Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В проучване, проведено с # здрави доброволци, при едновременното приложение на Pradaxa и дигоксин не са наблюдавани промени в експозицията на дигоксин и не са наблюдавани клинично значими промени в експозицията на дабигатран
Czech[cs]
Ve studii provedené u # zdravých dobrovolníků byl přípravek Pradaxa podáván spolu s digoxinem.Nebyly zjištěny žádné změny hladin digoxinu a žádné klinicky významné změny hladin dabigatranu
Danish[da]
I et forsøg med # raske forsøgspersoner, hvor Pradaxa blev givet samtidigt med digoxin, så man ingen ændringer i eksponeringen af digoxin og ingen klinisk relevante ændringer i eksponeringen af dabigatran
German[de]
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pradaxa und Digoxin wurden in einer Studie an # gesunden Probanden keine Veränderungen der Digoxin-und keine klinisch relevanten Veränderungen der Dabigatran-Exposition beobachtet
Greek[el]
Σε μια μελέτη που διεξήχθη με # υγιή άτομα, όταν το Pradaxa συγχορηγήθηκε με διγοξίνη, δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στη διγοξίνη ούτε κλινικά σχετικές μεταβολές στην έκθεση στο dabigatran
English[en]
In a study performed with # healthy subjects, when Pradaxa was coadministered with digoxin, no changes on digoxin and no clinical relevant changes on dabigatran exposure have been observed
Spanish[es]
En un ensayo realizado en # voluntarios sanos, al administrar Pradaxa conjuntamente con digoxina no se observaron cambios en la digoxina ni cambios clínicamente relevantes en la exposición a dabigatrán
Estonian[et]
Uuringus, mis viidi läbi # terve inimesega ja milles manustati PRADAXA’ t samaaegselt digoksiiniga, ei täheldatud mingeid muutusi tsirkuleeriva digoksiini koguses ega kliiniliselt olulisi muutusi tsirkuleeriva dabigatraani hulgas
Finnish[fi]
Tutkimuksessa, joka tehtiin # terveelle henkilölle, annettaessa Pradaxaa samanaikaisesti digoksiinin kanssa ei havaittu muutoksia digoksiinialtistuksessa eikä kliinisesti merkittäviä muutoksia dabigatraanialtistuksessa
Hungarian[hu]
Egy # egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban, melyben a Pradaxát digoxinnal adták együtt,. nem észleltek változást a digoxin, illetve klinikailag jelentős változást a dabigatrán expozícióban
Lithuanian[lt]
Tyrimo, kurio metu # sveiki savanoriai Pradaxa vartojo kartu su digoksinu, digoksino ekspozicijos pokyčio ir klinikai reikšmingo dabigatrano ekspozicijos pokyčio nepastebėta
Latvian[lv]
Pētījumā, kurā piedalījušies # veseli cilvēki, Pradaxa lietojot vienlaikus ar digoksīnu, netika novērotas digoksīna iedarbības un klīniski nozīmīgas dabigatrāna iedarbības pārmaiņas
Maltese[mt]
Fi studju li sar fuq # persuni b’ saħħithom, meta Pradaxa ingħatat flimkien ma ’ digoxin, ma kien osservat l-ebda tibdil fuq digoxin u l-ebda tibdil klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni għal dabigatran
Polish[pl]
Gdy preparat Pradaxa podawano jednocześnie z digoksyną w badaniu z udziałem # zdrowych uczestników, nie obserwowano zmian całkowitego wpływu digoksyny na organizm ani istotnych klinicznie zmian całkowitego wpływu dabigatranu na organizm
Portuguese[pt]
Num estudo realizado com # indivíduos saudáveis, quando Pradaxa foi co-administrado com digoxina não foram observadas alterações na exposição de digoxina nem alterações clinicamente significativas na exposição do dabigatrano
Romanian[ro]
Când Pradaxa a fost administrat concomitent cu digoxină, într-un studiu efectuat la # de subiecţi sănatoşi, nu s-au observat modificări clinice relevante în expunerea la dabigatran
Slovak[sk]
V štúdii vykonanej na # zdravých osobách pri súčasnom podávaní Pradaxy s digoxínom sa nepozorovali zmeny na digoxíne a žiadne klinicky významné zmeny vplyvu na dabigatran
Slovenian[sl]
V študiji pri # zdravih osebah, v kateri so zdravilo Pradaxa dajali sočasno z digoksinom, niso zasledili spremenjene izpostavljenosti digoksinu ali klinično pomembno spremenjene izpostavljenosti dabigatranu
Swedish[sv]
När Pradaxa gavs samtidigt som digoxin i en studie på # friska försökspersoner observerades inte några förändringar av digoxin och inga kliniskt relevanta skillnader i dabigatranexponeringen