru motivul că nu a fost respectată de către Comisie recomandarea CMV care o invita să includă progesteronul în anexa II la Regulamentul nr. 2377/90 fără să prevadă o limitare a acestei substanțe la utilizarea pe cale intravaginală.
Slovak[sk]
21 Po zamietnutí sťažnosti podanej spoločnosťou cp-Pharma proti tomuto rozhodnutiu o zrušení táto spoločnosť podala na vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania, žalobu, ktorou žiadala zrušiť uvedené rozhodnutie z dôvodu, že Komisia nezohľadnila odporúčanie VVLP, ktorý navrhoval zahrnúť progesterón do prílohy II nariadenia č. 2377/90 bez obmedzenia tejto látky len na intravaginálne použitie.
Slovenian[sl]
21 Potem ko ji je bila zavrnjena pritožba zoper to odločbo o preklicu, je družba cp-Pharma pri predložitvenemu sodišču vložila tožbo, s katero je predlagala razglasitev ničnosti te odločbe, ker Komisija ni upoštevala mnenja CMV, ki jo je pozval k vključitvi progesterona v prilogo II k Uredbi št. 2377/90, ne da bi bila določena omejitev te snovi le za intravaginalno uporabo.
Swedish[sv]
Därför ingav cp-Pharma ett överklagande till den hänskjutande domstolen med yrkande om att domstolen skulle upphäva beslutet om återkallande. Som skäl härför anförde cp-Pharma att kommissionen inte hade beaktat rekommendationen från CVMP att införa progesteron i bilaga II till förordning nr 2377/90 utan begränsning till intravaginal tillförsel.