Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
В много случаи участва единствено титулярът на разрешението за производство и следователно ще бъде необходима само една декларация.
Czech[cs]
V mnoha případech jde pouze o jednoho držitele povolení výroby, a proto bude požadováno pouze jedno prohlášení.
Danish[da]
I mange tilfælde er der kun involveret én indehaver af fremstillingstilladelse, og derfor vil der kun blive forlangt én erklæring.
German[de]
In vielen Fällen ist jedoch nur ein Zulassungsinhaber betroffen, weshalb nur eine Erklärung erforderlich sein wird.
Greek[el]
Σε πολλές περιπτώσεις εμπλέκεται μόνον ένας κάτοχος άδειας παρασκευής και, συνεπώς, απαιτείται μόνο μία δήλωση.
English[en]
In many cases only one manufacturing authorisation holder is involved and therefore only one declaration will be required.
Spanish[es]
En muchos casos, un único titular de autorización de fabricación participa en este trámite, de modo que solo será necesaria una declaración.
Estonian[et]
Sageli on tegemist ainult ühe tootmisloa omanikuga ja seetõttu on nõutav ainult üks kinnitus.
Finnish[fi]
Monissa tapauksissa toimii ainoastaan yksi valmistusluvan haltija, jolloin tarvitaan ainoastaan yksi ilmoitus.
French[fr]
Le plus souvent, un seul titulaire de l'autorisation de fabrication est concerné, si bien qu'une seule déclaration sera requise.
Hungarian[hu]
Sok esetben csak egy gyártásiengedély-jogosult érintett, ezért csak egy nyilatkozatra van szükség.
Italian[it]
In numerosi casi, solo un titolare dell'autorizzazione di fabbricazione è interessato, per cui sarà richiesta una sola dichiarazione.
Lithuanian[lt]
Daugeliu atvejų procese dalyvauja tik vienas gamybos leidimo turėtojas, todėl reikės tik vienos deklaracijos.
Latvian[lv]
Daudzos gadījumos ir iesaistīts tikai viens tirdzniecības atļaujas turētājs, un tāpēc ir jāiesniedz tikai viens apliecinājums.
Maltese[mt]
F’ħafna każijiet, ikun hemm detentur wieħed biss tal-awtorizzazzjoni għall-manifattura li jkun involut u għalhekk tkun meħtieġa dikjarazzjoni waħda biss.
Dutch[nl]
In veel gevallen is er slechts één houder van een vergunning voor de vervaardiging bij de productie betrokken en is er dus maar een verklaring nodig.
Polish[pl]
Często jednak występuje tylko jeden posiadacz pozwolenia na wytwarzanie, a więc wymagana jest tylko jedna deklaracja.
Portuguese[pt]
Em muitos casos, só está envolvido um titular de autorização de fabrico e, assim, apenas será necessária uma declaração.
Romanian[ro]
În multe cazuri este implicat un singur titular de autorizație de fabricație, fiind necesară o singură declarație.
Slovak[sk]
V mnohých prípadoch je zapojený len jeden držiteľ povolenia na výrobu, a preto sa bude vyžadovať len jedno vyhlásenie.
Slovenian[sl]
Pogosto je vključen le en imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, zato je potrebna samo ena izjava.
Swedish[sv]
I många fall berörs endast en innehavare av godkännande för försäljning, och då krävs endast en förklaring.