Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Paediatric v rámci léčby neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od # roku do # let včetně, kteří jsou vystaveni riziku nákazy hepatitidou A a hepatitidou B, převyšují jeho rizika
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Pædiatrisk opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune spædbørn, børn og unge fra # år til og med # år, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric s benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including # years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Twinrix Pediátrico son mayores que sus riesgos en el tratamiento de lactantes, niños y adolescentes de # a # años, inclusive, no inmunizados y que corran el riesgo de contraer una infección por hepatitis A o hepatitis B
Estonian[et]
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Twinrix Paediatricu kasulikkus selle kasutamisel ühe-kuni #-aastastel (kaasa arvatud) väikelastel, lastel ja noorukitel, kellel on oht nakatuda nii A-kui ka B-hepatiiti ja kes ei ole immuunsed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Paediatricin edut ovat sen haittoja suuremmat, kun sitä käytetään ei-immuuneilla # – #-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, jotka voivat altistua sekä A-että B-hepatiittitartunnalle
French[fr]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Twinrix Pédiatrique étaient supérieurs aux risques qu il comporte lors de son utilisation chez des nourrissons, des enfants et des adolescents à partir d un an et jusqu à # ans inclus, non immunisés, qui présentent un risque d infection à la fois par le virus de l hépatite A et celui de l hépatite B
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Gyermek előnyei egy és # év közötti korú, védettséggel nem rendelkező, hepatitisz A és hepatitisz B vírus fertőzés kockázatának kitett csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél alkalmazva meghaladják a kockázatokat
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Pediatrico sono superiori ai suoi rischi per l' uso in bambini e adolescenti non immuni da # anno fino ai # anni d' età inclusi che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Paediatric teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo # iki # metų imtinai, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums Twinrix Paediatric neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (bērniem no viena līdz # gadu vecumam), kas pakļauti inficēšanās riskam gan ar A hepatītu, gan ar B hepatītu, pārsniedz šo zāļu radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta ’ Twinrix Paediatric huma akbar mir-riskji tiegħu għal użu fuq trabi, tfal u adolexxenti mhux immuni li għandhom minn sena sa u inkluż #-il sena u li huma f’ riskju kemm ta ’ infezzjoni b’ epatite A kif ukoll ta ’ infezzjoni b’ epatite B
Polish[pl]
Komitet ds.Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Twinrix Paediatric przewyższają ryzyko w stosowaniu u nieuodpornionych dzieci i młodzieży w wieku od jednego roku do # lat włącznie, którzy są narażeni na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i B
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Twinrix Pediátrico são superiores aos seus riscos para utilização em lactentes, crianças e adolescentes não imunes, desde # ano até aos # anos de idade, inclusive, que estejam em risco de contrair infecções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la # ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Paediatric je väčší než riziká spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dojčiat, detí a adolescentov vo veku od # do # rokov vrátane, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy A a hepatitídy B
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno # let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Paediatric är större än riskerna vid användning hos icke immuna spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna #– # år, som riskerar att få både hepatit A-och hepatit B-infektion