Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Първоначално Viracept е одобрен при „ извънредни обстоятелства ”, тъй като към момента на разрешаването му наличната информация е била силно ограничена по причини от научно естество
Danish[da]
Viracept blev oprindelig godkendt under ’ særlige omstændigheder ’, da der af faglige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet
Greek[el]
Αρχικά το Viracept εγκρίθηκε με τη διαδικασία των « εξαιρετικών περιστάσεων » επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες
Estonian[et]
Viracept kiideti heaks algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel polnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle ravimi kohta täielikku teavet
Finnish[fi]
Viraceptin myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain vähän tietoa
French[fr]
Viracept a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » car, pour des raisons scientifiques, les informations disponibles au moment de l' approbation étaient limitées
Hungarian[hu]
A Viracept engedélyezése eredetileg „ különleges körülmények ” között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre
Lithuanian[lt]
Viracept rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registravimo metu turėta informacija apie preparatą buvo neišsami
Maltese[mt]
Viracept oriġinarjament kien awtorizzat taħt ' Ċirkostanzi Eċċezzjonali ', għax, għal raġunijiet xjentifiċi, kien hemm biss tagħrif limitat disponibbli fi żmien l-approvazzjoni
Polish[pl]
Preparat Viracept został pierwotnie zarejestrowany w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone
Romanian[ro]
Viracept a fost iniţial autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”, pentru că, din motive ştiinţifice, la momentul aprobării nu erau disponibile informaţii suficiente despre acest produs
Slovak[sk]
Liek Viracept bol pôvodne povolený za „ mimoriadnych okolností “, pretože z vedeckých dôvodov ešte neboli dostupné všetky údaje o lieku v čase schvaľovania
Slovenian[sl]
Zdravilo Viracept je bilo prvotno odobreno „ v izjemnih okoliščinah “, ker podatki zaradi znanstvenih razlogov v času odobritve niso bili na razpolago
Swedish[sv]
Viracept godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl