Metadata
Author: EMEA0.3
Data
English[en]
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version n.# dated # January # of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module #.#. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Dutch[nl]
Risicobeheerplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt zich ertoe de onderzoeken en bijkomende activiteiten betreffende farmacovigilantie uit te voeren zoals gedetailleerd beschreven in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in de versie n # gedateerd op # januari # van het Risicobeheerplan (RMP) gepresenteerd in Module #.#. van de vergunning voor het in de handel brengen en eventuele opvolgende updates van het RMP zoals geaccordeerd door de CHMP