Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Не са провеждани проучвания за тератогенното действие на DepoCyte върху животни и няма достатъчни и добре контролирани проучвания при бременни жени; въпреки това цитарабин може да причини фетално увреждане при прилагане по време на бременността
Czech[cs]
S DepoCytem nebyly provedeny žádné teratologické studie na zvířatech a rovněž neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie těhotných žen; nicméně pokud je cytarabin podáván během těhotenství, může způsobit poškození plodu
Greek[el]
Μελέτες τερατογένεσης σε ζώα δεν έχουν διεξαχθεί με το DepoCyte και δεν υπάρχουν κατάλληλες και επαρκώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες: ωστόσο, η cytarabine μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, όταν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης
English[en]
Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women; however cytarabine can cause foetal harm when administered during pregnancy
Spanish[es]
No se han llevado a cabo estudios sobre teratogénesis en animales con DepoCyte, y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes; pero no obstante, citarabina puede provocar daño fetal cuando es administrada durante el embarazo
Estonian[et]
Teratogeensusuuringuid ei ole DepoCyte' ga katseloomadel läbi viidud; samuti puuduvad adekvaatsed ja piisavalt kontrollitud uuringud rasedatel.Siiski võib raseduse ajal manustatav tsütarabiin olla lootele kahjulik
French[fr]
Aucune étude de tératogenèse chez l' animal n' a été menée avec DepoCyte et il n' y a aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte, cependant la cytarabine, lorsqu' elle est administrée pendant la grossesse, peut être toxique pour le f tus
Hungarian[hu]
A DepoCyte-tal nem végeztek teratogenitási állatkísérleteket, és nem állnak rendelkezésre terhes nőkön elvégzett megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok, bár a terhességben adott citarabin károsíthatja a magzatot
Italian[it]
Non sono stati condotti studi di teratogenesi con DepoCyte sull' animale, né esistono studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza; si ritiene tuttavia che la citarabina possa, qualora usata in gravidanza, provocare danni fetali
Lithuanian[lt]
Teratologiniai tyrimai su gyvūnais nebuvo atlikti, taip pat nebuvo adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis; tačiau nėštumo metu vartojamas citarabinas gali sukelti vaisiaus pažeidimą
Latvian[lv]
Ar DepoCyte nav veikti teratoloģiski pētījumi ar dzīvniekiem, kā arī nav attiecīgu un detalizētu pētījumu attiecībā uz grūtniecēm; tomēr citarabīns var būt kaitīgs auglim, ja to ievada grūtniecības laikā
Maltese[mt]
Studji dwar it-teratoloġija fl-annimali ma sarux b’ DepoCyte u m’ hemmx studji adegwati u kkontrollati tajjeb f’ nisa tqal; madankollu, cytarabine jista ’ jikkaġuna ħsara lill-fetu meta jingħata waqt it-tqala
Portuguese[pt]
Não foram conduzidos estudos de teratogenicidade com DepoCyte em animais, não existindo estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; contudo, a citarabina pode causar danos fetais, quando administrada durante a gravidez
Romanian[ro]
Nu s-au efectuat studii de teratogenitate cu DepoCyte administrat la animale şi nici nu există studii adecvate şi bine controlate privind utilizarea de DepoCyte la femeile gravide; cu toate acestea, se consideră că citarabina poate provoca anomalii fetale atunci când este administrată în timpul sarcinii
Slovak[sk]
Teratologické štúdie DepoCytu na zvieratách neboli uskutočnené a neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie jeho účinkov u gravidných žien; cytarabín však môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva počas gravidity
Slovenian[sl]
Študij teratoloških učinkov DepoCyta na živalih niso opravili in tudi ni ustreznih ali dobro kontroliranih raziskav pri nosečnicah, vendar če ga uporabljajo, citarabin lahko škoduje plodu